Sydän- ja verisuonijärjestelmän etäseuranta TAVI:n jälkeisillä potilailla (TELE-TAVI)

Koska TAVI-potilaiden alttius rytmihäiriöille ja pitkittynyt sairaalahoito ei ole taloudellisesti uskottavaa, siirtyminen etäseurantaan voi olla sekä perusteltua että sillä on potentiaalia parantaa tuloksia ja ennustaa huononemista TAVI-hoidon jälkeen. Huolimatta TAVI:n hyvin karakterisoidusta korkeasta turvallisuus- ja tehokkuusprofiilista useissa kirurgisissa riskiryhmissä, saman päivän kotiutuksen käyttöönotto on edelleen rajallista. TAVI:n jälkeisten rytmihäiriöiden hoitaminen on ratkaisevan tärkeää toimenpiteen jälkeisen oleskelun kokonaiskeston minimoimiseksi. Siksi nykyistä TAVI:n jälkeistä hoitoa voitaisiin parantaa entisestään integroimalla etävalvonta omaksumalla minimalistinen lähestymistapa ja hyödyntämällä valtavasti kasvanutta operaattoreiden kokemusta. Tämä strateginen muutos on linjassa hoidon optimoinnin tavoitteen kanssa kyvyllä ennustaa huononemista, joita voidaan hoitaa sairaalahoidon välttämiseksi.

Teknologiapohjainen potilaiden hoito ja seuranta on parantunut jatkuvasti, ja tekoälyllä toimivat potilasvalvontalaitteet ovat tuoneet ratkaisevan edun sairaalan ulkopuoliseen sydäntutkimukseen. Mahdollisuus havaita etäältä mahdolliset haittavaikutukset, joita potilaille saattaa kehittyä toimenpiteen jälkeen, on lupaava. EKG-telemetrian käyttö lisääntyy, mikä saattaa toimia arvokkaana työkaluna, joka voi merkittävästi vähentää sairaalan menetystä 30 päivän kohdalla ja mahdollisesti vähentää 3 kuukauden haittavaikutuksia. Tämä lähestymistapa voi parantaa potilaan hoitoa ja optimoida TAVI:n jälkeiset tulokset tehokkaan potilaalle räätälöidyn lähestymistavan avulla. Useat tutkimukset ovat käyttäneet etä- tai ambulatorista EKG:tä TAVI:n jälkeisessä eri kliinisissä tuloksissa – toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty RCT:tä tällä lähestymistavalla. EKG-etäseurantatutkimusten tulokset ovat ristiriidassa erilaisten seurantajaksojen ja potilasvalintakriteerien kanssa. Vaikka tällaisissa tutkimuksissa käytettiin EKG-seurantaa, ne eivät integroineet strategiaa tai reittiä sairaalan ulkopuoliseen seurantaan ja kliinisten päätösten algoritmeja kotiseurannan aikana. Toistaiseksi TELE-TAVI-kokeilu on ensimmäinen seurantatutkimus, joka sisältää suorien tapahtumien havaitsemis- ja hälytysilmoitusjärjestelmän, jota tukee räätälöity Smartcardia 7-kytkentäinen jatkuva EKG-patch-monitori RCT:ssä.

Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin potilaan etäseurannan vaikutuksia TAVI:n jälkeen, tässä kokeessa ehdotetaan etävalvontaalgoritmin käyttöä keskeisen kliinisen tiedon tarjoamiseksi hallinnon ohjaamiseksi ensisijaisena tavoitteena toimenpiteen jälkeisen sairaalahoidon ja takaisinottoajan lyhentäminen. Tällä strategisella teknologiaintegraatiolla pyritään korjaamaan aiemmissa tutkimuksissa havaitut puutteet ja tehostamaan TAVI-potilashoidon tehokkuutta.

Näin ollen on oletettu, että:

1. Potilaiden etäseurantaprotokollaan perustuva strategia saman päivän kotiutukseen, TAVI:n jälkeen, on parempi kuin nykyinen hoidon seurantastandardi vähentämällä kumulatiivista 30 päivän sairaalahoidon kestoa (LOS).
2. Uusi potilaan etäseurantastrategia, jota tukee kliininen päätösalgoritmi, on tehokkaampi potilaan esittelyjen priorisoinnissa ja tulosten optimoinnissa havaitsemalla varhaisessa vaiheessa haittatapahtumat, kuten sydämentahdistimen tarve, verrattuna hoitotasoon.

Tämän kliinisen satunnaistetun tutkimuksen päätavoitteet ovat:

• Helpottaa turvallista kotiutumista samana päivänä TAVI-hoidon jälkeen etävalvontamenetelmän avulla toimenpiteen jälkeisen sairaalahoidon vähentämiseksi.
• Integroida algoritmipohjainen kliininen päätöksentekoprotokolla, joka parantaa etäseurantaa ja TAVI:n jälkeisten haittatapahtumien havaitsemista keskittyen erityisesti sydämen johtumiskomplikaatioihin.
• Testaa etävalvontastrategian tehokkuutta TAVI:n jälkeisten potilaiden sairaalahoidon ja uudelleenhoidon kustannustehokkuudessa.