Hodnocení klinického výkonu bioaktivní giomerové náhrady v kavitách třídy II po jednom roce
17. září 2024 aktualizováno: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení klinického výkonu bioaktivní giomerové náhrady v kavitách třídy II po jednom roce a in vitro vyšetření drsnosti povrchu
Posuďte klinický výkon bioaktivní náhrady Giomer v kavitách třídy II po jednom roce pomocí kritérií FDI pro hodnocení zubních náhrad.
Kromě toho bude drsnost povrchu zkoumána in vitro pomocí profilometru
Přehled studie
Detailní popis
- Pacienti budou vybíráni podle následujících kritérií pro zařazení a vyřazení z ambulance Operační kliniky Fakulty zubního lékařství pro dívky Univerzity Al-Azhar.
- Pacienti budou informováni o účelu vyšetření, klinických postupech a výhodách/rizicích použitých materiálů a technik. Před zahájením studie bude od pacientů podepsán písemný informovaný souhlas.
- Spolupracující pacienti ve věku 20-30 let bez predikce pohlaví. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina (1): Bioaktivní náhrada Giomer. Skupina (2): Nano-hybridní kompozitní obnova. Výplň bude hodnocena pomocí kritérií FDI (funkční a biologické vlastnosti). Všechny výplně budou klinicky hodnoceny po 1 týdnu (základní stav), 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících.
shromážděná a statisticky analyzovaná data
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Každý pacient by měl mít alespoň dvě proximální kariézní léze na obou stranách v zadních zubech.
- Měly by být přítomny sousední a protilehlé přirozené zuby.
- Pacient by měl být ochoten vrátit se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
Kritéria vyloučení:
• Pacient se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Pacient s nereálnými očekáváními.
- Pacienti se zdravotním postižením, systémovými onemocněními nebo závažnými zdravotními komplikacemi, bruxismem, sevřením nebo poruchami temporomandibulárního kloubu a pacienti s alergií na jakoukoli složku materiálů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bioaktivní obnova Giomer.
materiál aplikovaný podle pokynů výrobce.
BEAUTIFIL II LS se aplikuje přímo do kavity a vytvoří požadovaný tvar ve vrstvách nepřesahujících 2 mm a vytvrzuje světlem po dobu 20 sekund
|
náhrady v kavitách třídy 2
|
|
Aktivní komparátor: Nano-hybridní kompozitní obnova.
aplikované do dutiny použijte konvenční inkrementální techniku podle pokynů výrobce
|
náhrady v kavitách třídy 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení náhrad kavit třídy 2
Časové okno: od jednoho týdne do jednoho roku
|
Měřená použitá kritéria FDI
|
od jednoho týdne do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NTaher
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .