Ekstern kardiovaskulær overvåking hos pasienter etter TAVI (TELE-TAVI)

Gitt at følsomheten til post-TAVI-pasienter for bradyarytmier og forlenget sykehusinnleggelse ikke er økonomisk plausibel, kan et skifte mot fjernovervåking være både forsvarlig og har potensial til å forbedre utfall og i stand til å forutsi forverring etter TAVI. Til tross for den velkarakteriserte høye sikkerhets- og effektivitetsprofilen til TAVI på tvers av ulike kirurgiske risikogrupper, er bruken av utskrivning samme dag fortsatt begrenset. Å adressere post-TAVI arytmier er avgjørende for å minimere den totale lengden på oppholdet etter prosedyren. Derfor, ved å omfavne en minimalistisk tilnærming og utnytte den sterkt voksende operatørerfaringen, kan den nåværende post-TAVI-pleien ytterligere forbedres med integrasjon av fjernovervåking. Dette strategiske skiftet er i tråd med målet om å optimalisere omsorgen ved evnen til å forutsi forverring som kan behandles for å unngå behandling på sykehus.

Teknologiaktivert pasientbehandling og -overvåking har blitt stadig bedre, og AI-aktiverte eksterne pasientovervåkingsenheter har gitt en avgjørende fordel for en hjerteundersøkelse utenfor sykehuset. Potensialet for å fjernoppdage eventuelle bivirkninger som pasienter kan utvikle etter prosedyren er lovende. Det er et økt opptak av EKG-telemetri, som kan tjene som et verdifullt verktøy som kan redusere sykehusets LOS betydelig etter 30 dager og muligens kan redusere 3 måneders uønskede utfall. Denne tilnærmingen kan forbedre pasientbehandlingen og optimalisere post-TAVI-resultater gjennom en effektiv pasienttilpasset tilnærming. Flere studier har brukt fjerntliggende eller ambulerende EKG for post-TAVI på forskjellige kliniske utfall - men til dags dato har ingen RCT blitt utført med denne tilnærmingen. Funnene fra fjernovervåking av EKG-studier er inkonsistente med ulike overvåkingsperioder og pasientvalgskriterier. Selv om slike studier brukte EKG-overvåking, integrerte de ikke en strategi eller vei for overvåking utenfor sykehus og kliniske beslutningsalgoritmer under hjemmeovervåking. Til dags dato vil TELE-TAVI-studien være den første overvåkingsstudien som inkluderer live-hendelsesdeteksjon og varslingssystem støttet av den skreddersydde Smartcardia 7-avlednings kontinuerlig EKG-lappemonitor i en RCT.

For å bedre forstå virkningen av ekstern pasientovervåking etter TAVI, foreslår denne studien bruk av en fjernovervåkingsalgoritme for å gi essensielle kliniske data for å veilede ledelsen, med hovedmålet å redusere postprosedyremessig sykehusopphold og reinnleggelser. Denne strategiske teknologiintegrasjonen tar sikte på å adressere hullene identifisert i tidligere studier og forbedre effektiviteten av pasientbehandling etter TAVI.

Derfor har det blitt antatt at:

1. En ekstern pasientovervåkingsprotokoll-drevet strategi for utskrivning samme dag, post-TAVI, er overlegen dagens standard for omsorgsoppfølging når det gjelder å redusere kumulativ 30-dagers sykehusoppholdstid (LOS).
2. Den nye fjernovervåkingsstrategien for pasienter, støttet av en klinisk beslutningsalgoritme, er mer effektiv til å prioritere pasientpresentasjoner og optimalisere resultater gjennom tidlig identifisering av uønskede hendelser, for eksempel behovet for en pacemaker, sammenlignet med standarden for omsorg.

Hovedmålene med denne kliniske randomiserte studien er:

• For å lette en sikker utskrivning samme dag etter TAVI gjennom en fjernovervåkingstilnærming for å redusere postprosedyreinnleggelse.
• Å integrere en algoritmebasert klinisk beslutningsprotokoll som forbedrer fjernovervåking og deteksjon av uønskede hendelser etter TAVI, spesielt med fokus på hjerteledningskomplikasjoner.
• For å teste effektiviteten til fjernovervåkingsstrategien i kostnadseffektiviteten av post-TAVI pasienters sykehusinnleggelse og re-innleggelse.