Оценка клинической эффективности восстановления биоактивного гиомера в полостях класса II через год
17 сентября 2024 г. обновлено: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка клинической эффективности восстановления биоактивного гиомера в полостях класса II через год и in vitro исследование шероховатости поверхности
Оцените клинические характеристики биоактивной гиомерной реставрации в полостях класса II через год, используя критерии FDI для оценки зубных реставраций.
Кроме того, шероховатость поверхности будет исследована in vitro с помощью профилометра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты будут отобраны в соответствии со следующими критериями включения и исключения из амбулаторной оперативной клиники факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар.
- Пациенты будут проинформированы о цели исследования, клинических процедурах и преимуществах/рисках примененных материалов и методов. Письменная форма информированного согласия будет подписана пациентами до начала исследования.
- Кооперативные пациенты в возрасте 20-30 лет без прогноза пола. Пациенты будут разделены на две группы. Группа (1): Восстановление биоактивного гиомера. Группа (2): Наногибридная композитная реставрация. Реставрация будет оцениваться с использованием критериев FDI (функциональные и биологические свойства). Все реставрации будут подвергаться клинической оценке через 1 неделю (исходный уровень), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
данные собираются и статистически анализируются
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• У каждого пациента должно быть как минимум два проксимальных кариозных поражения с обеих сторон на боковых зубах.
- Должны присутствовать соседние и противоположные естественные зубы.
- Пациент должен быть готов вернуться для последующего обследования и оценки.
Критерии исключения:
• Пациент с плохой гигиеной полости рта и плохой мотивацией.
- Пациент с нереалистичными ожиданиями.
- Пациенты с ограниченными возможностями, системными заболеваниями или тяжелыми нарушениями соматического здоровья, бруксизмом, сжимающими или расстройствами височно-нижнечелюстного сустава, а также пациенты с аллергией на любые компоненты материалов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоактивное восстановление гиомера.
материал применяется в соответствии с инструкциями производителя.
BEAUTIFIL II LS наносится непосредственно в полость и создает желаемую форму слоями не более 2 мм и отверждается светом в течение 20 секунд.
|
реставрации в полостях 2 класса
|
|
Активный компаратор: Нано-гибридная композитная реставрация.
наносится на полость традиционным инкрементальным методом в соответствии с инструкцией производителя.
|
реставрации в полостях 2 класса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка реставраций полостей второго класса
Временное ограничение: от одной недели до одного года
|
Критерии измерения использованных ПИИ
|
от одной недели до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NTaher
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .