Fernüberwachung des Herz-Kreislauf-Systems bei Post-TAVI-Patienten (TELE-TAVI)

Da die Anfälligkeit von Post-TAVI-Patienten für Bradyarrhythmien und ein längerer Krankenhausaufenthalt wirtschaftlich nicht plausibel ist, könnte eine Umstellung auf Fernüberwachung sowohl gerechtfertigt sein als auch das Potenzial haben, die Ergebnisse zu verbessern und eine Verschlechterung nach einer TAVI vorherzusagen. Trotz des gut charakterisierten hohen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils von TAVI bei verschiedenen chirurgischen Risikogruppen bleibt die Akzeptanz der Entlassung am selben Tag begrenzt. Die Behandlung von Arrhythmien nach einer TAVI ist entscheidend für die Minimierung der Gesamtverweildauer nach dem Eingriff. Durch einen minimalistischen Ansatz und die Nutzung der enorm gewachsenen Erfahrung der Betreiber könnte die derzeitige Post-TAVI-Versorgung durch die Integration der Fernüberwachung weiter verbessert werden. Dieser strategische Wandel steht im Einklang mit dem Ziel, die Versorgung durch die Fähigkeit zu optimieren, eine Verschlechterung vorherzusagen, die behandelt werden kann, um eine stationäre Behandlung zu vermeiden.

Die technologiegestützte Patientenversorgung und -überwachung hat sich stetig verbessert, und KI-fähige Fernüberwachungsgeräte für Patienten haben einen entscheidenden Vorteil für eine Herzuntersuchung außerhalb des Krankenhauses gebracht. Das Potenzial, etwaige Nebenwirkungen, die bei Patienten nach dem Eingriff auftreten könnten, aus der Ferne zu erkennen, ist vielversprechend. Die EKG-Telemetrie nimmt zu und könnte als wertvolles Instrument dienen, das die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus nach 30 Tagen erheblich reduzieren und möglicherweise die unerwünschten Folgen nach 3 Monaten verringern könnte. Dieser Ansatz kann die Patientenversorgung verbessern und die Post-TAVI-Ergebnisse durch einen effizienten, auf den Patienten zugeschnittenen Ansatz optimieren. In mehreren Studien wurde ein Fern- oder ambulantes EKG für Post-TAVI zu unterschiedlichen klinischen Ergebnissen eingesetzt – bisher wurde jedoch keine RCT mit diesem Ansatz durchgeführt. Die Ergebnisse von Fern-EKG-Überwachungsstudien stehen im Widerspruch zu verschiedenen Überwachungszeiträumen und Patientenauswahlkriterien. Obwohl solche Studien die EKG-Überwachung nutzten, integrierten sie weder eine Strategie noch einen Weg für die Überwachung außerhalb des Krankenhauses und keine klinischen Entscheidungsalgorithmen während der Überwachung zu Hause. Bisher wird die TELE-TAVI-Studie die erste Überwachungsstudie sein, die ein Live-Ereigniserkennungs- und Alarmbenachrichtigungssystem integriert, das durch den maßgeschneiderten 7-Kanal-EKG-Patchmonitor Smartcardia in einem RCT unterstützt wird.

Um die Auswirkungen der Fernüberwachung von Patienten nach TAVI besser zu verstehen, schlägt diese Studie die Verwendung eines Fernüberwachungsalgorithmus vor, um wesentliche klinische Daten für die Steuerung des Managements bereitzustellen, mit dem primären Ziel, die Krankenhausaufenthaltsdauer und Wiederaufnahmen nach dem Eingriff zu verkürzen. Diese strategische Technologieintegration zielt darauf ab, die in früheren Studien festgestellten Lücken zu schließen und die Wirksamkeit der Patientenversorgung nach TAVI zu verbessern.

Daher wurde die Hypothese aufgestellt, dass:

1. Eine protokollgesteuerte Fernüberwachungsstrategie für Patienten für die Entlassung am selben Tag nach TAVI ist dem aktuellen Standard der Nachsorge bei der Reduzierung der kumulativen Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) von 30 Tagen überlegen.
2. Die neuartige Strategie zur Fernüberwachung von Patienten, unterstützt durch einen klinischen Entscheidungsalgorithmus, ist im Vergleich zur Standardversorgung effektiver bei der Priorisierung von Patientenpräsentationen und der Optimierung der Ergebnisse durch die frühzeitige Erkennung unerwünschter Ereignisse, wie z. B. der Notwendigkeit eines Herzschrittmachers.

Die Hauptziele dieser klinischen randomisierten Studie sind:

• Ermöglichung einer sicheren Entlassung am selben Tag nach einer TAVI durch einen Fernüberwachungsansatz, um die Krankenhausaufenthalte nach dem Eingriff zu reduzieren.
• Integration eines auf Algorithmen basierenden klinischen Entscheidungsprotokolls, das die Fernüberwachung und die Erkennung von unerwünschten Ereignissen nach einer TAVI verbessert, insbesondere mit Schwerpunkt auf kardialen Überleitungskomplikationen.
• Um die Wirksamkeit der Fernüberwachungsstrategie hinsichtlich der Kosteneffizienz der Krankenhauseinweisung und Wiedereinweisung von Post-TAVI-Patienten zu testen.