Bioaktiivisen giomeerirestaution kliinisen suorituskyvyn arviointi luokan II onteloissa vuoden kuluttua
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bioaktiivisen giomeerirestaution kliinisen suorituskyvyn arviointi luokan II onteloissa vuoden kuluttua ja pinnan karheuden in vitro -tutkimus
Arvioi bioaktiivisen Giomer-täytteen kliininen suorituskyky luokan II onteloissa vuoden kuluttua käyttämällä FDI-kriteereitä hammastäytteiden arvioinnissa.
Lisäksi pinnan karheutta tutkitaan in vitro käyttäen profilometriä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat valitaan seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan leikkauspoliklinikalta.
- Potilaille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta, kliinisistä toimenpiteistä sekä käytettyjen materiaalien ja tekniikoiden eduista/riskeistä. Potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
- Yhteistyöpotilaat 20-30-vuotiaat ilman sukupuolen ennustetta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään Ryhmä (1): Bioaktiivinen giomeerirestauraatio. Ryhmä (2): Nano-hybridikomposiittien restaurointi. Restaurointi arvioidaan FDI-kriteereillä (toiminnalliset ja biologiset ominaisuudet). Kaikki täytteet arvioidaan kliinisesti 1 viikon (perustilanne), 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua.
kerätyt ja tilastollisesti analysoidut tiedot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään kaksi proksimaalista kariesleesiota takahampaiden molemmilla puolilla.
- Vierekkäisten ja vastakkaisten luonnollisten hampaiden tulee olla läsnä.
- Potilaan tulee olla valmis palaamaan seurantaan ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Potilas epärealistisilla odotuksilla.
- Potilaat, joilla on vamma, systeeminen sairaus tai vakava lääketieteellinen häiriö, bruksismi, puristus- tai temporomandibulaarinen nivelsairaus sekä potilaat, jotka ovat allergisia jollekin materiaalin komponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen Giomer restaurointi.
materiaalia käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
BEAUTIFIL II LS levitetään suoraan onteloon ja luo halutun muodon enintään 2 mm kerroksilla ja valokovetetaan 20 sekuntia
|
restauraatiot luokan 2 onteloissa
|
|
Active Comparator: Nano-hybridikomposiitti restaurointi.
käytä tavanomaista inkrementaalista tekniikkaa valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
restauraatiot luokan 2 onteloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luokan kaksi onteloiden restauraatioiden arviointi
Aikaikkuna: viikosta yhteen vuoteen
|
Mitattujen suorien sijoitusten kriteerit
|
viikosta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTaher
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .