Bewertung der klinischen Leistung der bioaktiven Giomer-Restauration in Kavitäten der Klasse II nach einem Jahr
17. September 2024 aktualisiert von: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der klinischen Leistung der Wiederherstellung bioaktiver Giomer in Kavitäten der Klasse II nach einem Jahr und In-vitro-Untersuchung der Oberflächenrauheit
Bewerten Sie die klinische Leistung der bioaktiven Giomer-Restauration in Kavitäten der Klasse II nach einem Jahr anhand der FDI-Kriterien zur Bewertung von Zahnrestaurationen.
Darüber hinaus wird die Oberflächenrauheit in-vitro mittels Profilometer untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Patienten werden gemäß den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien aus der ambulanten Operationsklinik der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität ausgewählt.
- Die Patienten werden über den Zweck der Untersuchung, die klinischen Abläufe und die Vorteile/Risiken der eingesetzten Materialien und Techniken aufgeklärt. Vor Beginn der Studie wird von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
- Kooperative Patienten im Alter von 20 bis 30 Jahren ohne Geschlechtsvorhersage. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (1): Bioaktive Giomer-Restaurierung. Gruppe (2): Nano-Hybrid-Komposit-Restauration. Die Restauration wird anhand der FDI-Kriterien (funktionale und biologische Eigenschaften) bewertet. Alle Restaurationen werden nach 1 Woche (Basislinie), 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten klinisch bewertet.
Daten gesammelt und statistisch ausgewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Jeder Patient sollte mindestens zwei proximale kariöse Läsionen auf beiden Seiten der Seitenzähne aufweisen.
- Es sollten benachbarte und gegenüberliegende natürliche Zähne vorhanden sein.
- Der Patient sollte bereit sein, zur Nachuntersuchung und Beurteilung zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
• Patient mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Geduldig mit unrealistischen Erwartungen.
- Patienten mit Behinderungen, systemischen Erkrankungen oder schweren medizinischen Beeinträchtigungen, Bruxismus, Pressen oder Kiefergelenksbeschwerden sowie Patienten mit einer Allergie gegen Bestandteile der Materialien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bioaktive Giomer-Restaurierung.
Material nach Herstellerangaben auftragen.
BEAUTIFIL II LS wird direkt in die Kavität aufgetragen und in Schichten von maximal 2 mm in die gewünschte Form gebracht und 20 Sekunden lang lichtgehärtet
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Restaurationen in Kavitäten der Klasse 2
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Aktiver Komparator: Nano-Hybrid-Komposit-Restauration.
Das Auftragen auf die Kavität erfolgt mit der konventionellen Inkrementaltechnik gemäß den Anweisungen des Herstellers
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Restaurationen in Kavitäten der Klasse 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Restaurationen von Kavitäten der Klasse 2
Zeitfenster: von einer Woche bis zu einem Jahr
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Gemessen wurden die FDI-Kriterien
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von einer Woche bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NTaher
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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