Evaluering af den kliniske ydeevne af genoprettelse af bioaktiv giomer i klasse II-hulrum efter et år
17. september 2024 opdateret af: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af den kliniske ydeevne af bioaktiv giomer restaurering i klasse II hulrum efter et år og in vitro undersøgelse af overfladens ruhed
Vurder den kliniske ydeevne af den bioaktive Giomer-restaurering i klasse II-hulrum efter et år ved hjælp af FDI-kriterier til vurdering af dentale restaureringer.
Ydermere vil overfladeruheden blive undersøgt in vitro ved hjælp af profilometer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienter vil blive udvalgt i henhold til følgende inklusions- og eksklusionskriterier fra den ambulante operative klinik, Fakultet for Tandmedicin for Piger, Al-Azhar University.
- Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, de kliniske procedurer og fordele/risici ved de anvendte materialer og teknikker. En skriftlig informeret samtykkeformular vil blive underskrevet fra patienterne før studiestart.
- Samarbejdsvillige patienter i alderen 20-30 år uden forudsigelse af køn. Patienterne vil blive opdelt i to grupper Gruppe (1): Bioaktiv Giomer restaurering. Gruppe (2): Nano-hybrid komposit restaurering. Restaurering vil blive evalueret ved hjælp af FDI-kriterier (funktionelle og biologiske egenskaber). Alle restaureringer vil blive evalueret klinisk efter 1 uge (baseline), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder.
data indsamlet og statistisk analyseret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Hver patient skal have mindst to proksimale karieslæsioner på begge sider i de bageste tænder.
- Tilstødende og modstående naturlige tænder skal være til stede.
- Patienten skal være villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
• Patient med dårlig mundhygiejne og motivation.
- Patient med urealistiske forventninger.
- Patienter med handicap, systemiske sygdomme eller alvorligt medicinsk kompromitterede, bruxisme, spænding eller kæbeledsforstyrrelser og patienter med allergi over for komponenter i materialerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioaktiv Giomer restaurering.
materiale påført i henhold til producentens anvisninger.
BEAUTIFIL II LS påføres direkte i hulrummet og skabe den ønskede form i lag på ikke over 2 mm og lyshærdet i 20 sekunder
|
restaureringer i klasse 2 hulrum
|
|
Aktiv komparator: Nano-hybrid komposit restaurering.
anvendt på hulrummet, brug den konventionelle inkrementelle teknik i henhold til producentens anvisninger
|
restaureringer i klasse 2 hulrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af restaureringer af klasse to hulrum
Tidsramme: fra en uge til et år
|
Målte anvendte FDI-kriterier
|
fra en uge til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NTaher
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .