Virkningerne af nitrat, koffein og kuldeeksponering på kardiovaskulær funktion.
5. september 2025 opdateret af: Stephen Bailey, Loughborough University
Dæmper nitrattilskud den kardiovaskulære belastning, der fremkaldes af koffein og kuldeeksponering hos raske individer?
Kosttilskud af uorganisk nitrat kan have positive konsekvenser for kardiovaskulær funktion.
Formålet med dette projekt er at afgøre, om nitrattilskud kan dæmpe de effekter, som koffein og kuldepåvirkning har på det kardiovaskulære system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut koffeinforbrug og kuldeeksponering fremkalder negative virkninger på det kardiovaskulære system.
Mennesker udsættes regelmæssigt for sådanne tilstande med øget kardiovaskulær belastning, hvilket kan føre til forhøjet kronisk kardiovaskulær risiko.
På den anden side er kosttilskud af uorganisk nitrat veletableret for at forbedre kardiovaskulær funktion hos raske individer.
Således kan akut nitrattilskud kompensere for de negative effekter, som koffein og kulden placerer på det kardiovaskulære system.
Disse effekter vil blive målt ved hjælp af perifert blodtryk, pulsbølgeanalyse, hjertefrekvensvariabilitet, blodgennemstrømning i underarmen, flowmedieret udvidelse og blod- og spytmarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodtryk < 130 mmHg systolisk og < 85 mmHg diastolisk. BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2. Kvinderne skal have naturlig menstruation (regelmæssig cyklus og menstruation) eller bruge en form for kombineret hormonel prævention (i mindst 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kardiovaskulære eller metaboliske tilstande. Oplev eventuelle negative reaktioner på eksperimentelle procedurer eller kosttilskud. Allergi over for kosttilskud eller morgenmadsprodukter. Involveret i andre undersøgelser. Blodtryk > 130 mmHg systolisk og > 85 mmHg diastolisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nitrat-, koffein- og koldtrykstest (CPT)
Alle udfaldsvariabler vil blive målt for 24 deltagere i et forsøg, hvor de modtager 400 mg nitrat i form af rødbedeekstrakt, 6 mg/kg koffeinpulver og gennemgår en 3 minutters koldpressortest.
|
400 mg nitratrigt rødbedepulver, blandet med 300 ml vand.
6 mg/kg koffeinpulver i kapselform.
3 min koldtrykstest med venstre fod i koldt vand (0-2 grader).
|
|
Placebo komparator: Nitrat, placebo koffein og CPT
Alle udfaldsvariabler vil blive målt for 24 deltagere i et forsøg, hvor de modtager 400 mg nitrat i form af rødbedeekstrakt, 6 mg/kg majsmel (koffein placebo) og gennemgår en 3 min koldtrykstest.
|
400 mg nitratrigt rødbedepulver, blandet med 300 ml vand.
3 min koldtrykstest med venstre fod i koldt vand (0-2 grader).
|
|
Placebo komparator: Placebo nitrat, koffein og CPT
Alle udfaldsvariabler vil blive målt for 24 deltagere i et forsøg, hvor de modtager nitrat-depleteret rødbedeekstrakt (placebo), 6 mg/kg koffeinpulver og gennemgår en 3 minutters koldtrykstest.
|
6 mg/kg koffeinpulver i kapselform.
3 min koldtrykstest med venstre fod i koldt vand (0-2 grader).
|
|
Placebo komparator: Placebo nitrat, placebo koffein og CPT
Alle udfaldsvariabler vil blive målt for 24 deltagere i et forsøg, hvor de får nitrat-udtømt rødbedeekstrakt (placebo), 6 mg/kg majsmel (koffein placebo) og gennemgår en 3 minutters koldtrykstest.
|
3 min koldtrykstest med venstre fod i koldt vand (0-2 grader).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachialt blodtryk
Tidsramme: Gennemsnit af 5 målinger taget før tilskud (0 timer) og efter tilskud (2,5 timer). 1 aflæsning blev taget før koldtryksprøve (3,5 timer). Alle mål blev registreret på hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Brachialt blodtryk blev opsamlet ved anvendelse af et automatisk blodtryksmåler.
|
Gennemsnit af 5 målinger taget før tilskud (0 timer) og efter tilskud (2,5 timer). 1 aflæsning blev taget før koldtryksprøve (3,5 timer). Alle mål blev registreret på hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Baselinediameter, topdiameter, ændring i diameter og forskydningsstimulus efter flowmedieret dilatationsprocedure af brachialisarterien med reaktiv hyperæmi efter okklusion.
|
Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Centrale blodtryks- og pulsbølgevariabler
Tidsramme: Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Gennemsnit af 2-3 aflæsninger for aorta systolisk BP, aorta diastolisk BP, HR, Augmentation index, augmentation index korrigeret til HR på 75 bpm, pulstryk og augmentation tryk.
|
Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Underarms blodgennemstrømning præ- og post-PORH (postokklusion reaktiv hyperæmi) via strain gauge plethysmografi.
|
Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Spytnitrat og nitrit
Tidsramme: Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Spytkoncentration af nitrat og nitrit
|
Målt præ-supplementering (ved 0 timer) og post-supplementering (ved 2,5 timer) for hvert eksperimentelt forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
Tids- og frekvensdomæner for pulsvariabilitet indsamlet i 3-5 min.
|
Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
NIBP kontinuerligt blodtryk
Tidsramme: Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
SBP, DBP, MAP, HR opsamlet kontinuerligt i 3-5 min.
|
Opsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og under koldtrykstesten (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Fuldblod RSNO
Tidsramme: Indsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og umiddelbart efter koldtrykstest (3,5 timer) i 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
S--nitrosothioler koncentration fra behandlet fuldblod (NEM, EDTA, kaliumferricyanid).
|
Indsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og umiddelbart efter koldtrykstest (3,5 timer) i 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem).
|
|
Plasma nitrat, nitrit, cGMP
Tidsramme: Indsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og umiddelbart efter koldtrykstest (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem)
|
Plasmakoncentrationer af nitrat, nitrit og cGMP.
|
Indsamlet præ-supplementation (0 timer), post-supplementation (2,5 timer) og umiddelbart efter koldtrykstest (3,5 timer) for 4 eksperimentelle forsøg (4 forsøg med mindst 48 timers udvaskning imellem)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Bailey, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LoughboroughUAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .