Die Auswirkungen von Nitrat, Koffein und Kälteeinwirkung auf die Herz-Kreislauf-Funktion.
5. September 2025 aktualisiert von: Stephen Bailey, Loughborough University
Verringert eine Nahrungsergänzung mit Nitrat die kardiovaskuläre Belastung, die bei gesunden Personen durch Koffein und Kälteeinwirkung hervorgerufen wird?
Eine Nahrungsergänzung mit anorganischem Nitrat kann positive Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion haben.
Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, ob eine Nitratergänzung die Auswirkungen von Koffein und Kälteeinwirkung auf das Herz-Kreislauf-System abschwächen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akuter Koffeinkonsum und Kälteeinwirkung haben negative Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System.
Der Mensch ist regelmäßig solchen Zuständen erhöhter Herz-Kreislauf-Belastung ausgesetzt, die zu einem erhöhten chronischen Herz-Kreislauf-Risiko führen können.
Andererseits ist die Nahrungsergänzung mit anorganischem Nitrat zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion bei gesunden Personen gut etabliert.
Somit kann eine akute Nitratergänzung die negativen Auswirkungen von Koffein und Kälte auf das Herz-Kreislauf-System ausgleichen.
Diese Effekte werden anhand des peripheren Blutdrucks, der Pulswellenanalyse, der Herzfrequenzvariabilität, der Durchblutung des Unterarms, der durch den Fluss vermittelten Dilatation sowie Blut- und Speichelmarkern gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Loughborough, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck < 130 mmHg systolisch und < 85 mmHg diastolisch. BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2. Frauen müssen eine natürliche Menstruation haben (Zyklus und Menstruation in regelmäßiger Länge) oder eine Form der kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung anwenden (mindestens 6 Monate lang).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen. Es treten unerwünschte Reaktionen auf experimentelle Verfahren oder Nahrungsergänzungsmittel auf. Allergien gegen Nahrungsergänzungsmittel oder Frühstücksartikel. An anderen Studien beteiligt. Blutdruck > 130 mmHg systolisch und > 85 mmHg diastolisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nitrat-, Koffein- und Kältedrucktest (CPT)
Alle Ergebnisvariablen werden für 24 Teilnehmer einer Studie gemessen, in der sie 400 mg Nitrat in Form von Rote-Bete-Extrakt und 6 mg/kg Koffeinpulver erhalten und sich einem 3-minütigen Kaltpressungstest unterziehen.
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400 mg nitratreiches Rote-Bete-Pulver, gemischt mit 300 ml Wasser.
6 mg/kg Koffeinpulver in Kapselform.
3-minütiger Kaltdrucktest mit dem linken Fuß in kaltem Wasser (0–2 Grad).
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Placebo-Komparator: Nitrat, Placebo-Koffein und CPT
Alle Ergebnisvariablen werden für 24 Teilnehmer einer Studie gemessen, in der sie 400 mg Nitrat in Form von Rote-Bete-Extrakt und 6 mg/kg Maismehl (Koffein-Placebo) erhalten und sich einem 3-minütigen Kaltpressungstest unterziehen.
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400 mg nitratreiches Rote-Bete-Pulver, gemischt mit 300 ml Wasser.
3-minütiger Kaltdrucktest mit dem linken Fuß in kaltem Wasser (0–2 Grad).
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Placebo-Komparator: Placebo-Nitrat, Koffein und CPT
Alle Ergebnisvariablen werden für 24 Teilnehmer einer Studie gemessen, in der sie Nitrat-abgereicherten Rote-Bete-Extrakt (Placebo) und 6 mg/kg Koffeinpulver erhalten und sich einem 3-minütigen Kaltpressungstest unterziehen.
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6 mg/kg Koffeinpulver in Kapselform.
3-minütiger Kaltdrucktest mit dem linken Fuß in kaltem Wasser (0–2 Grad).
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Placebo-Komparator: Placebo-Nitrat, Placebo-Koffein und CPT
Alle Ergebnisvariablen werden für 24 Teilnehmer einer Studie gemessen, in der sie Nitrat-abgereicherten Rote-Bete-Extrakt (Placebo) und 6 mg/kg Maismehl (Koffein-Placebo) erhalten und sich einem 3-minütigen Kaltpressungstest unterziehen.
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3-minütiger Kaltdrucktest mit dem linken Fuß in kaltem Wasser (0–2 Grad).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brachialer Blutdruck
Zeitfenster: Mittelwert von 5 Messwerten vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden). 1 Messwert wurde vor dem Kältedrucktest (3,5 Stunden) durchgeführt. Alle Messungen wurden bei jedem experimentellen Versuch aufgezeichnet (4 Versuche mit mindestens 48-stündigem Auswaschen dazwischen).
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Der brachiale Blutdruck wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Mittelwert von 5 Messwerten vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden). 1 Messwert wurde vor dem Kältedrucktest (3,5 Stunden) durchgeführt. Alle Messungen wurden bei jedem experimentellen Versuch aufgezeichnet (4 Versuche mit mindestens 48-stündigem Auswaschen dazwischen).
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Grundliniendurchmesser, Spitzendurchmesser, Durchmesseränderung und Scherreiz nach flussvermitteltem Dilatationsverfahren der Arteria brachialis mit reaktiver Hyperämie nach dem Verschluss.
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Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Zentrale Blutdruck- und Pulswellenvariablen
Zeitfenster: Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Mittelwert von 2–3 Messwerten für den systolischen Blutdruck der Aorta, den diastolischen Blutdruck der Aorta, die Herzfrequenz, den Augmentationsindex, den auf eine Herzfrequenz von 75 Schlägen pro Minute korrigierten Augmentationsindex, den Pulsdruck und den Augmentationsdruck.
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Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchblutung des Unterarms
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Unterarmdurchblutung vor und nach PORH (reaktive Hyperämie nach Okklusion) mittels Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie.
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Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Speichelnitrat und Nitrit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Konzentration von Nitrat und Nitrit im Speichel
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Gemessen vor der Nahrungsergänzung (bei 0 Stunden) und nach der Nahrungsergänzung (bei 2,5 Stunden) für jeden experimentellen Versuch (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Zeit- und Frequenzbereiche für die Herzfrequenzvariabilität, erfasst für 3–5 Minuten.
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Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Kontinuierlicher NIBP-Blutdruck
Zeitfenster: Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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SBP, DBP, MAP, HR werden 3–5 Minuten lang kontinuierlich gesammelt.
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Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und während des Kaltpressungstests (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschzeit dazwischen).
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Vollblut RSNO
Zeitfenster: Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und unmittelbar nach dem Kaltpressungstest (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschung dazwischen).
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S – Nitrosothiol-Konzentration aus behandeltem Vollblut (NEM, EDTA, Kaliumferricyanid).
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Gesammelt vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und unmittelbar nach dem Kaltpressungstest (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschung dazwischen).
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Plasmanitrat, Nitrit, cGMP
Zeitfenster: Gesammelte Daten vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und unmittelbar nach dem Kaltpressungstest (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschung dazwischen)
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Plasmakonzentrationen von Nitrat, Nitrit und cGMP.
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Gesammelte Daten vor der Nahrungsergänzung (0 Stunden), nach der Nahrungsergänzung (2,5 Stunden) und unmittelbar nach dem Kaltpressungstest (3,5 Stunden) für 4 experimentelle Versuche (4 Versuche mit mindestens 48 Stunden Auswaschung dazwischen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Bailey, Loughborough University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LoughboroughUAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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