Avaliação do desempenho clínico da restauração bioativa de Giomer em cavidades de classe II após um ano
17 de setembro de 2024 atualizado por: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação do Desempenho Clínico da Restauração de Giômero Bioativo em Cavidades Classe II Após Um Ano e Investigação In Vitro da Rugosidade Superficial
Avalie o desempenho clínico da restauração bioativa Giomer em cavidades classe II após um ano usando critérios FDI para avaliação de restaurações dentárias.
Além disso, a rugosidade superficial será investigada in vitro utilizando perfilômetro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes serão selecionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão do ambulatório de cirurgia, Faculdade de Medicina Dentária para Meninas, Universidade Al-Azhar.
- Os pacientes serão informados sobre o objetivo da investigação, os procedimentos clínicos e as vantagens/riscos dos materiais e técnicas aplicadas. Um formulário de consentimento informado por escrito será assinado pelos pacientes antes do início do estudo.
- Pacientes cooperativos com faixa etária de 20 a 30 anos sem previsão de gênero, Os pacientes serão divididos em dois grupos Grupo (1): Restauração Bioativa de Giomer. Grupo (2): Restauração de Compósito Nano-Híbrido. A restauração será avaliada usando critérios FDI (propriedades funcionais e biológicas). Todas as restaurações serão avaliadas clinicamente após 1 semana (linha de base), 3 meses, 6 meses, 12 meses.
dados coletados e analisados estatisticamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
• Cada paciente deve ter pelo menos duas lesões de cárie proximais em ambos os lados nos dentes posteriores.
- Dentes naturais adjacentes e opostos devem estar presentes.
- O paciente deve estar disposto a retornar para exame e avaliação de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
• Paciente com má higiene oral e motivação.
- Paciente com expectativas irrealistas.
- Pacientes com deficiência, doenças sistêmicas ou comprometimento médico grave, bruxismo, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular e pacientes com alergia a algum componente dos materiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Restauração bioativa de Giomer.
material aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
BEAUTIFIL II LS aplicado diretamente na cavidade e criando a forma desejada em camadas não superiores a 2 mm e fotopolimerizado por 20 segundos
|
restaurações em cavidades classe 2
|
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Comparador Ativo: Restauração de compósito nano-híbrido.
aplicado à cavidade use a técnica incremental convencional de acordo com as instruções do fabricante
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restaurações em cavidades classe 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de restaurações de cavidades classe dois
Prazo: de uma semana a um ano
|
Critérios de IDE usados medidos
|
de uma semana a um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NTaher
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .