- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602609
Дистанционный сердечно-сосудистый мониторинг у пациентов после TAVI (TELE-TAVI)
Стратегия выписки пациентов после транскатетерной имплантации аортального клапана в тот же день на основе дистанционного мониторинга в сравнении со стандартным лечением при 30-дневном наблюдении
Целью этого рандомизированного клинического исследования является использование алгоритма дистанционного мониторинга для сбора необходимых клинических данных с целью руководства ведением пациентов после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) и сокращения как продолжительности пребывания в больнице после процедуры, так и повторных госпитализаций. Эта стратегическая интеграция технологий направлена на устранение пробелов, выявленных в предыдущих исследованиях, и повышение эффективности ухода за пациентами после TAVI. Одной из серьезных проблем после TAVI является развитие нарушений сердечной проводимости на ЭКГ и аномальных ритмов, таких как сердечная блокада, которые потенциально требуют установки постоянного кардиостимулятора. Решение этих проблем с ритмом имеет решающее значение для сокращения общей продолжительности пребывания.
Главный вопрос, на который он призван ответить: сокращает ли стратегия дистанционного мониторинга пациентов, основанная на протоколе, продолжительность пребывания в больнице после TAVI и количество побочных эффектов? Участники после процедуры TAVI, имеющие право на выписку в тот же день, по решению их основного кардиолога, будут рандомизированы по информированному согласию в активную группу (дистанционный мониторинг) или контрольную группу (стандартное лечение).
Участники активной группы получат: четыре устройства дистанционного мониторинга. Получите поддержку от проверенного алгоритма принятия клинических решений для дальнейшего лечения.
Участники контрольной группы будут: придерживаться лучших стандартов медицинской помощи в соответствии с текущей практикой.
Исследователи сравнит активную группу с контрольной группой, чтобы увидеть, сокращает ли стратегия дистанционного мониторинга пациентов, основанная на протоколе, продолжительность пребывания в больнице и количество побочных эффектов после TAVI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая предрасположенность пациентов после TAVI к брадиаритмиям и длительную госпитализацию экономически нецелесообразно, переход к дистанционному мониторингу может быть как оправданным, так и иметь потенциал для улучшения результатов и прогнозирования ухудшения после TAVI. Несмотря на хорошо известный высокий профиль безопасности и эффективности TAVI в различных группах хирургического риска, применение выписки в тот же день остается ограниченным. Устранение аритмий после TAVI имеет решающее значение для минимизации общей продолжительности пребывания в больнице. Таким образом, приняв минималистский подход и используя значительно возросший опыт операторов, нынешний уход после TAVI можно еще больше улучшить за счет интеграции удаленного мониторинга. Этот стратегический сдвиг соответствует цели оптимизации медицинской помощи за счет возможности прогнозировать ухудшение состояния, которое можно вылечить, чтобы избежать госпитальной помощи.
Уход за пациентами и мониторинг с помощью технологий постоянно совершенствуются, а устройства дистанционного мониторинга пациентов с поддержкой искусственного интеллекта принесли решающее преимущество при проведении кардиологических исследований за пределами больницы. Потенциал дистанционного обнаружения любых побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациентов после процедуры, является многообещающим. Растет использование телеметрии ЭКГ, которая может служить ценным инструментом, который может значительно снизить больничную продолжительность жизни через 30 дней и, возможно, может уменьшить неблагоприятные исходы через 3 месяца. Этот подход может улучшить уход за пациентами и оптимизировать результаты после TAVI за счет эффективного индивидуального подхода к пациенту. В нескольких исследованиях использовалась дистанционная или амбулаторная ЭКГ для лечения различных клинических исходов после TAVI, однако на сегодняшний день не проводилось ни одного РКИ с использованием этого подхода. Результаты исследований дистанционного ЭКГ-мониторинга не согласуются с различными сроками наблюдения и критериями отбора пациентов. Хотя в таких исследованиях использовался мониторинг ЭКГ, они не интегрировали стратегию или путь внебольничного мониторинга и алгоритмы принятия клинических решений во время домашнего мониторинга. На сегодняшний день исследование TELE-TAVI станет первым мониторинговым исследованием, включающим в себя систему обнаружения событий в реальном времени и оповещения, поддерживаемую специальным 7-канальным монитором непрерывной ЭКГ Smartcardia в РКИ.
Чтобы лучше понять влияние дистанционного мониторинга пациентов после TAVI, в этом исследовании предлагается использовать алгоритм дистанционного мониторинга для получения необходимых клинических данных для руководства ведением лечения, с основной целью сокращения постпроцедурной продолжительности пребывания в больнице и повторных госпитализаций. Эта стратегическая интеграция технологий направлена на устранение пробелов, выявленных в предыдущих исследованиях, и повышение эффективности ухода за пациентами после TAVI.
Таким образом, было высказано предположение, что:
- Стратегия дистанционного мониторинга пациентов, основанная на протоколе, для выписки в тот же день после TAVI превосходит текущие стандарты последующего наблюдения в сокращении совокупной 30-дневной продолжительности пребывания в больнице (LOS).
- Новая стратегия дистанционного мониторинга пациентов, поддерживаемая алгоритмом клинических решений, более эффективна при определении приоритетности обращений пациентов и оптимизации результатов за счет раннего выявления нежелательных явлений, таких как необходимость установки кардиостимулятора, по сравнению со стандартным лечением.
Основными целями этого клинического рандомизированного исследования являются:
- Обеспечить безопасную выписку в тот же день после TAVI с помощью подхода дистанционного мониторинга, чтобы сократить количество госпитализаций после процедуры.
- Интегрировать протокол принятия клинических решений на основе алгоритмов, который улучшает дистанционный мониторинг и выявление нежелательных явлений после TAVI, особенно с акцентом на осложнениях сердечной проводимости.
- Проверить эффективность стратегии дистанционного мониторинга с точки зрения экономической эффективности госпитализации и повторной госпитализации пациентов после TAVI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Badr Al Harbi, BScEMS, MSc
- Номер телефона: +44(0)7771429219
- Электронная почта: b.al-harbi23@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Рекрутинг
- Hammersmith Hospital
-
Главный следователь:
- Adam Hartley, MBChB PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента должен быть 18 лет или старше.
- Пациенты после TAVI без серьезных осложнений, препятствующих выписке в тот же день, включая сосудистые, неврологические и сердечные постпроцедурные осложнения, требующие стационарного лечения:
- Сосудистая система: контролируется адекватным сосудистым гемостазом.
- Неврологический: Сознательный и ориентированный, не под действием остаточной седации.
- Сердечная система: значительного перикардиального выпота нет.
- Плановая неэкстренная госпитализация пациентов и неплановые случаи, соответствующие критериям выписки.
- Комфортное передвижение после процедуры.
- Пациент или лицо, осуществляющее за ним уход, должны иметь доступ к интеллектуальному устройству.
- Способность дать информированное согласие (пациент должен быть настороже и ориентирован на получение согласия).
- Адекватная социальная поддержка.
Критерии исключения:
- Гемодинамически нестабильное состояние после TAVI, перипроцедуральная остановка сердца, нарушение мозгового кровообращения, острое повреждение почек (ОПП) и большое/опасное для жизни кровотечение, требующее переливания крови.
- Пациенты с постоянным (уже существовавшим или новым) имплантированным кардиостимулятором.
- Процедурный сбой при доставке устройства.
- Серьезные осложнения сосудистого доступа требуют пребывания пациентов.
- Неумение работать с техникой.
- Значительный коммуникативный барьер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа придерживается лучших стандартов медицинской помощи в соответствии с текущей практикой.
|
Никакого вмешательства не требуется.
Пациенты в этой группе заполняют отчет о тревоге, о котором сообщают сами (форма SHAI), и предоставляют информацию о недавнем госпитализации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа удаленного мониторинга
Участникам группы удаленного мониторинга будут предоставлены четыре устройства, которые помогут исследовательской группе принимать решения о состоянии их здоровья на основе собранных данных.
Группа активной группы будет носить устройство непрерывной ЭКГ в течение 72 часов с момента выписки, и ей будет дано указание ежедневно снимать ЭКГ по 12 отведениям и записывать показатели жизнедеятельности до 7-го дня выписки из больницы.
Кроме того, участники будут использовать ЭКГ с 12 отведениями, а жизненно важные показатели будут измеряться только при появлении симптомов.
|
Непрерывный удаленный мониторинг с помощью устройства SmartCardia включает в себя непрерывное отслеживание частоты сердечных сокращений и ритма сердечной проводимости с помощью 7-канальной ЭКГ, улучшенной с помощью машинного обучения.
Эта система может обнаруживать нарушения сердечного ритма, измерять дыхание и частоту сердечных сокращений, а также предоставлять уведомления в режиме реального времени.
Ежедневная ЭКГ в 12 отведениях будет собираться у каждого пациента в течение 7 дней после выписки; пациентов инструктируют проводить ежедневную ЭКГ в 12 отведениях на устройстве SHL, а также регистрировать артериальное давление и уровни насыщения кислородом.
Каждая ЭКГ интерпретируется исследовательской группой, интерпретация кардиолога подтверждается, и при необходимости пациенты будут проходить дистанционные консультации с кардиологом или медсестрой-исследователем каждый день.
В течение первых 30 дней набора пациентов, если у человека проявляются потенциальные сердечные симптомы, он может активировать удаленную консультацию, выполнив дополнительную ЭКГ в 12 отведениях и записав артериальное давление и уровни насыщения кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная продолжительность пребывания в течение 30 дней после процедуры.
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице после процедур будет сравниваться между исследовательскими группами.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в частоте имплантации новых PPM через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница между вмешательством в контрольные группы
|
3 месяца
|
|
Частота посещений отделений неотложной помощи, не требующих госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Посещения при несчастных случаях и неотложной помощи (A&E) по рекомендации исследовательской группы и без рекомендации
|
3 месяца
|
|
Число всех госпитализаций за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Запланированная госпитализация по инициативе исследовательской группы и незапланированная
|
3 месяца
|
|
Уровень смертности через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень смертности будет сравниваться в обеих исследовательских группах.
|
30 дней
|
|
Оценка пациентов для анализа улучшения тревожности по сообщениям пациентов
Временное ограничение: при выписке и 30 дней
|
Пациенты в обеих исследовательских группах заполняют анкету SHAI (Краткий опросник тревожности о здоровье) в диапазоне от 3 до 38, где 38 означает более низкую тревожность.
|
при выписке и 30 дней
|
|
Количество случаев серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями в этом исследовании были признаны инфаркт миокарда, сосудисто-мозговая недостаточность (ЦВА) и смерть, связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ramzi Khamis, MBChB DIC PhD FESC FRCP, Imperial College London, Imperial College Healthcare NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- d'Arcy JL, Coffey S, Loudon MA, Kennedy A, Pearson-Stuttard J, Birks J, Frangou E, Farmer AJ, Mant D, Wilson J, Myerson SG, Prendergast BD. Large-scale community echocardiographic screening reveals a major burden of undiagnosed valvular heart disease in older people: the OxVALVE Population Cohort Study. Eur Heart J. 2016 Dec 14;37(47):3515-3522. doi: 10.1093/eurheartj/ehw229. Epub 2016 Jun 26.
- VARC-3 WRITING COMMITTEE; Genereux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, Pibarot P, Bax JJ, Leipsic JA, Blanke P, Blackstone EH, Finn MT, Kapadia S, Linke A, Mack MJ, Makkar R, Mehran R, Popma JJ, Reardon M, Rodes-Cabau J, Van Mieghem NM, Webb JG, Cohen DJ, Leon MB. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.
- Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bavaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A, Herrmann HC, Brown DL, Williams M, Akin J, Davidson MJ, Svensson LG; PARTNER 1 trial investigators. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2477-84. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60308-7. Epub 2015 Mar 15.
- Xu S, Zhang E, Qian Z, Sun J, Zou F, Wang Y, Hou X, Zou J. Mid- to Long-Term Clinical and Echocardiographic Effects of Post-procedural Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 28;9:911234. doi: 10.3389/fcvm.2022.911234. eCollection 2022.
- Iung B, Delgado V, Rosenhek R, Price S, Prendergast B, Wendler O, De Bonis M, Tribouilloy C, Evangelista A, Bogachev-Prokophiev A, Apor A, Ince H, Laroche C, Popescu BA, Pierard L, Haude M, Hindricks G, Ruschitzka F, Windecker S, Bax JJ, Maggioni A, Vahanian A; EORP VHD II Investigators. Contemporary Presentation and Management of Valvular Heart Disease: The EURObservational Research Programme Valvular Heart Disease II Survey. Circulation. 2019 Oct;140(14):1156-1169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041080. Epub 2019 Sep 12.
- Massoullie G, Bordachar P, Irles D, Caussin C, Da Costa A, Defaye P, Jean F, Mechulan A, Mondoly P, Souteyrand G, Pereira B, Ploux S, Eschalier R. Prognosis assessment of persistent left bundle branch block after TAVI by an electrophysiological and remote monitoring risk-adapted algorithm: rationale and design of the multicentre LBBB-TAVI Study. BMJ Open. 2016 Oct 26;6(10):e010485. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010485.
- Natarajan MK, Sheth TN, Wijeysundera HC, Chavarria J, Rodes-Cabau J, Velianou JL, Radhakrishnan S, Newman T, Smith A, Wong JA, Schwalm JD, Duong M, Mian RI, Bishop MG, Healey JS. Remote ECG monitoring to reduce complications following transcatheter aortic valve implantations: the Redirect TAVI study. Europace. 2022 Oct 13;24(9):1475-1483. doi: 10.1093/europace/euac042.
- Prihadi EA, Leung M, Vollema EM, Ng ACT, Ajmone Marsan N, Bax JJ, Delgado V. Prevalence and Prognostic Relevance of Ventricular Conduction Disturbances in Patients With Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2226-2232. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.046. Epub 2017 Sep 18.
- Muntane-Carol G, Urena M, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Kleiman N, Munoz-Garcia A, Atienza F, Serra V, Deyell MW, Veiga-Fernandez G, Masson JB, Canadas-Godoy V, Himbert D, Castrodeza J, Elizaga J, Francisco Pascual J, Webb JG, de la Torre Hernandez JM, Asmarats L, Pelletier-Beaumont E, Philippon F, Rodes-Cabau J. Arrhythmic burden in patients with new-onset persistent left bundle branch block after transcatheter aortic valve replacement: 2-year results of the MARE study. Europace. 2021 Feb 5;23(2):254-263. doi: 10.1093/europace/euaa213.
- Hartrampf B, Jochheim D, Steffen J, Czermak T, Sadoni S, Lemmermohle E, Klier I, Estner HL, Massberg S, Mehilli J, Lackermair K, Fichtner S. Permanent pacemaker dependency in patients with new left bundle branch block and new first degree atrioventricular block after transcatheter aortic valve implantation. Sci Rep. 2021 Dec 21;11(1):24383. doi: 10.1038/s41598-021-03667-0.
- Hanna G, Macdonald D, Bittira B, Horlick E, Ali N, Atoui R, Alqahtani A, Fam N, Shurrab M, Spadafore J, Allen J, Cheema A, Nalla B, Pulkkinen C, Cote S, Hennessey H, Stringer M, Leblanc S, Collin J, Fenton J, Rheault-Henry M, Lauck S, Sathananthan J, Wood D, Alnasser S. The Safety of Early Discharge Following Transcatheter Aortic Valve Implantation Among Patients in Northern Ontario and Rural Areas Utilizing the Vancouver 3M TAVI Study Clinical Pathway. CJC Open. 2022 Aug 13;4(12):1053-1059. doi: 10.1016/j.cjco.2022.08.005. eCollection 2022 Dec.
- Barker M, Sathananthan J, Perdoncin E, Devireddy C, Keegan P, Grubb K, Pop AM, Depta JP, Rai D, Abtahian F, Spence MS, Mailey J, Muir DF, Russo MJ, Pineda-Salazar J, Okoh A, Smith M, Dahle TG, Rana M, Alfadhel M, Meier D, Chatfield A, Akodad M, Chuang A, Samuel R, Nestelberger T, McAlister C, Lauck S, Webb JG, Wood DA. Same-Day Discharge Post-Transcatheter Aortic Valve Replacement During the COVID-19 Pandemic: The Multicenter PROTECT TAVR Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Mar 28;15(6):590-598. doi: 10.1016/j.jcin.2021.12.046.
- Rosseel L, Mylotte D, Cosyns B, Vanhaverbeke M, Zweiker D, Teles RC, Angeras O, Neylon A, Rudolph TK, Wykrzykowska JJ, Patterson T, Costa G, Ojeda S, Tzikas A, Abras M, Leroux L, Van Belle E, Tchetche D, Bleiziffer S, Swaans MJ, Parma R, Blackman DJ, Van Mieghem NM, Grygier M, Redwood S, Prendergast B, Van Camp G, De Backer O. Contemporary European practice in transcatheter aortic valve implantation: results from the 2022 European TAVI Pathway Registry. Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1227217. doi: 10.3389/fcvm.2023.1227217. eCollection 2023.
- Krishnaswamy A, Isogai T, Agrawal A, Shekhar S, Puri R, Reed GW, Yun JJ, Unai S, Burns DJP, Vargo PR, Kapadia SR. Feasibility and Safety of Same-Day Discharge Following Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Mar 28;15(6):575-589. doi: 10.1016/j.jcin.2022.01.013.
- Goel A, Malik AH, Bandyopadhyay D, Chakraborty S, Gupta R, Abbott JD, Ahmad H. The 30-Day Readmission Rate of Same-Day Discharge Following Transcatheter Aortic Valve Implantation (from National Readmission Database 2015 to 2019). Am J Cardiol. 2022 Aug 1;176:112-117. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.04.033. Epub 2022 May 27.
- Panagides V, Alperi A, Mesnier J, Philippon F, Bernier M, Rodes-Cabau J. Heart failure following transcatheter aortic valve replacement. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2021 Aug;19(8):695-709. doi: 10.1080/14779072.2021.1949987. Epub 2021 Jul 6.
- Nazzari H, Hawkins NM, Ezekowitz J, Lauck S, Ding L, Polderman J, Yu M, Boone RH, Cheung A, Ye J, Wood D, Webb J, Toma M. The Relationship Between Heart-Failure Hospitalization and Mortality in Patients Receiving Transcatheter Aortic Valve Replacement. Can J Cardiol. 2019 Apr;35(4):413-421. doi: 10.1016/j.cjca.2018.11.016. Epub 2018 Nov 28.
- Taylor CJ, Ordonez-Mena JM, Jones NR, Roalfe AK, Myerson SG, Prendergast BD, Hobbs FR. Survival of people with valvular heart disease in a large, English community-based cohort study. Heart. 2021 Aug;107(16):1336-1343. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318823. Epub 2021 May 24.
- Coffey S, Cairns BJ, Iung B. The modern epidemiology of heart valve disease. Heart. 2016 Jan;102(1):75-85. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307020. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Patel KP, Lim WY, Pavithran A, Assadi R, Wan D, Kennon S, Ozkor M, Earley M, Sporton S, Dhinoja M, Hayward C, Muthumala A, Hunter R, Lowe M, Lambiase P, Segal O, Mathur A, Schilling R, Baumbach A, Mullen MJ, Chow AW. Early pacemaker implantation for transcatheter aortic valve implantation is safe and effective. Pacing Clin Electrophysiol. 2022 Jan;45(1):103-110. doi: 10.1111/pace.14397. Epub 2021 Dec 26.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
- Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e72-e227. doi: 10.1161/CIR.0000000000000923. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
- Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, Michowitz Y, Auricchio A, Barbash IM, Barrabes JA, Boriani G, Braunschweig F, Brignole M, Burri H, Coats AJS, Deharo JC, Delgado V, Diller GP, Israel CW, Keren A, Knops RE, Kotecha D, Leclercq C, Merkely B, Starck C, Thylen I, Tolosana JM; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021 Sep 14;42(35):3427-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehab364. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Телемедицина
- Телемедицина
- РКИ
- Цифровое здоровье
- ЭКГ
- Удаленное наблюдение
- Медицинский прибор
- ТАВИ
- Клинические испытания
- Технологии
- ТАВР
- ЭКГ
- Кардиология
- Клапанная болезнь сердца
- ЭКГ
- Амбулаторный
- Виртуальное здоровье
- Цифровая технология
- Больница на дому
- Главная Здоровье
- ПОСТ-ТАВИ
- Продолжительность пребывания в больнице
- Выписка в тот же день
- Амбулаторная ЭКГ
- Цифровые инновации
- Пост-острый
- Пост-острый
- Домашняя телеметрия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24HH8773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .