Fjern kardiovaskulær monitorering hos post-TAVI patienter (TELE-TAVI)

I betragtning af at post-TAVI-patienters modtagelighed for bradyarytmier og forlænget hospitalsindlæggelse ikke er økonomisk plausibel, kan et skift mod fjernovervågning være både berettiget og har potentiale til at forbedre resultater og i stand til at forudsige forværring efter TAVI. På trods af den velkarakteriserede høje sikkerheds- og effektivitetsprofil af TAVI på tværs af forskellige kirurgiske risikogrupper, er vedtagelsen af ​​udskrivning samme dag fortsat begrænset. Håndtering af post-TAVI arytmier er afgørende for at minimere den samlede postprocedureelle varighed af ophold. Derfor, ved at omfavne en minimalistisk tilgang og udnytte den stærkt voksende operatørerfaring, kan den nuværende post-TAVI-pleje forbedres yderligere med integrationen af ​​fjernovervågning. Dette strategiske skift er i overensstemmelse med målsætningen om at optimere pleje ved evnen til at forudsige forværring, der kan behandles for at undgå hospitalsbehandling.

Teknologiaktiveret patientpleje og overvågning er blevet støt forbedret, og AI-aktiverede fjernovervågningsenheder for patient har bragt en afgørende fordel til en hjerteundersøgelse uden for hospitalet. Potentialet for fjernopdage eventuelle bivirkninger, som patienter kan udvikle efter proceduren, er lovende. Der er en øget optagelse af EKG-telemetri, som kan tjene som et værdifuldt værktøj, der kan reducere hospitalets LOS betydeligt efter 30 dage og muligvis reducere 3 måneders uønskede udfald. Denne tilgang kan forbedre patientplejen og optimere post-TAVI resultater gennem en effektiv patienttilpasset tilgang. Adskillige undersøgelser har brugt fjern- eller ambulatorisk EKG til post-TAVI på forskellige kliniske resultater - dog er der til dato ikke blevet udført RCT ved hjælp af denne tilgang. Resultaterne af fjernundersøgelser af EKG-monitorering er ikke i overensstemmelse med forskellige overvågningsperioder og patientudvælgelseskriterier. Selvom sådanne undersøgelser brugte EKG-monitorering, integrerede de ikke en strategi eller vej for monitorering uden for hospitalet og kliniske beslutningsalgoritmer under hjemmemonitorering. Til dato vil TELE-TAVI-forsøget være det første overvågningsstudie, der inkorporerer live hændelsesdetektion og alarmbeskedsystem understøttet af den skræddersyede Smartcardia 7-aflednings kontinuerlig EKG-patch-monitor i en RCT.

For bedre at forstå virkningen af ​​fjernovervågning af patienten efter TAVI, foreslår dette forsøg brugen af ​​en fjernovervågningsalgoritme til at levere væsentlige kliniske data til at vejlede håndteringen med det primære formål at reducere postprocedurel hospitalsindlæggelseslængde og genindlæggelser. Denne strategiske teknologiintegration har til formål at løse de huller, der er identificeret i tidligere undersøgelser, og øge effektiviteten af ​​post-TAVI patientbehandling.

Det er således blevet antaget, at:

1. En protokol-drevet patientovervågningsstrategi for udskrivelse samme dag, post-TAVI, er overlegen i forhold til den nuværende standard for plejeopfølgning med hensyn til at reducere den kumulative 30-dages hospitalsopholdslængde (LOS).
2. Den nye fjernovervågningsstrategi for patienten, understøttet af en klinisk beslutningsalgoritme, er mere effektiv til at prioritere patientpræsentationer og optimere resultater gennem tidlig identifikation af uønskede hændelser, såsom behovet for en pacemaker, sammenlignet med standarden for pleje.

Hovedformålene med dette kliniske randomiserede forsøg er:

• At lette en sikker udskrivelse samme dag efter TAVI gennem en fjernovervågningstilgang for at reducere postprocedureel indlæggelse.
• At integrere en algoritmebaseret klinisk beslutningstagningsprotokol, der forbedrer fjernovervågning og påvisning af post-TAVI bivirkninger, især med fokus på hjerteledningskomplikationer.
• At teste effektiviteten af ​​fjernovervågningsstrategien i omkostningseffektiviteten af ​​post-TAVI patienters hospitalsindlæggelse og genindlæggelse.