心血管機能に対する硝酸塩、カフェイン、寒冷曝露の影響。
2025年9月5日 更新者：Stephen Bailey、Loughborough University
食事による硝酸塩の補給は、健康な人のカフェインや寒さへの曝露によって引き起こされる心臓血管の負担を軽減しますか?
食事による無機硝酸塩の補給は、心血管機能にプラスの影響を与える可能性があります。
このプロジェクトの目的は、硝酸塩の補給がカフェインと寒冷曝露が心血管系に及ぼす影響を軽減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
急性のカフェイン摂取と寒冷への曝露は、心血管系に悪影響を及ぼします。
人間は定期的にこのような心血管の負担が増大する状態にさらされており、慢性心血管リスクの上昇につながる可能性があります。
一方、健康な人の心血管機能を改善するために食事から無機硝酸塩を補給することは十分に確立されています。
したがって、急性硝酸塩補給は、カフェインと寒さが心血管系に及ぼす悪影響を補う可能性があります。
これらの効果は、末梢血圧、脈波分析、心拍数変動、前腕血流、血流媒介拡張、血液および唾液マーカーを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loughborough、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 収縮期血圧が 130 mmHg 未満、拡張期血圧が 85 mmHg 未満。 BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2。 女性は自然に月経があるか（周期と月経が規則正しい）、またはホルモン併用避妊法を（少なくとも 6 か月間）使用している必要があります。
除外基準:
- 既存の心血管疾患または代謝疾患。 実験手順やサプリメントに対する副作用を経験してください。 サプリメントまたは朝食アイテムに対するアレルギー。 他の研究に関与している。 収縮期血圧 > 130 mmHg、拡張期血圧 > 85 mmHg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩、カフェイン、および寒冷昇圧試験 (CPT)
すべての結果変数は、ビートルート抽出物の形で硝酸塩400 mg、カフェインパウダー6 mg/kgを投与され、3分間のコールドプレッサーテストを受ける試験の24人の参加者について測定されます。
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硝酸塩が豊富なビートルート粉末 400 mg を 300 mL の水と混合します。
6 mg/kg のカフェインパウダーをカプセル状に配合。
冷水（0〜2度）中で左足を使用して3分間のコールドプレッサーテスト。
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プラセボコンパレーター：硝酸塩、プラセボカフェイン、CPT
すべての結果変数は、ビートルート抽出物の形で硝酸塩400 mg、コーンフラワー6 mg/kg（カフェインプラセボ）を投与され、3分間のコールドプレッサーテストを受ける試験の24人の参加者について測定されます。
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硝酸塩が豊富なビートルート粉末 400 mg を 300 mL の水と混合します。
冷水（0〜2度）中で左足を使用して3分間のコールドプレッサーテスト。
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プラセボコンパレーター：プラセボ硝酸塩、カフェイン、CPT
すべての結果変数は、硝酸塩を除去したビートルート抽出物（プラセボ）、6 mg/kg のカフェインパウダーを投与され、3 分間のコールドプレッサーテストを受ける試験の 24 人の参加者を対象に測定されます。
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6 mg/kg のカフェインパウダーをカプセル状に配合。
冷水（0〜2度）中で左足を使用して3分間のコールドプレッサーテスト。
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プラセボコンパレーター：プラセボ硝酸塩、プラセボカフェイン、CPT
すべての結果変数は、硝酸塩を除去したビートルート抽出物（プラセボ）、6 mg/kg コーンフラワー（カフェインプラセボ）を投与され、3 分間のコールドプレッサーテストを受ける試験の 24 人の参加者について測定されます。
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冷水（0〜2度）中で左足を使用して3分間のコールドプレッサーテスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕血圧
時間枠：補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）に取得された 5 つの測定値の平均。 1 つの測定値は、コールドプレッサーテスト (3.5 時間) 前に取得されました。すべての測定値は実験試行ごとに記録されました (4 試行の間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを置きました)。
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上腕血圧は自動血圧計を使用して収集されました。
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補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）に取得された 5 つの測定値の平均。 1 つの測定値は、コールドプレッサーテスト (3.5 時間) 前に取得されました。すべての測定値は実験試行ごとに記録されました (4 試行の間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを置きました)。
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流れを介した拡張
時間枠：すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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閉塞後反応性充血を伴う上腕動脈の流れ媒介拡張処置後のベースライン直径、ピーク直径、直径の変化、およびせん断刺激。
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すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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中心血圧と脈波の変数
時間枠：4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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大動脈収縮期血圧、大動脈拡張期血圧、HR、増強指数、75 bpm の HR に補正された増強指数、脈圧、および増強圧の 2 ～ 3 回の測定値の平均。
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4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の血流
時間枠：すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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ひずみゲージプレチスモグラフィーによる PORH (閉塞後反応性充血) の前後の前腕血流。
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すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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唾液の硝酸塩と亜硝酸塩
時間枠：すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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唾液中の硝酸塩と亜硝酸塩の濃度
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すべての実験トライアル（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つのトライアル）について、補給前（0 時間）と補給後（2.5 時間）を測定しました。
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心拍数の変動
時間枠：4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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3 ～ 5 分間収集された心拍数変動の時間領域と周波数領域。
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4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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NIBP持続血圧
時間枠：4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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SBP、DBP、MAP、HRを3〜5分間継続的に収集しました。
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4 つの実験試験（間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験）について、補給前（0 時間）、補給後（2.5 時間）、およびコールドプレッサー試験中（3.5 時間）を収集しました。
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全血RSNO
時間枠：4 つの実験試験 (少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験) について、補給前 (0 時間)、補給後 (2.5 時間)、および冷昇圧試験直後 (3.5 時間) を収集しました。
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S - 処理された全血 (NEM、EDTA、フェリシアン化カリウム) からのニトロソチオール濃度。
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4 つの実験試験 (少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験) について、補給前 (0 時間)、補給後 (2.5 時間)、および冷昇圧試験直後 (3.5 時間) を収集しました。
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血漿硝酸塩、亜硝酸塩、cGMP
時間枠：4 つの実験試験 (間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験) について、補給前 (0 時間)、補給後 (2.5 時間)、および冷昇圧試験直後 (3.5 時間) を収集しました。
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硝酸塩、亜硝酸塩、および cGMP の血漿濃度。
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4 つの実験試験 (間に少なくとも 48 時間のウォッシュアウトを挟んだ 4 つの試験) について、補給前 (0 時間)、補給後 (2.5 時間)、および冷昇圧試験直後 (3.5 時間) を収集しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Bailey、Loughborough University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LoughboroughUAM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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