Zdalne monitorowanie układu krążenia u pacjentów po TAVI (TELE-TAVI)

Biorąc pod uwagę, że podatność pacjentów po TAVI na bradyarytmię i przedłużoną hospitalizację nie jest ekonomicznie uzasadniona, przejście na zdalne monitorowanie mogłoby być zarówno uzasadnione, jak i potencjalnie poprawić wyniki i przewidywać pogorszenie po TAVI. Pomimo dobrze scharakteryzowanego profilu wysokiego bezpieczeństwa i skuteczności TAVI w różnych grupach ryzyka chirurgicznego, przyjęcie wypisu tego samego dnia pozostaje ograniczone. Leczenie zaburzeń rytmu występujących po zabiegu TAVI ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania całkowitego czasu pobytu po zabiegu. Dlatego też, przyjmując minimalistyczne podejście i wykorzystując ogromne doświadczenie operatorów, obecną opiekę po TAVI można jeszcze bardziej ulepszyć dzięki integracji zdalnego monitorowania. Ta strategiczna zmiana jest zgodna z celem optymalizacji opieki poprzez zdolność przewidywania pogorszenia stanu zdrowia, które można leczyć, aby uniknąć opieki szpitalnej.

Opieka nad pacjentem i monitorowanie go oparte na technologii stale się poprawiają, a urządzenia do zdalnego monitorowania pacjentów wyposażone w sztuczną inteligencję zapewniły kluczową przewagę w pozaszpitalnych badaniach kardiologicznych. Potencjał zdalnego wykrywania wszelkich działań niepożądanych, jakie mogą wystąpić u pacjentów po zabiegu, jest obiecujący. Obserwuje się zwiększone wykorzystanie telemetrii EKG, która może służyć jako cenne narzędzie mogące znacznie zmniejszyć LOS w szpitalu po 30 dniach i prawdopodobnie zmniejszyć niekorzystne skutki po 3 miesiącach. Takie podejście może poprawić opiekę nad pacjentem i zoptymalizować wyniki po TAVI dzięki skutecznemu podejściu dostosowanemu do pacjenta. W kilku badaniach wykorzystano zdalne lub ambulatoryjne EKG po TAVI w odniesieniu do różnych wyników klinicznych, jednakże jak dotąd nie przeprowadzono żadnego RCT z zastosowaniem tego podejścia. Wyniki badań zdalnego monitorowania EKG są niespójne z różnymi okresami monitorowania i kryteriami doboru pacjentów. Chociaż w takich badaniach wykorzystywano monitorowanie EKG, nie integrowano w nich strategii ani ścieżki monitorowania pozaszpitalnego ani algorytmów podejmowania decyzji klinicznych podczas monitorowania w domu. Jak dotąd badanie TELE-TAVI będzie pierwszym badaniem monitorującym obejmującym wykrywanie zdarzeń na żywo i system powiadamiania o alertach obsługiwany przez specjalnie zaprojektowany 7-odprowadzeniowy ciągły monitor EKG Smartcardia w RCT.

Aby lepiej zrozumieć wpływ zdalnego monitorowania pacjenta po TAVI, w badaniu tym zaproponowano wykorzystanie algorytmu zdalnego monitorowania w celu dostarczenia niezbędnych danych klinicznych do ukierunkowania postępowania, a głównym celem jest skrócenie czasu pobytu w szpitalu i ponownych przyjęć po zabiegu. Ta strategiczna integracja technologii ma na celu wypełnienie luk zidentyfikowanych w poprzednich badaniach i zwiększenie efektywności opieki nad pacjentem po TAVI.

W związku z tym postawiono hipotezę, że:

1. Strategia zdalnego monitorowania pacjenta, oparta na protokole, w przypadku wypisu ze szpitala tego samego dnia, po TAVI, przewyższa obecne standardy opieki następczej pod względem skracania skumulowanego 30-dniowego pobytu w szpitalu (LOS).
2. Nowatorska strategia zdalnego monitorowania pacjenta, wspierana przez algorytm decyzji klinicznych, skuteczniej ustala priorytety zgłoszeń pacjentów i optymalizuje wyniki poprzez wczesną identyfikację zdarzeń niepożądanych, takich jak konieczność zastosowania rozrusznika serca, w porównaniu ze standardową opieką.

Główne cele tego randomizowanego badania klinicznego to:

• Ułatwienie bezpiecznego wypisu ze szpitala tego samego dnia po TAVI poprzez zdalne monitorowanie w celu ograniczenia hospitalizacji po zabiegu.
• Zintegrowanie protokołu podejmowania decyzji klinicznych opartego na algorytmach, który usprawnia zdalne monitorowanie i wykrywanie zdarzeń niepożądanych po TAVI, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań z przewodzeniem sercowym.
• Aby przetestować skuteczność strategii zdalnego monitorowania w zakresie opłacalności przyjęcia i ponownego przyjęcia do szpitala pacjentów po TAVI.