Evaluering av den kliniske ytelsen til restaurering av bioaktiv giomer i hulrom i klasse II etter ett år
17. september 2024 oppdatert av: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av den kliniske ytelsen til restaurering av bioaktiv giomer i hulrom i klasse II etter ett år og in vitro-undersøkelse av overflateruheten
Vurder den kliniske ytelsen til den bioaktive Giomer-restaureringen i klasse II-hulrom etter ett år ved å bruke FDI-kriterier for vurdering av tannrestaureringer.
I tillegg vil overflateruheten bli undersøkt in vitro ved hjelp av profilometer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter vil bli valgt i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier fra den polikliniske operative klinikken, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al-Azhar University.
- Pasientene vil bli informert om formålet med undersøkelsen, de kliniske prosedyrene og fordelene/risikoene ved anvendte materialer og teknikker. Et skriftlig informert samtykke vil bli signert fra pasienter før studiestart.
- Samarbeidende pasienter i aldersgruppen 20-30 år uten kjønnsprediksjon. Pasientene vil bli delt inn i to grupper Gruppe (1): Bioaktiv Giomer restaurering. Gruppe (2): Nano-hybrid kompositt restaurering. Restaurering vil bli evaluert ved hjelp av FDI-kriterier (funksjonelle og biologiske egenskaper) Alle restaureringene vil bli klinisk evaluert etter 1 uke (baseline), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder.
data samlet inn og statistisk analysert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Hver pasient bør ha minst to proksimale karieslesjoner på begge sider i de bakre tennene.
- Tilstøtende og motstående naturlige tenner bør være tilstede.
- Pasienten bør være villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelse og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
• Pasient med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Pasient med urealistiske forventninger.
- Pasienter med funksjonshemminger, systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert, bruksisme, sammensnøring eller kjeveleddsforstyrrelser og pasienter med allergi mot komponentene i materialene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bioaktiv Giomer restaurering.
materiale påført i henhold til produsentens instruksjoner.
BEAUTIFIL II LS påføres direkte i hulrommet og skape ønsket form i lag som ikke overstiger 2 mm og lysherdet i 20 sekunder
|
restaureringer i klasse 2 hulrom
|
|
Aktiv komparator: Nano-hybrid kompositt restaurering.
brukt på hulrommet, bruk den konvensjonelle inkrementelle teknikken i henhold til produsentens instruksjoner
|
restaureringer i klasse 2 hulrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av restaureringer av klasse to hulrom
Tidsramme: fra en uke til ett år
|
Målt brukte FDI-kriterier
|
fra en uke til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NTaher
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .