Nitraatti-, kofeiini- ja kylmäaltistuksen vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin.
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stephen Bailey, Loughborough University
Lievittääkö ravinnon nitraattilisä kofeiinin ja kylmyyden aiheuttamaa sydän- ja verisuonirasitusta terveillä yksilöillä?
Ruokavalion epäorgaaninen nitraattilisä voi vaikuttaa myönteisesti sydän- ja verisuonitoimintoihin.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko nitraattilisä vähentää kofeiinin ja kylmäaltistuksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kofeiinin kulutus ja altistuminen kylmälle aiheuttavat negatiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Ihmiset altistuvat säännöllisesti sellaisille lisääntyneen sydän- ja verisuonitaudin rasituksille, jotka voivat johtaa kohonneeseen krooniseen kardiovaskulaariseen riskiin.
Toisaalta ruokavalion epäorgaaninen nitraattilisä on vakiintunut parantamaan terveiden yksilöiden sydän- ja verisuonitoimintoja.
Siten akuutti nitraattilisä saattaa kompensoida kofeiinin ja kylmän paikan kielteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Nämä vaikutukset mitataan käyttämällä ääreisverenpainetta, pulssiaaltoanalyysiä, sykkeen vaihtelua, kyynärvarren verenkiertoa, virtausvälitteistä laajentumista sekä veren ja syljen markkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Verenpaine < 130 mmHg systolinen ja < 85 mmHg diastolinen. BMI 18,5-29,9 kg/m2. Naisilla on oltava luonnollisesti kuukautiset (säännöllinen kierto ja kuukautiset) tai käytettävä hormonaalista yhdistelmäehkäisyä (vähintään 6 kuukauden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kardiovaskulaariset tai aineenvaihduntahäiriöt. Koe mahdolliset haittavaikutukset kokeellisista toimenpiteistä tai lisäravinteista. Allergia lisäravinteille tai aamiaistarvikkeille. Mukana kaikissa muissa tutkimuksissa. Verenpaine > 130 mmHg systolinen ja > 85 mmHg diastolinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraatti-, kofeiini- ja kylmäpainetesti (CPT)
Kaikki tulosmuuttujat mitataan 24 osallistujalta kokeessa, jossa he saavat 400 mg nitraattia punajuuriuutteen muodossa, 6 mg/kg kofeiinijauhetta ja käyvät läpi 3 minuutin kylmäpainetestin.
|
400 mg nitraattirikasta punajuurijauhetta sekoitettuna 300 ml:aan vettä.
6 mg/kg kofeiinijauhetta kapselina.
3 min kylmäpainetesti vasemmalla jalalla kylmässä vedessä (0-2 astetta).
|
|
Placebo Comparator: Nitraatti, lumelääke kofeiini ja CPT
Kaikki tulosmuuttujat mitataan 24 osallistujalta kokeessa, jossa he saavat 400 mg nitraattia punajuuriuutteen muodossa, 6 mg/kg maissijauhoa (kofeiiniplaseboa) ja heille suoritetaan 3 minuutin kylmäpainetesti.
|
400 mg nitraattirikasta punajuurijauhetta sekoitettuna 300 ml:aan vettä.
3 min kylmäpainetesti vasemmalla jalalla kylmässä vedessä (0-2 astetta).
|
|
Placebo Comparator: Plasebonitraatti, kofeiini ja CPT
Kaikki tulosmuuttujat mitataan 24 osallistujalta kokeessa, jossa he saavat nitraattipitoista punajuuriuutetta (plaseboa), 6 mg/kg kofeiinijauhetta ja heille suoritetaan 3 minuutin kylmäpainetesti.
|
6 mg/kg kofeiinijauhetta kapselina.
3 min kylmäpainetesti vasemmalla jalalla kylmässä vedessä (0-2 astetta).
|
|
Placebo Comparator: Plasebonitraatti, lumelääkekofeiini ja CPT
Kaikki tulosmuuttujat mitataan 24 osallistujalta kokeessa, jossa he saavat nitraattivapaata punajuuriuutetta (plasebo), 6 mg/kg maissijauhoa (kofeiiniplasebo) ja he käyvät läpi 3 minuutin kylmäpainetestin.
|
3 min kylmäpainetesti vasemmalla jalalla kylmässä vedessä (0-2 astetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen täydennystä (0 tuntia) ja täydennyksen jälkeen (2,5 tuntia) otetun 5 lukeman keskiarvo. 1 lukema otettiin ennen kylmäpainekoetta (3,5 tuntia). Kaikki mittaukset kirjattiin jokaisessa kokeellisessa kokeessa (4 koetta, joiden välillä oli vähintään 48 tunnin pesu).
|
Brakiaalinen verenpaine kerättiin käyttämällä automaattista verenpainemittaria.
|
Ennen täydennystä (0 tuntia) ja täydennyksen jälkeen (2,5 tuntia) otetun 5 lukeman keskiarvo. 1 lukema otettiin ennen kylmäpainekoetta (3,5 tuntia). Kaikki mittaukset kirjattiin jokaisessa kokeellisessa kokeessa (4 koetta, joiden välillä oli vähintään 48 tunnin pesu).
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
Lähtötilan halkaisija, huipun halkaisija, halkaisijan muutos ja leikkausärsyke virtausvälitteisen olkavarsivaltimon laajennustoimenpiteen jälkeen, jossa on okkluusioreaktiivinen hyperemia.
|
Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
|
Keskiverenpaineen ja pulssiaallon muuttujat
Aikaikkuna: Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
Aortan systolisen verenpaineen, aortan diastolisen verenpaineen, HR:n, augmentaatioindeksin, 75 bpm:n sykeen korjatun augmentaatioindeksin, pulssinpaineen ja augmentaatiopaineen 2-3 lukeman keskiarvo.
|
Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
Kyynärvarren verenkierto ennen ja jälkeen PORH:n (post okclusion reactive hyperemia) venymämittarin pletysmografian avulla.
|
Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
|
Syljen nitraatti ja nitriitti
Aikaikkuna: Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
Syljen nitraatti- ja nitriittipitoisuus
|
Mitattu lisäys ennen (0 tunnin kohdalla) ja täydennyksen jälkeinen (2,5 tunnin kohdalla) jokaisessa kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisvälillä).
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
Aika- ja taajuusalueet sykevaihtelulle kerätty 3-5 min.
|
Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
|
NIBP jatkuva verenpaine
Aikaikkuna: Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
SBP, DBP, MAP, HR kerättiin jatkuvasti 3-5 minuutin ajan.
|
Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja kylmäpainetestin aikana (3,5 tuntia) 4 kokeessa (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella).
|
|
Kokoverinen RSNO
Aikaikkuna: Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja välittömästi kylmäpaineen jälkeistä testiä (3,5 tuntia) neljälle kokeelliselle kokeelle (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella välillä).
|
S--nitrosotiolipitoisuus käsitellystä kokoverestä (NEM, EDTA, kaliumferrisyanidi).
|
Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja välittömästi kylmäpaineen jälkeistä testiä (3,5 tuntia) neljälle kokeelliselle kokeelle (4 koetta vähintään 48 tunnin huuhtoutumisella välillä).
|
|
Plasman nitraatti, nitriitti, cGMP
Aikaikkuna: Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja välittömästi kylmäpaineen jälkeistä testiä (3,5 tuntia) neljälle kokeelliselle kokeelle (4 koetta, joissa vähintään 48 tunnin huuhteluväli)
|
Nitraatti-, nitriitti- ja cGMP-pitoisuudet plasmassa.
|
Kerätty ennen lisäystä (0 tuntia), täydennyksen jälkeistä (2,5 tuntia) ja välittömästi kylmäpaineen jälkeistä testiä (3,5 tuntia) neljälle kokeelliselle kokeelle (4 koetta, joissa vähintään 48 tunnin huuhteluväli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Bailey, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoughboroughUAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .