Účinky nitrátů, kofeinu a chladu na kardiovaskulární funkce.
5. září 2025 aktualizováno: Stephen Bailey, Loughborough University
Zmírňuje suplementace dusičnanů ve stravě kardiovaskulární zátěž vyvolanou kofeinem a nachlazením u zdravých jedinců?
Suplementace anorganických dusičnanů ve stravě může mít pozitivní dopad na kardiovaskulární funkce.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda suplementace dusičnanů může zmírnit účinky kofeinu a chladu na kardiovaskulární systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Akutní konzumace kofeinu a vystavení chladu vyvolávají negativní účinky na kardiovaskulární systém.
Lidé jsou pravidelně vystaveni takovým stavům zvýšené kardiovaskulární zátěže, která může vést ke zvýšenému chronickému kardiovaskulárnímu riziku.
Na druhé straně je suplementace anorganických dusičnanů ve stravě dobře zavedena pro zlepšení kardiovaskulárních funkcí u zdravých jedinců.
Akutní suplementace dusičnanů tak může kompenzovat negativní účinky, které kofein a chlad působí na kardiovaskulární systém.
Tyto účinky budou měřeny pomocí periferního krevního tlaku, analýzy pulzních vln, variability srdeční frekvence, průtoku krve v předloktí, průtokem zprostředkované dilatace a markerů krve a slin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Loughborough, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Krevní tlak < 130 mmHg systolický a < 85 mmHg diastolický. BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2. Ženy musí mít přirozenou menstruaci (pravidelně dlouhý cyklus a menstruace) nebo užívat formu kombinované hormonální antikoncepce (alespoň 6 měsíců).
Kritéria vyloučení:
- Existující kardiovaskulární nebo metabolické stavy. Objevte jakékoli nežádoucí reakce na experimentální postupy nebo doplňky. Alergie na doplňky stravy nebo snídaňové položky. Podílí se na jakýchkoli dalších studiích. Krevní tlak > 130 mmHg systolický a > 85 mmHg diastolický.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test na dusičnany, kofein a tlak za studena (CPT)
Všechny výsledné proměnné budou měřeny u 24 účastníků studie, kde dostanou 400 mg dusičnanu ve formě extraktu z červené řepy, 6 mg/kg kofeinového prášku a podstoupí 3minutový tlakový test za studena.
|
400 mg prášku z červené řepy bohatého na dusičnany, smíchané s 300 ml vody.
6 mg/kg kofeinového prášku ve formě kapslí.
3 min studený tlakový test levou nohou ve studené vodě (0-2 stupně).
|
|
Komparátor placeba: Dusičnan, placebo kofein a CPT
Všechny výsledné proměnné budou měřeny u 24 účastníků studie, kde dostanou 400 mg dusičnanu ve formě extraktu z červené řepy, 6 mg/kg kukuřičné mouky (kofeinové placebo) a podstoupí 3minutový tlakový test za studena.
|
400 mg prášku z červené řepy bohatého na dusičnany, smíchané s 300 ml vody.
3 min studený tlakový test levou nohou ve studené vodě (0-2 stupně).
|
|
Komparátor placeba: Placebo dusičnan, kofein a CPT
Všechny výsledné proměnné budou měřeny u 24 účastníků studie, kde dostanou extrakt z červené řepy ochuzený o dusičnany (placebo), 6 mg/kg kofeinového prášku a podstoupí 3minutový tlakový test za studena.
|
6 mg/kg kofeinového prášku ve formě kapslí.
3 min studený tlakový test levou nohou ve studené vodě (0-2 stupně).
|
|
Komparátor placeba: Placebo nitrát, placebo kofein a CPT
Všechny výsledné proměnné budou měřeny u 24 účastníků studie, kde dostanou extrakt z červené řepy ochuzený o dusičnany (placebo), 6 mg/kg kukuřičné mouky (kofeinové placebo) a podstoupí 3minutový tlakový test za studena.
|
3 min studený tlakový test levou nohou ve studené vodě (0-2 stupně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální krevní tlak
Časové okno: Průměr 5 měření provedených před suplementací (0 hodin) a po suplementaci (2,5 hodiny). 1 měření bylo provedeno před studeným tlakovým testem (3,5 hodiny). Všechna měření byla zaznamenána v každém experimentálním pokusu (4 pokusy s alespoň 48 hodinovým vymýváním).
|
Brachiální krevní tlak byl měřen pomocí automatického sfygmomanometru.
|
Průměr 5 měření provedených před suplementací (0 hodin) a po suplementaci (2,5 hodiny). 1 měření bylo provedeno před studeným tlakovým testem (3,5 hodiny). Všechna měření byla zaznamenána v každém experimentálním pokusu (4 pokusy s alespoň 48 hodinovým vymýváním).
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
Základní průměr, průměr píku, změna průměru a smykový stimul po průtokem zprostředkované dilatační proceduře brachiální arterie s postokluzní reaktivní hyperémií.
|
Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
|
Centrální krevní tlak a proměnné pulzní vlny
Časové okno: Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
Průměr 2-3 naměřených hodnot pro systolický TK aorty, diastolický TK aorty, HR, augmentační index, augmentační index korigovaný na HR 75 bpm, pulsní tlak a augmentační tlak.
|
Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení předloktí
Časové okno: Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
Průtok krve předloktím před a po PORH (reaktivní hyperémie po okluzi) prostřednictvím tenzometrické pletysmografie.
|
Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
|
Dusičnany a dusitany ve slinách
Časové okno: Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
Koncentrace dusičnanů a dusitanů ve slinách
|
Měřeno před suplementací (v 0 hodinách) a po suplementaci (v 2,5 hodině) pro každou experimentální studii (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymytím).
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
Časové a frekvenční domény pro variabilitu srdeční frekvence shromážděné po dobu 3-5 minut.
|
Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
|
NIBP nepřetržitý krevní tlak
Časové okno: Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
SBP, DBP, MAP, HR sbírané nepřetržitě po dobu 3-5 min.
|
Shromážděné před suplementací (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a během studeného presorového testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
|
Plná krev RSNO
Časové okno: Shromážděná předsuplementace (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a bezprostředně po studeném presorickém testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
Koncentrace S-nitrosothiolů z ošetřené plné krve (NEM, EDTA, ferrikyanid draselný).
|
Shromážděná předsuplementace (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a bezprostředně po studeném presorickém testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48 hodinovým vymýváním mezi nimi).
|
|
Plazmatický dusičnan, dusitan, cGMP
Časové okno: Shromážděná předsuplementace (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a bezprostředně po studeném presorickém testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48hodinovým vymýváním mezi nimi)
|
Plazmatické koncentrace dusičnanů, dusitanů a cGMP.
|
Shromážděná předsuplementace (0 hodin), po suplementaci (2,5 hodiny) a bezprostředně po studeném presorickém testu (3,5 hodiny) pro 4 experimentální studie (4 studie s alespoň 48hodinovým vymýváním mezi nimi)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bailey, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LoughboroughUAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .