Evaluación del desempeño clínico de la restauración de giómeros bioactivos en cavidades de clase II después de un año
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación del rendimiento clínico de la restauración de giómeros bioactivos en cavidades de clase II después de un año e investigación in vitro de la rugosidad de la superficie
Evaluar el desempeño clínico de la restauración bioactiva Giomer en cavidades de clase II después de un año utilizando los criterios FDI para la evaluación de restauraciones dentales.
Además, la rugosidad de la superficie se investigará in vitro utilizando un perfilómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión de la clínica operativa para pacientes ambulatorios, Facultad de Medicina Dental para Niñas de la Universidad Al-Azhar.
- Se informará a los pacientes sobre el propósito de la investigación, los procedimientos clínicos y las ventajas/riesgos de los materiales y técnicas aplicados. Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
- Pacientes cooperativos de entre 20 y 30 años sin predicción de género. Los pacientes se dividirán en dos grupos Grupo (1): Restauración de Giomer bioactivo. Grupo (2): Restauración de Composite Nano-híbrido. La restauración se evaluará utilizando los criterios de la FDI (propiedades funcionales y biológicas). Todas las restauraciones se evaluarán clínicamente después de 1 semana (línea de base), 3 meses, 6 meses, 12 meses.
datos recopilados y analizados estadísticamente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cada paciente debe tener al menos dos lesiones de caries proximales en ambos lados de los dientes posteriores.
- Deben estar presentes dientes naturales adyacentes y opuestos.
- El paciente debe estar dispuesto a regresar para un examen y evaluación de seguimiento.
Criterios de exclusión:
• Paciente con mala higiene bucal y motivación.
- Paciente con expectativas poco realistas.
- Pacientes con discapacidad, enfermedades sistémicas o con compromiso médico severo, bruxismo, apretamiento o trastornos de la articulación temporomandibular y pacientes con alergia a cualquiera de los componentes de los materiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restauración de Giomer Bioactivo.
Material aplicado según las instrucciones del fabricante.
BEAUTIFIL II LS se aplica directamente en la cavidad y crea la forma deseada en capas que no excedan los 2 mm y fotopolimeriza durante 20 segundos.
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Restauraciones en cavidades de clase 2.
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Comparador activo: Restauración de composite nanohíbrido.
aplicado a la cavidad use la técnica incremental convencional de acuerdo con las instrucciones del fabricante
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Restauraciones en cavidades de clase 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de restauraciones de cavidades clase dos.
Periodo de tiempo: de una semana a un año
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Criterios de IED utilizados medidos
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de una semana a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NTaher
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .