クラス II 窩洞における生理活性ジオマー修復の 1 年後の臨床パフォーマンスの評価
2024年9月17日 更新者：Noha Taher、Faculty of Dental Medicine for Girls
クラス II 窩洞における生理活性ジオマー修復の 1 年後の臨床性能の評価および表面粗さの in vitro 研究
歯科修復物の評価のための FDI 基準を使用して、1 年後のクラス II 窩洞における生物活性ジオマー修復物の臨床パフォーマンスを評価します。
さらに、表面粗さは表面粗さ計を使用して in vitro で調査されます。
調査の概要
詳細な説明
- 患者は、アル・アズハル大学女子歯科学部の外来手術診療所から以下の包含基準および除外基準に従って選択されます。
- 患者には、調査の目的、臨床手順、適用される材料と技術の利点とリスクについて説明されます。 研究開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに患者から署名が行われます。
- 性別予測のない年齢範囲が 20 ～ 30 歳の協力的な患者。患者は 2 つのグループに分けられます。グループ (1): 生理活性ジオマー修復。 グループ (2): ナノハイブリッドコンポジット修復。 修復物は FDI 基準 (機能的および生物学的特性) を使用して評価されます。すべての修復物は 1 週間 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月後に臨床的に評価されます。
収集され統計的に分析されたデータ
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 各患者は、奥歯の両側に少なくとも 2 つの近位う蝕病変を持っている必要があります。
- 隣接および対向する天然歯が存在する必要があります。
- 患者は追跡検査と評価のために喜んで再診する必要があります。
除外基準:
• 口腔衛生状態が悪く、モチベーションが低い患者。
- 非現実的な期待を抱く患者。
- 障害、全身疾患、または重度の医学的障害、歯ぎしり、食いしばり、または顎関節疾患のある患者、および材料のいずれかの成分に対してアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生理活性ジオマー修復。
メーカーの指示に従って材料を適用します。
BEAUTIFIL II LS をキャビティに直接塗布し、2 mm を超えない層で希望の形状を作成し、20 秒間光硬化します。
|
クラス2の窩洞の修復物
|
|
アクティブコンパレータ：ナノハイブリッドコンポジット修復。
製造業者の指示に従って従来のインクリメンタル技術を使用してキャビティに適用
|
クラス2の窩洞の修復物
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クラス 2 の空洞の修復物の評価
時間枠：1週間から1年まで
|
測定された中古FDI基準
|
1週間から1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Maha Niazy, PHD、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月25日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NTaher
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。