1년 후 2급 충치의 생체활성 지오머 수복물의 임상적 성능 평가
2024년 9월 17일 업데이트: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
1년 후 클래스 II 충치의 생체활성 지오머 수복물의 임상 성능 평가 및 표면 거칠기의 시험관 조사
치아 수복물 평가를 위한 FDI 기준을 사용하여 1년 후 클래스 II 충치에서 생체 활성 Giomer 수복물의 임상 성능을 평가합니다.
또한, 프로파일로미터를 사용하여 시험관 내에서 표면 거칠기를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자는 Al-Azhar University의 소녀 치의학부 외래 수술 클리닉에서 다음의 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
- 환자에게는 조사 목적, 임상 절차, 적용된 재료 및 기술의 장점/위험에 대한 정보가 제공됩니다. 연구 시작 전에 환자로부터 서면 동의서에 서명을 받게 됩니다.
- 성별 예측이 없는 20-30세 연령 범위의 협력 환자, 환자는 그룹 (1): 생체활성 지오머 복원의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (2): 나노-하이브리드 복합재 복원. 수복물은 FDI 기준(기능적 및 생물학적 특성)을 사용하여 평가됩니다. 모든 수복물은 1주(기준선), 3개월, 6개월, 12개월 후에 임상적으로 평가됩니다.
데이터를 수집하고 통계적으로 분석
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 각 환자는 구치의 양쪽에 적어도 2개의 근위 우식 병변이 있어야 합니다.
- 인접하고 반대되는 자연 치아가 있어야 합니다.
- 환자는 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 다시 방문해야 합니다.
제외 기준:
• 구강 위생 상태가 불량하고 의욕이 부족한 환자.
- 비현실적인 기대를 갖고 있는 환자.
- 장애, 전신 질환 또는 심각한 의학적으로 손상된 환자, 갈갈이, 악악 관절 장애 또는 악관절 장애가 있는 환자 및 재료의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체활성 지오머 복원.
제조업체 지침에 따라 적용된 재료.
BEAUTIFIL II LS를 와동에 직접 적용하고 2mm를 초과하지 않는 층으로 원하는 모양을 만들고 20초 동안 광중합합니다.
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클래스 2 와동의 수복물
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활성 비교기: 나노-하이브리드 복합재 복원.
제조업체 지침에 따라 기존 증분 기술을 사용하여 캐비티에 적용
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클래스 2 와동의 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 2 충치의 복원 평가
기간: 일주일에서 1년까지
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중고 FDI 기준 측정
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일주일에서 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NTaher
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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