TAVI 이후 환자의 원격 심혈관 모니터링 (TELE-TAVI)

TAVI 이후 환자가 서맥부정맥 및 장기 입원에 대한 민감성을 고려할 때, 원격 모니터링으로의 전환은 정당화될 수 있으며 TAVI 이후 결과를 향상시키고 악화를 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 다양한 수술 위험군에 걸쳐 TAVI의 높은 안전성과 유효성 프로필이 잘 알려져 있음에도 불구하고 당일 퇴원 채택은 여전히 ​​제한적입니다. TAVI 후 부정맥을 해결하는 것은 시술 후 총 ​​체류 기간을 최소화하는 데 중요합니다. 따라서 최소한의 접근 방식을 수용하고 크게 성장한 운영자의 경험을 활용함으로써 원격 모니터링의 통합을 통해 현재의 TAVI 이후 치료가 더욱 향상될 수 있습니다. 이러한 전략적 변화는 병원 내 치료를 피하기 위해 치료할 수 있는 악화를 예측하는 능력을 통해 치료를 최적화하려는 목표와 일치합니다.

기술 기반 환자 관리 및 모니터링은 꾸준히 개선되어 왔으며, AI 기반 원격 환자 모니터링 장치는 병원 외부 심장 조사에 중요한 이점을 가져왔습니다. 시술 후 환자에게 발생할 수 있는 부작용을 원격으로 감지할 수 있는 가능성은 유망합니다. ECG 원격 측정의 활용이 증가하고 있으며, 이는 30일에 병원 LOS를 크게 줄이고 3개월의 불리한 결과를 줄일 수 있는 귀중한 도구 역할을 할 수 있습니다. 이 접근법은 효율적인 환자 맞춤형 접근법을 통해 환자 치료를 강화하고 TAVI 이후 결과를 최적화할 수 있습니다. 여러 연구에서 다양한 임상 결과에 대해 TAVI 이후 원격 또는 이동 ECG를 활용했지만 현재까지 이 접근 방식을 사용한 RCT는 수행되지 않았습니다. 원격 ECG 모니터링 연구 결과는 다양한 모니터링 기간 및 환자 선택 기준과 일치하지 않습니다. 이러한 연구에서는 ECG 모니터링을 활용했지만 병원 외부 모니터링을 위한 전략이나 경로와 가정 모니터링 중 임상 결정 알고리즘을 통합하지 않았습니다. 현재까지 TELE-TAVI 시험은 맞춤형 Smartcardia 7-리드 연속 ECG 패치 모니터가 지원하는 실시간 이벤트 감지 및 경고 알림 시스템을 RCT에 통합한 최초의 모니터링 연구가 될 것입니다.

TAVI 이후 원격 환자 모니터링의 영향을 더 잘 이해하기 위해, 이 시험에서는 시술 후 병원 입원 기간 및 재입원을 줄이는 것을 주요 목표로 관리 지침에 필수적인 임상 데이터를 제공하는 원격 모니터링 알고리즘의 활용을 제안합니다. 이러한 전략적 기술 통합은 이전 연구에서 확인된 격차를 해소하고 TAVI 이후 환자 치료의 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

따라서 다음과 같은 가설이 세워졌습니다.

1. TAVI 이후 당일 퇴원을 위한 원격 환자 모니터링 프로토콜 기반 전략은 누적 30일 병원 입원 기간(LOS)을 줄이는 측면에서 현재 추적 관리 표준보다 우수합니다.
2. 임상 결정 알고리즘이 지원하는 새로운 원격 환자 모니터링 전략은 표준 치료와 비교할 때 심장 박동기의 필요성과 같은 부작용을 조기에 식별하여 환자 프레젠테이션의 우선 순위를 지정하고 결과를 최적화하는 데 더 효과적입니다.

이 임상 무작위 시험의 주요 목적은 다음과 같습니다.

• 시술 후 입원을 줄이기 위해 원격 모니터링 접근 방식을 통해 TAVI 후 안전한 당일 퇴원을 촉진합니다.
• 특히 심장 전도 합병증에 초점을 맞춰 원격 모니터링과 TAVI 이후 부작용 감지를 향상시키는 알고리즘 기반 임상 의사 결정 프로토콜을 통합합니다.
• TAVI 이후 환자의 병원 입원 및 재입원의 비용 효율성에 대한 원격 모니터링 전략의 효과를 테스트합니다.