カスタマイズされた圧力誘導弾性包帯による冠動脈バイパス移植後の浮腫の予防 (PEACCE)
2026年2月6日 更新者：Ratcharnon Srifa、Siriraj Hospital
冠動脈バイパス移植（CABG）患者の術後浮腫と合併症の予防におけるカスタマイズされた圧力誘導弾性包帯の有効性：圧迫療法と標準的なCABG後のケアの比較研究。
この研究は、冠動脈バイパス移植（CABG）患者の術後浮腫と合併症の予防におけるカスタマイズされた圧力誘導弾性包帯（CPG-EB）の有効性を評価することを目的としていました。
弾性ストッキングなどの弾性療法は浮腫の予防に効果がありますが、手頃な価格についての懸念は依然として残ります。
CPG-EB は最適な包帯下の圧力を提供し、静脈性脚潰瘍に効果的であることが証明されています。
CABG後にCPG-EBを導入すると、静脈血流が促進され、合併症が軽減され、転帰が改善される可能性があります。
患者は 2 つのグループに分けられ、1 つは CPG-EB を受け、もう 1 つは標準的な CABG 後のケアを受けました。
手術後 1、2、および 4 週間後に収集されたデータにより、腫れと創傷の合併症が評価されました。
比較分析には標準化された基準が使用されました。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
包含基準:
- すべての患者は、シリラート病院で脚から伏在静脈を採取する待機的冠状動脈バイパス移植術（CABG）手術を予定されていた。
- シリラート病院で脚から伏在静脈を採取するCABG手術を受ける18歳以上の患者で、研究への参加に積極的に同意した。
除外基準 : *
- 足首上腕圧指数（ABI）< 0.8 の患者
- 重度の脚の腫れ（グレード3以上の圧痕浮腫）がある患者、または利尿剤治療にもかかわらずコントロールできない既存の心不全または術後の心不全を患っている患者。
- 重度の静脈うっ滞、脚の痛み、静脈瘤、またはリンパ節腫脹を特徴とする閉塞性末梢動脈疾患（PAD）または慢性静脈不全（CEAP 2s）の患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ratcharnon Srifa, MD
- 電話番号：+66819660944
- メール：gainratcharnon@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nachasa Khongchu, MSc
- 電話番号：+66877309986
- メール：nachasa.kho@gmail.com
研究場所
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok、Bangkok Noi、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- 電話番号：+66819660944
-
副調査官：
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
主任研究者：
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok、Bangkok Noi、タイ、10700
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Ratcharnon Srifa, MD
- 電話番号：+66819660944
- メール：gainratcharnon@gmail.com
-
コンタクト：
- Nachasa Khongchu, MSc
- 電話番号：+66877309986
- メール：nachasa.kho@gmail.com
-
副調査官：
- Ratcharnon Srifa, MD
-
主任研究者：
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者は、シリラート病院で脚から伏在静脈を採取する待機的冠状動脈バイパス移植術（CABG）手術を予定されていた。
- シリラート病院で脚から伏在静脈を採取するCABG手術を受ける18歳以上の患者で、研究への参加に積極的に同意した。
除外基準:
- 足首上腕圧指数（ABI）< 0.8 の患者
- 重度の脚の腫れ（グレード3以上の圧痕浮腫）がある患者、または利尿剤治療にもかかわらずコントロールできない既存の心不全または術後の心不全を患っている患者。
- 重度の静脈うっ滞、脚の痛み、静脈瘤、またはリンパ節腫脹を特徴とする閉塞性末梢動脈疾患（PAD）または慢性静脈不全（CEAP 2s）の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準グループ
標準グループは、術後 CABG 手術患者の標準治療です。
このグループは、手術後 24 時間または一晩、弾性包帯を使用しました。
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アクティブコンパレータ：CPG-EBグループ
介入グループは、術後4週間、カスタマイズされた圧力ガイド付き弾性包帯を受け取りました。
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カスタマイズされた圧力誘導弾性包帯グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚の腫れの発生率
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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カイ二乗検定
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CABG手術の1、2、および6週間後
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腫れの重症度レベル
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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カイ二乗検定
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CABG手術の1、2、および6週間後
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2つのグループ間の術前測定と術後測定の間のさまざまな場所での脚の円周の違い。
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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独立したサンプルT検定またはMann-Whitney Uテスト
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CABG手術の1、2、および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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カイ二乗検定
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CABG手術の1、2、および6週間後
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遅延創傷治癒の速度
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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カイ二乗検定
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CABG手術の1、2、および6週間後
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しびれの速度
時間枠：CABG手術の1、2、および6週間後
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カイ二乗検定
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CABG手術の1、2、および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Prompak Nitayavardhana, MD、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Gulack BC, Kirkwood KA, Shi W, Smith PK, Alexander JH, Burks SG, Gelijns AC, Thourani VH, Bell D, Greenberg A, Goldfarb SD, Mayer ML, Bowdish ME; Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN). Secondary surgical-site infection after coronary artery bypass grafting: A multi-institutional prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1555-1562.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.078. Epub 2017 Dec 6.
- Garland R, Frizelle FA, Dobbs BR, Singh H. A retrospective audit of long-term lower limb complications following leg vein harvesting for coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jun;23(6):950-5. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00116-7.
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- Andrea Nelson E. Understanding compression therapy. J Wound Care. 1998 Jul 2;7(7):323. doi: 10.12968/jowc.1998.7.7.323.
- Alizadeh-Ghavidel A, Ramezannejad P, Mirmesdagh Y, Sadeghpour-Tabaei A. Prevention of edema after coronary artery bypass graft surgery by compression stockings. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17463. doi: 10.5812/cardiovascmed.17463. Epub 2014 Apr 1.
- Khoshgoftar Z, Ayat Esfahani F, Marzban M, Salehi Omran A, Haji Ghasemi A, Movaghar S, Saadat S. Comparison of compression stocking with elastic bandage in reducing postoperative edema in coronary artery bypass graft patient. J Vasc Nurs. 2009 Dec;27(4):103-6. doi: 10.1016/j.jvn.2009.09.004.
便利なリンク
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月19日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 788/2566(IRB1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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