Valutazione della prestazione clinica del restauro bioattivo con Giomer nelle cavità di Classe II dopo un anno
17 settembre 2024 aggiornato da: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione delle prestazioni cliniche del restauro con giomeri bioattivi nelle cavità di classe II dopo un anno e studio in vitro della ruvidità superficiale
Valutare la prestazione clinica del restauro bioattivo Giomer nelle cavità di classe II dopo un anno utilizzando i criteri FDI per la valutazione dei restauri dentali.
Inoltre, la rugosità superficiale sarà studiata in vitro mediante profilometro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti saranno selezionati in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione dalla clinica operativa ambulatoriale, Facoltà di medicina dentale per ragazze, Università di Al-Azhar.
- I pazienti verranno informati sullo scopo dell'indagine, sulle procedure cliniche e sui vantaggi/rischi dei materiali e delle tecniche applicate. Un modulo di consenso informato scritto sarà firmato dai pazienti prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti cooperanti di età compresa tra 20 e 30 anni senza previsione del sesso. I pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo (1): restauro bioattivo Giomer. Gruppo (2): Restauro in composito nano-ibrido. Il restauro sarà valutato utilizzando i criteri FDI (proprietà funzionali e biologiche). Tutti i restauri saranno valutati clinicamente dopo 1 settimana (baseline), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi.
dati raccolti e analizzati statisticamente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Ogni paziente deve avere almeno due lesioni cariose prossimali su entrambi i lati dei denti posteriori.
- Dovrebbero essere presenti i denti naturali adiacenti e opposti.
- Il paziente deve essere disposto a ritornare per esami e valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
• Paziente con scarsa igiene orale e scarsa motivazione.
- Paziente con aspettative irrealistiche.
- Pazienti con disabilità, malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico, bruxismo, serraggio o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e pazienti con allergia a qualsiasi componente dei materiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Restauro bioattivo Giomer.
materiale applicato secondo le istruzioni del produttore.
BEAUTIFIL II LS si applica direttamente nella cavità e crea la forma desiderata in strati non superiori a 2 mm e fotopolimerizza per 20 secondi
|
restauri in cavità di classe 2
|
|
Comparatore attivo: Restauro in composito nanoibrido.
applicato alla cavità utilizzare la tecnica incrementale convenzionale secondo le istruzioni del produttore
|
restauri in cavità di classe 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione di restauri di cavità di seconda classe
Lasso di tempo: da una settimana a un anno
|
Criteri utilizzati per gli IDE misurati
|
da una settimana a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTaher
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .