Cardiovasculaire monitoring op afstand bij post-TAVI-patiënten (TELE-TAVI)

Gezien de gevoeligheid van post-TAVI-patiënten voor bradyaritmieën en langdurige ziekenhuisopname economisch niet plausibel is, zou een verschuiving naar monitoring op afstand zowel gerechtvaardigd kunnen zijn als het potentieel hebben om de uitkomsten te verbeteren en verslechtering na TAVI te kunnen voorspellen. Ondanks het goed gekarakteriseerde hoge veiligheids- en effectiviteitsprofiel van TAVI bij verschillende chirurgische risicogroepen, blijft de acceptatie van ontslag op dezelfde dag beperkt. Het aanpakken van post-TAVI-aritmieën is van cruciaal belang om de totale verblijfsduur na de procedure tot een minimum te beperken. Door een minimalistische aanpak te omarmen en gebruik te maken van de enorm gegroeide ervaring van operators, zou de huidige post-TAVI-zorg daarom verder kunnen worden verbeterd met de integratie van monitoring op afstand. Deze strategische verschuiving sluit aan bij de doelstelling om de zorg te optimaliseren door het vermogen om verslechtering te voorspellen die kan worden behandeld om ziekenhuiszorg te vermijden.

De door technologie ondersteunde patiëntenzorg en -monitoring zijn gestaag verbeterd, en door AI ondersteunde apparaten voor patiëntmonitoring op afstand hebben een cruciaal voordeel opgeleverd voor hartonderzoek buiten het ziekenhuis. Het potentieel om op afstand eventuele nadelige effecten te detecteren die patiënten na de procedure kunnen ontwikkelen, is veelbelovend. Er is een toegenomen gebruik van ECG-telemetrie, wat zou kunnen dienen als een waardevol instrument dat de LOS na 30 dagen in het ziekenhuis aanzienlijk kan verminderen en mogelijk de nadelige uitkomsten na 3 maanden kan verminderen. Deze aanpak kan de patiëntenzorg verbeteren en de post-TAVI-resultaten optimaliseren door middel van een efficiënte, op de patiënt afgestemde aanpak. Verschillende onderzoeken hebben gebruik gemaakt van ECG op afstand of ambulant voor post-TAVI op verschillende klinische uitkomsten - tot op heden is er echter geen RCT uitgevoerd met deze aanpak. De bevindingen van ECG-monitoringstudies op afstand zijn inconsistent met verschillende monitoringperioden en patiëntselectiecriteria. Hoewel dergelijke onderzoeken gebruik maakten van ECG-monitoring, integreerden ze geen strategie of traject voor monitoring buiten het ziekenhuis en klinische beslissingsalgoritmen tijdens thuismonitoring. Tot nu toe zal de TELE-TAVI-studie de eerste monitoringstudie zijn waarbij live gebeurtenisdetectie en waarschuwingsmeldingssysteem, ondersteund door de op maat gemaakte Smartcardia 7-afleidingen continue ECG-patchmonitor, in een RCT worden geïntegreerd.

Om de impact van patiëntmonitoring op afstand na TAVI beter te begrijpen, wordt in dit onderzoek het gebruik van een algoritme voor monitoring op afstand voorgesteld om essentiële klinische gegevens te verschaffen ter begeleiding van het management, met als primair doel het verminderen van de postprocedurele ziekenhuisopnameduur en heropnames. Deze strategische technologie-integratie heeft tot doel de lacunes aan te pakken die in eerdere onderzoeken zijn geïdentificeerd en de effectiviteit van post-TAVI-patiëntenzorg te vergroten.

Er wordt dus verondersteld dat:

1. Een protocolgestuurde strategie voor patiëntmonitoring op afstand voor ontslag op dezelfde dag, post-TAVI, is superieur aan de huidige standaard van zorgfollow-up bij het verminderen van de cumulatieve verblijfsduur van 30 dagen in het ziekenhuis (LOS).
2. De nieuwe strategie voor patiëntmonitoring op afstand, ondersteund door een algoritme voor klinische beslissingen, is effectiever in het prioriteren van patiëntpresentaties en het optimaliseren van resultaten door vroegtijdige identificatie van bijwerkingen, zoals de noodzaak van een pacemaker, in vergelijking met de standaardzorg.

De belangrijkste doelstellingen van deze klinische gerandomiseerde studie zijn:

• Om een ​​veilig ontslag op dezelfde dag na TAVI mogelijk te maken door middel van monitoring op afstand, om zo de postprocedurele ziekenhuisopname te verminderen.
• Het integreren van een op algoritmen gebaseerd klinisch besluitvormingsprotocol dat de monitoring op afstand en de detectie van post-TAVI-bijwerkingen verbetert, met bijzondere aandacht voor hartgeleidingscomplicaties.
• Het testen van de effectiviteit van de strategie voor monitoring op afstand in de kosteneffectiviteit van ziekenhuisopname en heropname van post-TAVI-patiënten.