Evaluatie van de klinische prestaties van bioactieve giomer-restauratie in caviteiten van klasse II na één jaar
17 september 2024 bijgewerkt door: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van de klinische prestaties van bioactieve giomeerrestauratie in caviteiten van klasse II na één jaar en in vitro onderzoek van de oppervlakteruwheid
Beoordeel de klinische prestaties van de bioactieve Giomer-restauratie in klasse II-caviteiten na één jaar met behulp van FDI-criteria voor de beoordeling van tandheelkundige restauraties.
Bovendien zal de oppervlakteruwheid in vitro worden onderzocht met behulp van een profilometer
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de volgende in- en exclusiecriteria van de polikliniek Operatie, Faculteit Tandheelkundige Geneeskunde voor Meisjes, Al-Azhar Universiteit.
- De patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de klinische procedures en de voordelen/risico's van de toegepaste materialen en technieken. Voorafgaand aan de start van het onderzoek zal door de patiënten een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier worden ondertekend.
- Coöperatieve patiënten in de leeftijdscategorie van 20-30 jaar oud zonder geslachtsvoorspelling. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep (1): Bioactief Giomer-herstel. Groep (2): Nano-hybride composietrestauratie. De restauratie zal worden geëvalueerd aan de hand van FDI-criteria (functionele en biologische eigenschappen). Alle restauraties zullen klinisch worden geëvalueerd na 1 week (basislijn), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
gegevens verzameld en statistisch geanalyseerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Elke patiënt moet aan beide zijden ten minste twee proximale carieuze laesies in de achterste tanden hebben.
- Aangrenzende en tegenoverliggende natuurlijke tanden moeten aanwezig zijn.
- De patiënt moet bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt met slechte mondhygiëne en motivatie.
- Patiënt met onrealistische verwachtingen.
- Patiënten met een handicap, systemische ziekten of ernstig medisch gecompromitteerd, bruxisme, klemmende of kaakgewrichtsaandoeningen en patiënten met een allergie voor alle componenten van de materialen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bioactief Giomer-herstel.
materiaal aangebracht volgens de instructies van de fabrikant.
BEAUTIFIL II LS wordt rechtstreeks in de caviteit aangebracht en creëert de gewenste vorm in lagen van maximaal 2 mm en wordt gedurende 20 seconden met licht uitgehard
|
restauraties in klasse 2 caviteiten
|
|
Actieve vergelijker: Nano-hybride composietrestauratie.
toegepast op de holte, gebruik dan de conventionele incrementele techniek volgens de instructies van de fabrikant
|
restauraties in klasse 2 caviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van restauraties van klasse twee caviteiten
Tijdsspanne: van een week tot een jaar
|
Gemeten gebruikte BDI-criteria
|
van een week tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NTaher
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .