Monitoraggio cardiovascolare remoto nei pazienti post-TAVI (TELE-TAVI)

Considerata la suscettibilità dei pazienti post-TAVI alle bradiaritmie e l’ospedalizzazione prolungata che non è economicamente plausibile, uno spostamento verso il monitoraggio remoto potrebbe essere giustificabile e potenzialmente in grado di migliorare i risultati e di prevedere il peggioramento conseguente alla TAVI. Nonostante l’elevato profilo di sicurezza ed efficacia ben caratterizzato della TAVI in vari gruppi a rischio chirurgico, l’adozione della dimissione in giornata rimane limitata. Affrontare le aritmie post-TAVI è fondamentale per ridurre al minimo la durata totale della degenza postprocedurale. Pertanto, adottando un approccio minimalista e sfruttando l’esperienza ampiamente acquisita degli operatori, l’attuale assistenza post-TAVI potrebbe essere ulteriormente migliorata con l’integrazione del monitoraggio remoto. Questo cambiamento strategico è in linea con l’obiettivo di ottimizzare l’assistenza attraverso la capacità di prevedere il peggioramento che può essere trattato per evitare le cure ospedaliere.

L’assistenza e il monitoraggio dei pazienti basati sulla tecnologia sono in costante miglioramento e i dispositivi di monitoraggio remoto dei pazienti abilitati all’intelligenza artificiale hanno apportato un vantaggio cruciale a un’indagine cardiaca extraospedaliera. La possibilità di rilevare a distanza eventuali effetti avversi che i pazienti potrebbero sviluppare dopo la procedura è promettente. Vi è una maggiore diffusione della telemetria ECG, che potrebbe fungere da prezioso strumento in grado di ridurre significativamente la LOS ospedaliera a 30 giorni e possibilmente potrebbe ridurre gli esiti avversi a 3 mesi. Questo approccio può migliorare la cura del paziente e ottimizzare i risultati post-TAVI attraverso un approccio efficace su misura del paziente. Diversi studi hanno utilizzato l'ECG remoto o ambulatoriale per la post-TAVI su diversi esiti clinici; tuttavia, ad oggi, nessun RCT è stato condotto utilizzando questo approccio. I risultati degli studi di monitoraggio ECG remoto non sono coerenti con i vari periodi di monitoraggio e con i criteri di selezione dei pazienti. Sebbene tali studi utilizzassero il monitoraggio ECG, non integravano una strategia o un percorso per il monitoraggio extraospedaliero e algoritmi decisionali clinici durante il monitoraggio domiciliare. Ad oggi, lo studio TELE-TAVI sarà il primo studio di monitoraggio a incorporare il rilevamento di eventi in tempo reale e il sistema di notifica degli allarmi supportato dal patch monitor ECG continuo a 7 derivazioni Smartcardia in un RCT.

Al fine di comprendere meglio l’impatto del monitoraggio remoto dei pazienti dopo TAVI, questo studio propone l’utilizzo di un algoritmo di monitoraggio remoto per fornire dati clinici essenziali per guidare la gestione, con l’obiettivo primario di ridurre la durata della degenza ospedaliera postprocedurale e le riammissioni. Questa integrazione tecnologica strategica mira a colmare le lacune identificate negli studi precedenti e a migliorare l’efficacia della cura dei pazienti post-TAVI.

Pertanto è stato ipotizzato che:

1. Una strategia basata su protocollo di monitoraggio remoto del paziente per la dimissione in giornata, post-TAVI, è superiore all’attuale standard di follow-up terapeutico nel ridurre la durata della degenza ospedaliera (LOS) cumulativa di 30 giorni.
2. La nuova strategia di monitoraggio remoto dei pazienti, supportata da un algoritmo decisionale clinico, è più efficace nel dare priorità alle presentazioni dei pazienti e nell’ottimizzare i risultati attraverso l’identificazione precoce di eventi avversi, come la necessità di un pacemaker, rispetto allo standard di cura.

Gli obiettivi principali di questo studio clinico randomizzato sono:

• Facilitare una dimissione sicura in giornata dopo TAVI attraverso un approccio di monitoraggio remoto al fine di ridurre l’ospedalizzazione postprocedurale.
• Integrare un protocollo decisionale clinico basato su algoritmi che migliori il monitoraggio remoto e il rilevamento degli eventi avversi post-TAVI, concentrandosi in particolare sulle complicanze della conduzione cardiaca.
• Testare l'efficacia della strategia di monitoraggio remoto nel rapporto costo-efficacia del ricovero ospedaliero e della riammissione dei pazienti post-TAVI.