Os efeitos do nitrato, da cafeína e da exposição ao frio na função cardiovascular.
5 de setembro de 2025 atualizado por: Stephen Bailey, Loughborough University
A suplementação dietética de nitrato atenua a tensão cardiovascular provocada pela exposição à cafeína e ao frio em indivíduos saudáveis?
A suplementação dietética de nitrato inorgânico pode ter implicações positivas na função cardiovascular.
O objetivo deste projeto é determinar se a suplementação de nitrato pode atenuar os efeitos que a cafeína e a exposição ao frio têm no sistema cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O consumo agudo de cafeína e a exposição ao frio provocam efeitos negativos no sistema cardiovascular.
Os seres humanos estão regularmente expostos a tais condições de aumento da tensão cardiovascular, o que pode levar a um risco cardiovascular crónico elevado.
Por outro lado, a suplementação dietética de nitrato inorgânico está bem estabelecida para melhorar a função cardiovascular em indivíduos saudáveis.
Assim, a suplementação aguda de nitrato pode compensar os efeitos negativos que a cafeína e o frio exercem sobre o sistema cardiovascular.
Esses efeitos serão medidos usando pressão arterial periférica, análise de ondas de pulso, variabilidade da frequência cardíaca, fluxo sanguíneo no antebraço, dilatação mediada por fluxo e marcadores de sangue e saliva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pressão arterial < 130 mmHg sistólica e < 85 mmHg diastólica. IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2. As mulheres devem estar menstruadas naturalmente (ciclo e menstruação regulares) ou usar uma forma de contracepção hormonal combinada (por pelo menos 6 meses).
Critérios de exclusão:
- Condições cardiovasculares ou metabólicas existentes. Experimente quaisquer reações adversas a procedimentos experimentais ou suplementos. Alergias a suplementos ou itens de café da manhã. Envolvido em quaisquer outros estudos. Pressão arterial > 130 mmHg sistólica e > 85 mmHg diastólica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de nitrato, cafeína e pressão fria (CPT)
Todas as variáveis de resultado serão medidas para 24 participantes em um estudo onde eles recebem 400 mg de nitrato na forma de extrato de beterraba, 6 mg/kg de cafeína em pó e são submetidos a um teste de pressão a frio de 3 minutos.
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400 mg de beterraba em pó rica em nitrato, misturada com 300 mL de água.
6 mg/kg de cafeína em pó em forma de cápsula.
Teste de pressão fria de 3 min usando o pé esquerdo em água fria (0-2 graus).
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Comparador de Placebo: Nitrato, cafeína placebo e CPT
Todas as variáveis de resultado serão medidas para 24 participantes em um estudo onde eles recebem 400 mg de nitrato na forma de extrato de beterraba, 6 mg/kg de farinha de milho (cafeína placebo) e são submetidos a um teste de pressão a frio de 3 minutos.
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400 mg de beterraba em pó rica em nitrato, misturada com 300 mL de água.
Teste de pressão fria de 3 min usando o pé esquerdo em água fria (0-2 graus).
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Comparador de Placebo: Nitrato de placebo, cafeína e CPT
Todas as variáveis de resultado serão medidas para 24 participantes em um ensaio onde eles recebem extrato de beterraba sem nitrato (placebo), 6 mg/kg de cafeína em pó e são submetidos a um teste de pressão fria de 3 minutos.
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6 mg/kg de cafeína em pó em forma de cápsula.
Teste de pressão fria de 3 min usando o pé esquerdo em água fria (0-2 graus).
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Comparador de Placebo: Nitrato placebo, cafeína placebo e CPT
Todas as variáveis de resultado serão medidas para 24 participantes em um estudo onde eles recebem extrato de beterraba sem nitrato (placebo), 6 mg/kg de farinha de milho (placebo de cafeína) e são submetidos a um teste de pressão a frio de 3 minutos.
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Teste de pressão fria de 3 min usando o pé esquerdo em água fria (0-2 graus).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial braquial
Prazo: Média de 5 leituras realizadas pré-suplementação (0 horas) e pós-suplementação (2,5 horas). Foi feita 1 leitura pré-teste de pressão fria (3,5 horas). Todas as medidas foram registradas em cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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A pressão arterial braquial foi coletada por meio de esfigmomanômetro automático.
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Média de 5 leituras realizadas pré-suplementação (0 horas) e pós-suplementação (2,5 horas). Foi feita 1 leitura pré-teste de pressão fria (3,5 horas). Todas as medidas foram registradas em cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Diâmetro basal, diâmetro de pico, mudança no diâmetro e estímulo de cisalhamento após procedimento de dilatação mediada por fluxo da artéria braquial com hiperemia reativa pós-oclusão.
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Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Variáveis da pressão arterial central e da onda de pulso
Prazo: Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Média de 2-3 leituras para PA sistólica aórtica, PA diastólica aórtica, FC, índice de aumento, índice de aumento corrigido para FC de 75 bpm, pressão de pulso e pressão de aumento.
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Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo no antebraço
Prazo: Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Fluxo sanguíneo do antebraço pré e pós-PORH (hiperemia reativa pós-oclusão) por meio de pletismografia com medidor de tensão.
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Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Nitrato e nitrito salivares
Prazo: Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Concentração salivar de nitrato e nitrito
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Pré-suplementação medida (às 0 horas) e pós-suplementação (às 2,5 horas) para cada ensaio experimental (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Domínios de tempo e frequência para variabilidade da frequência cardíaca coletados durante 3-5min.
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Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Pressão arterial contínua NIBP
Prazo: Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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PAS, PAD, PAM, FC coletadas continuamente por 3-5 min.
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Coletados pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e durante o teste de pressão a frio (3,5 horas) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Sangue total RSNO
Prazo: Coletamos pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e teste de pressão imediatamente pós-frio (3,5 h) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Concentração de S-nitrosotióis do sangue total tratado (NEM, EDTA, ferricianeto de potássio).
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Coletamos pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e teste de pressão imediatamente pós-frio (3,5 h) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles).
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Nitrato plasmático, nitrito, cGMP
Prazo: Coleta de pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e teste de pressão imediatamente pós-frio (3,5 h) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles)
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Concentrações plasmáticas de nitrato, nitrito e cGMP.
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Coleta de pré-suplementação (0 horas), pós-suplementação (2,5 horas) e teste de pressão imediatamente pós-frio (3,5 h) para 4 ensaios experimentais (4 ensaios com pelo menos 48 horas de intervalo entre eles)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Bailey, Loughborough University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LoughboroughUAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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