Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av ødem etter koronar bypass-graft med tilpassede trykkstyrte elastiske bandasjer (PEACCE)

6. februar 2026 oppdatert av: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Effekten av tilpassede trykkstyrte elastiske bandasjer for å forebygge postoperativt ødem og komplikasjoner hos pasienter med koronararteriebypassgraft (CABG): En sammenlignende studie av kompresjonsterapi og standard post-CABG-pleie.

Studien hadde som mål å vurdere effekten av tilpassede trykkstyrte elastiske bandasjer (CPG-EB) for å forebygge postoperativt ødem og komplikasjoner hos pasienter med koronararteriebypassgraft (CABG). Mens kompresjonsterapi, i likhet med kompressive strømper, har fordeler med å forhindre ødem, vedvarer bekymringene om rimelighet. CPG-EB gir optimalt underbandasjetrykk, bevist effektivt ved venøse leggsår. Implementering av CPG-EB etter CABG kan forbedre venøs blodstrøm, redusere komplikasjoner og forbedre resultatene. Pasientene ble delt inn i to grupper: en med CPG-EB og den andre standard post-CABG behandling. Data samlet inn 1, 2 og 4 uker etter operasjonen vurderte hevelse og sårkomplikasjoner. Sammenlignende analyse brukte standardiserte kriterier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alle pasienter som er planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon (CABG) med saphenous vene-høsting fra benet på Siriraj Hospital.
  2. Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår CABG-operasjon med saphenøs vene som høstes fra benet på Siriraj Hospital, som villig samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier: *

  1. Pasienter med ankel-brachial trykkindeks (ABI) < 0,8
  2. Pasienter med alvorlig hevelse i benene (pitting-ødem av grad 3 eller høyere) eller med allerede eksisterende eller postoperativ hjertesvikt som forblir ukontrollert til tross for diuretikabehandling.
  3. Pasienter med okklusiv perifer arteriell sykdom (PAD) eller kronisk venøs insuffisiens (CEAP 2s), karakterisert ved betydelig venøs stase, smerter i bena, åreknuter eller lymfadenopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Telefonnummer: +66819660944
        • Underetterforsker:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alle pasienter som er planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon (CABG) med saphenous vene-høsting fra benet på Siriraj Hospital.
  2. Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår CABG-operasjon med saphenøs vene som høstes fra benet på Siriraj Hospital, som villig samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ankel-brachial trykkindeks (ABI) < 0,8
  2. Pasienter med alvorlig hevelse i benene (pitting-ødem av grad 3 eller høyere) eller med allerede eksisterende eller postoperativ hjertesvikt som forblir ukontrollert til tross for diuretikabehandling.
  3. Pasienter med okklusiv perifer arteriell sykdom (PAD) eller kronisk venøs insuffisiens (CEAP 2s), karakterisert ved betydelig venøs stase, smerter i bena, åreknuter eller lymfadenopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard gruppe
Standardgruppen er standarden for behandling hos postoperative CABG-kirurgipasienter. Denne gruppen brukte elastisk bandasje i 24 timer eller over natten etter operasjonen.
Aktiv komparator: CPG-EB-gruppe
Intervensjonsgruppen fikk tilpasset trykk guidet elastisk bandasje i 4 uker etter operativt.
Enhet: CPG-EB gruppe
Tilpasset trykkstyrt elastisk bandasjegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hevelse i bena
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Chi-square test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Alvorlighetsgraden av hevelsesnivå
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Chi-square test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Forskjeller i benomkrets på forskjellige steder mellom preoperative og postoperative målinger mellom de to gruppene.
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Uavhengig prøve t-test eller mann-whitney u test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonshastighet
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Chi-square test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
frekvens av forsinket sårheling
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Chi-square test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Nummenhet
Tidsramme: 1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi
Chi-square test
1, 2 og 6 uker etter CABG -kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 788/2566(IRB1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere