Wpływ azotanów, kofeiny i ekspozycji na zimno na czynność układu sercowo-naczyniowego.
5 września 2025 zaktualizowane przez: Stephen Bailey, Loughborough University
Czy suplementacja azotanami w diecie łagodzi obciążenie układu sercowo-naczyniowego wywołane kofeiną i ekspozycją na zimno u zdrowych osób?
Suplementacja diety nieorganicznymi azotanami może mieć pozytywny wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego.
Celem tego projektu jest określenie, czy suplementacja azotanami może złagodzić wpływ kofeiny i ekspozycji na zimno na układ sercowo-naczyniowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre spożycie kofeiny i narażenie na zimno wywołują negatywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Ludzie są regularnie narażeni na warunki zwiększonego obciążenia układu sercowo-naczyniowego, co może prowadzić do zwiększonego przewlekłego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Z drugiej strony, stwierdzono, że suplementacja diety nieorganicznymi azotanami poprawia czynność układu sercowo-naczyniowego u zdrowych osób.
Zatem ostra suplementacja azotanami może zrekompensować negatywny wpływ kofeiny i zimna na układ sercowo-naczyniowy.
Efekty te będą mierzone za pomocą obwodowego ciśnienia krwi, analizy fali tętna, zmienności rytmu serca, przepływu krwi w przedramieniu, rozszerzenia zależnego od przepływu oraz markerów krwi i śliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loughborough, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciśnienie krwi < 130 mmHg skurczowe i < 85 mmHg rozkurczowe. BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2. Kobiety muszą naturalnie miesiączkować (cykle i miesiączki o regularnej długości) lub stosować złożoną antykoncepcję hormonalną (przez co najmniej 6 miesięcy).
Kryteria wykluczenia:
- Istniejące schorzenia sercowo-naczyniowe lub metaboliczne. Doświadczyłeś jakichkolwiek niepożądanych reakcji na procedury eksperymentalne lub suplementy. Alergie na suplementy lub produkty śniadaniowe. Zaangażowany w jakiekolwiek inne badania. Ciśnienie krwi > 130 mmHg skurczowe i > 85 mmHg rozkurczowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test azotanów, kofeiny i zimnego ciśnienia (CPT)
Wszystkie zmienne wyniku zostaną zmierzone dla 24 uczestników badania, w którym otrzymali 400 mg azotanów w postaci ekstraktu z buraków, 6 mg/kg kofeiny w proszku i przeszli 3-minutowy test ciśnieniowy na zimno.
|
400 mg proszku buraczanego bogatego w azotany, zmieszanego z 300 ml wody.
6 mg/kg kofeiny w proszku w postaci kapsułek.
3-minutowy test zimnego ciśnieniowca, lewą stopą w zimnej wodzie (0-2 stopnie).
|
|
Komparator placebo: Azotan, kofeina placebo i CPT
Wszystkie zmienne wyniku zostaną zmierzone dla 24 uczestników badania, w którym otrzymali 400 mg azotanów w postaci ekstraktu z buraków, 6 mg/kg mąki kukurydzianej (placebo z kofeiną) i przeszli 3-minutowy test ciśnieniowy na zimno.
|
400 mg proszku buraczanego bogatego w azotany, zmieszanego z 300 ml wody.
3-minutowy test zimnego ciśnieniowca, lewą stopą w zimnej wodzie (0-2 stopnie).
|
|
Komparator placebo: Azotan placebo, kofeina i CPT
Wszystkie zmienne wyniku zostaną zmierzone dla 24 uczestników badania, w którym otrzymali oni ekstrakt z buraków zubożonych w azotany (placebo), 6 mg/kg kofeiny w proszku i przeszli 3-minutowy test ciśnieniowy na zimno.
|
6 mg/kg kofeiny w proszku w postaci kapsułek.
3-minutowy test zimnego ciśnieniowca, lewą stopą w zimnej wodzie (0-2 stopnie).
|
|
Komparator placebo: Azotan placebo, kofeina placebo i CPT
Wszystkie zmienne wyniku zostaną zmierzone dla 24 uczestników badania, w którym otrzymywali oni ekstrakt z buraków zubożonych w azotany (placebo), mąkę kukurydzianą w dawce 6 mg/kg (placebo z kofeiną) i poddawani byli 3-minutowemu testowi ciśnieniowemu na zimno.
|
3-minutowy test zimnego ciśnieniowca, lewą stopą w zimnej wodzie (0-2 stopnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: Średnia z 5 odczytów wykonanych przed suplementacją (0 godzin) i po suplementacji (2,5 godziny). Dokonano 1 odczytu przed zimnym testem ciśnieniowym (3,5 godziny). Wszystkie pomiary rejestrowano w każdej próbie eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
Ciśnienie krwi na ramieniu mierzono za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
|
Średnia z 5 odczytów wykonanych przed suplementacją (0 godzin) i po suplementacji (2,5 godziny). Dokonano 1 odczytu przed zimnym testem ciśnieniowym (3,5 godziny). Wszystkie pomiary rejestrowano w każdej próbie eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
Średnica wyjściowa, średnica szczytowa, zmiana średnicy i bodziec ścinający po procedurze rozszerzania tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu z reaktywnym przekrwieniem po okluzji.
|
Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
|
Centralne ciśnienie krwi i zmienne fali tętna
Ramy czasowe: Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
Średnia z 2-3 odczytów skurczowego ciśnienia krwi w aorcie, rozkurczowego ciśnienia krwi w aorcie, HR, wskaźnika wzmocnienia, wskaźnika wzmocnienia skorygowanego do HR wynoszącego 75 uderzeń na minutę, ciśnienia tętna i ciśnienia wzmocnienia.
|
Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
Przepływ krwi w przedramieniu przed i po PORH (przekrwienie reaktywne po okluzji) za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
|
Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
|
Azotan i azotyn śliny
Ramy czasowe: Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
Stężenie azotanów i azotynów w ślinie
|
Zmierzono stan przed suplementacją (w godzinie 0) i po suplementacji (w godzinie 2,5) dla każdej próby eksperymentalnej (4 próby z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania pomiędzy).
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
Domeny czasu i częstotliwości dla zmienności tętna zbierane przez 3-5 minut.
|
Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
|
Ciągłe ciśnienie krwi NIBP
Ramy czasowe: Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
SBP, DBP, MAP, HR zbierane w sposób ciągły przez 3-5 min.
|
Zebrano przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i podczas testu zimnego ciśnieniowca (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
|
Krew pełna RSNO
Ramy czasowe: Zebrane dane przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i bezpośrednio po zimnym teście ciśnieniowym (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
Stężenie S-nitrozotioli z poddanej obróbce krwi pełnej (NEM, EDTA, żelazicyjanek potasu).
|
Zebrane dane przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i bezpośrednio po zimnym teście ciśnieniowym (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy).
|
|
Azotan osocza, azotyn, cGMP
Ramy czasowe: Zebrane dane przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i bezpośrednio po zimnym teście ciśnieniowym (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy)
|
Stężenie azotanów, azotynów i cGMP w osoczu.
|
Zebrane dane przed suplementacją (0 godzin), po suplementacji (2,5 godziny) i bezpośrednio po zimnym teście ciśnieniowym (3,5 godziny) w 4 próbach eksperymentalnych (4 próby z co najmniej 48-godzinnym wypłukiwaniem pomiędzy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Bailey, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LoughboroughUAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .