맞춤형 압력 유도 탄력 붕대를 통한 관상동맥우회술 후 부종 예방 (PEACCE)
2026년 2월 6일 업데이트: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital
관상동맥 우회술(CABG) 환자의 수술 후 부종 및 합병증 예방에 있어 맞춤형 압력 유도 탄력 붕대의 효능: 압박 요법과 표준 CABG 후 관리의 비교 연구.
이 연구는 관상동맥 우회술(CABG) 환자의 수술 후 부종 및 합병증을 예방하는 데 있어 맞춤형 압력 유도 탄력 붕대(CPG-EB)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
압축 스타킹과 같은 압축 요법은 부종 예방에 이점이 있지만 경제성에 대한 우려는 계속됩니다.
CPG-EB는 정맥성 다리 궤양에 효과적인 것으로 입증된 최적의 붕대 하위 압력을 제공합니다.
CABG 이후 CPG-EB를 구현하면 정맥 혈류를 향상시켜 합병증을 줄이고 결과를 개선할 수 있습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 하나는 CPG-EB 치료를 받는 그룹이고 다른 하나는 표준 CABG 후 치료를 받는 그룹입니다.
수술 후 1, 2, 4주에 수집된 데이터는 부기와 상처 합병증을 평가했습니다.
비교 분석은 표준화된 기준을 사용했습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준:
- Siriraj 병원에서 다리에서 복재 정맥을 채취하는 선택적 관상동맥 우회 이식(CABG) 수술이 예정된 모든 환자.
- 연구 참여에 기꺼이 동의한 Siriraj 병원에서 다리 복재정맥 적출을 통한 CABG 수술을 받고 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준 : *
- 발목상완압지수(ABI)가 0.8 미만인 환자
- 심한 다리 부기(3등급 이상의 함요 부종) 또는 이뇨제 치료에도 불구하고 조절되지 않는 기존 또는 수술 후 심부전 환자.
- 심각한 정맥 정체, 다리 통증, 정맥류 또는 림프절병증을 특징으로 하는 폐쇄성 말초 동맥 질환(PAD) 또는 만성 정맥 부전(CEAP 2s) 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ratcharnon Srifa, MD
- 전화번호: +66819660944
- 이메일: gainratcharnon@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nachasa Khongchu, MSc
- 전화번호: +66877309986
- 이메일: nachasa.kho@gmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok, Bangkok Noi, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- 전화번호: +66819660944
-
부수사관:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
수석 연구원:
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok, Bangkok Noi, 태국, 10700
- 아직 모집하지 않음
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Ratcharnon Srifa, MD
- 전화번호: +66819660944
- 이메일: gainratcharnon@gmail.com
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연락하다:
- Nachasa Khongchu, MSc
- 전화번호: +66877309986
- 이메일: nachasa.kho@gmail.com
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부수사관:
- Ratcharnon Srifa, MD
-
수석 연구원:
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Siriraj 병원에서 다리에서 복재 정맥을 채취하는 선택적 관상동맥 우회 이식(CABG) 수술이 예정된 모든 환자.
- 연구 참여에 기꺼이 동의한 Siriraj 병원에서 다리 복재정맥 적출을 통한 CABG 수술을 받고 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 발목상완압지수(ABI)가 0.8 미만인 환자
- 심한 다리 부기(3등급 이상의 함요 부종) 또는 이뇨제 치료에도 불구하고 조절되지 않는 기존 또는 수술 후 심부전 환자.
- 심각한 정맥 정체, 다리 통증, 정맥류 또는 림프절병증을 특징으로 하는 폐쇄성 말초 동맥 질환(PAD) 또는 만성 정맥 부전(CEAP 2s) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 그룹
표준 그룹은 수술 후 CABG 수술 환자의 치료 표준입니다.
이 그룹은 수술 후 24시간 또는 밤새 탄력붕대를 사용했습니다.
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활성 비교기: CPG-EB 그룹
중재 그룹은 수술 후 4 주 동안 맞춤형 압력 유도 탄성 붕대를 받았다.
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맞춤형 압박 유도 탄력붕대 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 부종의 발생률
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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카이-제곱 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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심각도 수준 붓기 속도
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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카이-제곱 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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수술 전과 수술 후 측정 사이의 다양한 위치에서 다리 둘레의 차이.
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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독립적 인 샘플 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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카이-제곱 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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상처 치유 지연 속도
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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카이-제곱 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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마비율
기간: CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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카이-제곱 테스트
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CABG 수술 후 1, 2 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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