Ocena skuteczności klinicznej bioaktywnej odbudowy giomerów w ubytkach klasy II po roku
17 września 2024 zaktualizowane przez: Noha Taher, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena skuteczności klinicznej bioaktywnej odbudowy giomerów w ubytkach klasy II po roku oraz badanie chropowatości powierzchni in vitro
Ocenić skuteczność kliniczną bioaktywnego uzupełnienia Giomer w ubytkach klasy II po roku, stosując kryteria FDI do oceny uzupełnień stomatologicznych.
Ponadto zbadana zostanie in vitro chropowatość powierzchni przy użyciu profilometru
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wyłączenia z ambulatoryjnej kliniki operacyjnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt Uniwersytetu Al-Azhar.
- Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania, procedurach klinicznych oraz zaletach/ryzyku stosowanych materiałów i technik. Przed rozpoczęciem badania pacjenci podpiszą pisemny formularz świadomej zgody.
- Współpracujący pacjenci w wieku 20-30 lat, bez określenia płci. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy Grupa (1): Bioaktywna odbudowa Giomerów. Grupa (2): Odbudowa nanohybrydowa z kompozytu. Odbudowa zostanie oceniona na podstawie kryteriów FDI (właściwości funkcjonalne i biologiczne). Wszystkie uzupełnienia zostaną poddane ocenie klinicznej po 1 tygodniu (wartość wyjściowa), 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
dane zebrane i poddane analizie statystycznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Każdy pacjent powinien mieć co najmniej dwie zmiany próchnicowe w proksymalnych zębach po obu stronach zębów bocznych.
- Powinny być obecne sąsiadujące i przeciwstawne zęby naturalne.
- Pacjent powinien wyrazić chęć powrotu na badanie kontrolne i ocenę.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjent ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
- Pacjent z nierealistycznymi oczekiwaniami.
- Pacjenci z niepełnosprawnościami, chorobami ogólnoustrojowymi lub ciężkimi schorzeniami, bruksizmem, schorzeniami zaciskającymi lub stawami skroniowo-żuchwowymi oraz pacjenci z alergią na którykolwiek składnik materiałów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bioaktywna odbudowa Giomerów.
materiał zastosowany zgodnie z instrukcją producenta.
BEAUTIFIL II LS nakładać bezpośrednio do ubytku i tworzyć pożądany kształt w warstwach nie przekraczających 2 mm i utwardzać światłem przez 20 sekund
|
uzupełnienia ubytków klasy 2
|
|
Aktywny komparator: Odbudowa z nanohybrydowego kompozytu.
nakładane na ubytek należy stosować konwencjonalną technikę przyrostową zgodnie z instrukcją producenta
|
uzupełnienia ubytków klasy 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena uzupełnień ubytków klasy drugiej
Ramy czasowe: od tygodnia do roku
|
Zmierzone zastosowane kryteria BIZ
|
od tygodnia do roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Niazy, PHD, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTaher
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .