Влияние нитратов, кофеина и воздействия холода на сердечно-сосудистую функцию.
5 сентября 2025 г. обновлено: Stephen Bailey, Loughborough University
Снижает ли прием пищевых добавок нитратов сердечно-сосудистую нагрузку, вызванную кофеином и воздействием холода у здоровых людей?
Диетические добавки неорганических нитратов могут иметь положительное влияние на сердечно-сосудистую функцию.
Цель этого проекта — определить, могут ли добавки нитратов ослабить воздействие кофеина и воздействия холода на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Чрезмерное употребление кофеина и воздействие холода оказывают негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Люди регулярно подвергаются таким условиям повышенного сердечно-сосудистого напряжения, что может привести к повышенному хроническому сердечно-сосудистому риску.
С другой стороны, хорошо известно, что пищевые добавки с неорганическими нитратами улучшают сердечно-сосудистую функцию у здоровых людей.
Таким образом, прием нитратов в острой форме может компенсировать негативное воздействие кофеина и холода на сердечно-сосудистую систему.
Эти эффекты будут измеряться с использованием периферического артериального давления, анализа пульсовой волны, вариабельности сердечного ритма, кровотока в предплечье, дилатации, опосредованной потоком, а также маркеров крови и слюны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Систолическое артериальное давление < 130 мм рт. ст. и диастолическое < 85 мм рт. ст. ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2. Женщины должны иметь естественные менструации (регулярный цикл и менструации) или использовать комбинированную гормональную контрацепцию (в течение как минимум 6 месяцев).
Критерии исключения:
- Существующие сердечно-сосудистые или метаболические заболевания. Испытайте любые побочные реакции на экспериментальные процедуры или добавки. Аллергия на пищевые добавки или продукты для завтрака. Участвует в каких-либо других исследованиях. Систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. и диастолическое > 85 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитрат, кофеин и холодовой прессорный тест (CPT)
Все переменные результата будут измерены для 24 участников исследования, в котором они получат 400 мг нитрата в форме экстракта свеклы, 6 мг/кг порошка кофеина и пройдут 3-минутный холодовой прессорный тест.
|
400 мг свекольного порошка, богатого нитратами, смешанного с 300 мл воды.
Порошок кофеина 6 мг/кг в форме капсул.
3-минутная холодовая прессорная проба с использованием левой стопы в холодной воде (0-2 градуса).
|
|
Плацебо Компаратор: Нитрат, плацебо, кофеин и CPT
Все переменные результата будут измерены для 24 участников исследования, где они получат 400 мг нитрата в форме экстракта свеклы, 6 мг/кг кукурузной муки (кофеин-плацебо) и пройдут 3-минутный холодовой прессорный тест.
|
400 мг свекольного порошка, богатого нитратами, смешанного с 300 мл воды.
3-минутная холодовая прессорная проба с использованием левой стопы в холодной воде (0-2 градуса).
|
|
Плацебо Компаратор: Нитрат плацебо, кофеин и CPT
Все переменные результата будут измерены для 24 участников исследования, в котором они получат обедненный нитратами экстракт свеклы (плацебо), 6 мг/кг порошка кофеина и пройдут 3-минутный холодовой прессорный тест.
|
Порошок кофеина 6 мг/кг в форме капсул.
3-минутная холодовая прессорная проба с использованием левой стопы в холодной воде (0-2 градуса).
|
|
Плацебо Компаратор: Нитрат плацебо, кофеин плацебо и CPT
Все переменные результата будут измерены для 24 участников исследования, в котором они получат обедненный нитратами экстракт свеклы (плацебо), кукурузную муку в дозе 6 мг/кг (кофеин-плацебо) и пройдут 3-минутный холодовой прессорный тест.
|
3-минутная холодовая прессорная проба с использованием левой стопы в холодной воде (0-2 градуса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевое артериальное давление
Временное ограничение: Среднее значение 5 показаний, полученных до приема добавки (0 часов) и после приема добавки (2,5 часа). 1 показание было снято перед холодовым прессорным тестом (3,5 часа). Все измерения записывались в каждом экспериментальном испытании (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Плечевое артериальное давление измеряли с помощью автоматического сфигмоманометра.
|
Среднее значение 5 показаний, полученных до приема добавки (0 часов) и после приема добавки (2,5 часа). 1 показание было снято перед холодовым прессорным тестом (3,5 часа). Все измерения записывались в каждом экспериментальном испытании (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Базовый диаметр, пиковый диаметр, изменение диаметра и сдвиговый стимул после процедуры дилатации плечевой артерии, опосредованной потоком, с постокклюзионной реактивной гиперемией.
|
Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Переменные центрального артериального давления и пульсовой волны
Временное ограничение: Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Среднее значение 2–3 показаний аортального систолического АД, аортального диастолического АД, ЧСС, индекса аугментации, индекса аугментации, скорректированного до ЧСС 75 ударов в минуту, пульсового давления и давления аугментации.
|
Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в предплечье
Временное ограничение: Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Кровоток в предплечье до и после ПОРГ (постокклюзионная реактивная гиперемия) по данным тензометрической плетизмографии.
|
Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Нитраты и нитриты слюны
Временное ограничение: Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Концентрация нитратов и нитритов в слюне
|
Измерения проводились до приема добавки (через 0 часов) и после приема добавки (через 2,5 часа) для каждого экспериментального испытания (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Временная и частотная области для вариабельности сердечного ритма, собранные в течение 3-5 минут.
|
Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
НИАД непрерывное артериальное давление
Временное ограничение: Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
САД, ДАД, САД, ЧСС собирали непрерывно в течение 3-5 минут.
|
Собирали до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и во время холодного прессорного теста (3,5 часа) в 4 экспериментальных испытаниях (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Цельная кровь РСНО
Временное ограничение: Собирали данные до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и сразу после холодового прессорного теста (3,5 часа) для 4 экспериментальных испытаний (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
Концентрация S-нитрозотиолов в обработанной цельной крови (NEM, ЭДТА, феррицианид калия).
|
Собирали данные до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и сразу после холодового прессорного теста (3,5 часа) для 4 экспериментальных испытаний (4 испытания с интервалом отмывания не менее 48 часов между ними).
|
|
Нитрат плазмы, нитрит, цГМФ
Временное ограничение: Собранные данные до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и сразу после холодового прессорного теста (3,5 часа) для 4 экспериментальных испытаний (4 испытания с промежутком отмывания не менее 48 часов)
|
Концентрации нитратов, нитритов и цГМФ в плазме.
|
Собранные данные до приема добавки (0 часов), после приема добавки (2,5 часа) и сразу после холодового прессорного теста (3,5 часа) для 4 экспериментальных испытаний (4 испытания с промежутком отмывания не менее 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Bailey, Loughborough University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LoughboroughUAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .