Dálkové kardiovaskulární monitorování u pacientů po TAVI (TELE-TAVI)

Vzhledem k tomu, že náchylnost pacientů po TAVI k bradyarytmiím a prodloužená hospitalizace nejsou ekonomicky přijatelné, posun směrem k dálkovému monitorování by mohl být ospravedlnitelný a má potenciál zlepšit výsledky a předvídat zhoršení po TAVI. Navzdory dobře charakterizovanému vysokému profilu bezpečnosti a účinnosti TAVI v různých skupinách chirurgických rizik zůstává přijetí propuštění ve stejný den omezené. Řešení post-TAVI arytmií je zásadní pro minimalizaci celkové postprocedurální délky pobytu. Přijetím minimalistického přístupu a využitím značně rozšířených zkušeností operátorů by proto mohla být současná péče po TAVI dále posílena integrací vzdáleného monitorování. Tento strategický posun je v souladu s cílem optimalizace péče schopností předvídat zhoršení, které lze léčit, aby se zabránilo hospitalizaci.

Technologie péče o pacienty a monitorování se neustále zlepšuje a zařízení pro vzdálené monitorování pacientů s umělou inteligencí přinesla zásadní výhodu mimonemocničnímu vyšetření srdce. Slibná je možnost vzdálené detekce jakýchkoli nežádoucích účinků, které by se u pacientů mohly po zákroku objevit. Dochází ke zvýšenému využívání telemetrie EKG, která může sloužit jako cenný nástroj, který může významně snížit nemocniční LOS po 30 dnech a možná by mohl snížit nepříznivé výsledky za 3 měsíce. Tento přístup může zlepšit péči o pacienta a optimalizovat výsledky po TAVI prostřednictvím účinného přístupu přizpůsobeného pacientovi. Několik studií použilo vzdálené nebo ambulantní EKG pro post-TAVI u různých klinických výsledků – dosud však nebyla provedena žádná RCT využívající tento přístup. Výsledky studií vzdáleného monitorování EKG jsou v rozporu s různými monitorovacími obdobími a kritérii výběru pacientů. I když tyto studie využívaly monitorování EKG, neintegrovaly strategii nebo cestu pro mimonemocniční monitorování a algoritmy klinického rozhodování během domácího monitorování. K dnešnímu dni bude studie TELE-TAVI první monitorovací studií, která začlení systém detekce živých událostí a systém upozornění na výstrahy podporovaný na zakázku vyrobeným 7svodovým kontinuálním záplatovým monitorem EKG Smartcardia v RCT.

Aby bylo možné lépe porozumět dopadu vzdáleného monitorování pacienta po TAVI, tato studie navrhuje využití algoritmu vzdáleného monitorování k poskytnutí nezbytných klinických dat pro vedení managementu, s primárním cílem snížit dobu hospitalizace po výkonu a opětovné přijetí. Tato strategická technologická integrace má za cíl vyřešit mezery zjištěné v předchozích studiích a zvýšit efektivitu péče o pacienty po TAVI.

Byla tedy vyslovena hypotéza, že:

1. Protokolem řízená strategie vzdáleného monitorování pacienta pro propuštění ve stejný den, po TAVI, je lepší než současný standard následné péče ve zkrácení kumulativní 30denní doby hospitalizace (LOS).
2. Nová strategie vzdáleného monitorování pacienta, podporovaná algoritmem pro klinická rozhodnutí, je ve srovnání se standardní péčí efektivnější při upřednostňování prezentací pacientů a optimalizaci výsledků prostřednictvím včasné identifikace nežádoucích příhod, jako je potřeba kardiostimulátoru.

Hlavní cíle této klinické randomizované studie jsou:

• Usnadnit bezpečné propuštění ve stejný den po TAVI prostřednictvím vzdáleného monitorování, aby se snížila postprocedurální hospitalizace.
• Integrovat protokol klinického rozhodování založený na algoritmu, který zlepšuje vzdálené monitorování a detekci nežádoucích účinků po TAVI, zejména se zaměřením na komplikace srdečního vedení.
• Otestovat účinnost strategie vzdáleného monitorování z hlediska nákladové efektivity hospitalizace pacientů po TAVI a jejich opětovného přijetí.