Профилактика отеков после аортокоронарного шунтирования с помощью индивидуальных эластичных повязок под давлением (PEACCE)
6 февраля 2026 г. обновлено: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital
Эффективность индивидуальных эластичных повязок под давлением в предотвращении послеоперационного отека и осложнений у пациентов с аортокоронарным шунтированием (АКШ): сравнительное исследование компрессионной терапии и стандартного ухода после АКШ.
Целью исследования было оценить эффективность индивидуальных эластичных повязок под давлением (CPG-EB) в предотвращении послеоперационных отеков и осложнений у пациентов с аортокоронарным шунтированием (АКШ).
Хотя компрессионная терапия, как и компрессионные чулки, полезна в предотвращении отеков, сохраняется обеспокоенность по поводу ее доступности.
CPG-EB обеспечивает оптимальное давление под повязкой, что доказало свою эффективность при венозных язвах ног.
Внедрение CPG-EB после АКШ может улучшить венозный кровоток, уменьшить осложнения и улучшить результаты.
Пациенты были разделены на две группы: одну с CPG-EB, а другую со стандартным лечением после АКШ.
Данные, собранные через 1, 2 и 4 недели после операции, оценивали отек и осложнения на ране.
В сравнительном анализе использовались стандартизированные критерии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
- Всем пациентам запланирована плановая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) с забором подкожной вены ноги в больнице Сирирай.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию АКШ с забором подкожной вены ноги в больнице Сирирай, которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения: *
- Пациенты с лодыжечно-плечевым индексом давления (ЛПИ) < 0,8.
- Пациенты с тяжелым отеком ног (точечные отеки 3 степени или выше) или с ранее существовавшей или послеоперационной сердечной недостаточностью, которая остается неконтролируемой, несмотря на терапию диуретиками.
- Пациенты с окклюзионным заболеванием периферических артерий (PAD) или хронической венозной недостаточностью (CEAP 2s), характеризующимися значительным венозным застоем, болью в ногах, варикозным расширением вен или лимфаденопатией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ratcharnon Srifa, MD
- Номер телефона: +66819660944
- Электронная почта: gainratcharnon@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nachasa Khongchu, MSc
- Номер телефона: +66877309986
- Электронная почта: nachasa.kho@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok, Bangkok Noi, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- Номер телефона: +66819660944
-
Младший исследователь:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
Главный следователь:
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok, Bangkok Noi, Таиланд, 10700
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Ratcharnon Srifa, MD
- Номер телефона: +66819660944
- Электронная почта: gainratcharnon@gmail.com
-
Контакт:
- Nachasa Khongchu, MSc
- Номер телефона: +66877309986
- Электронная почта: nachasa.kho@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ratcharnon Srifa, MD
-
Главный следователь:
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам запланирована плановая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) с забором подкожной вены ноги в больнице Сирирай.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию АКШ с забором подкожной вены ноги в больнице Сирирай, которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с лодыжечно-плечевым индексом давления (ЛПИ) < 0,8.
- Пациенты с тяжелым отеком ног (точечные отеки 3 степени или выше) или с ранее существовавшей или послеоперационной сердечной недостаточностью, которая остается неконтролируемой, несмотря на терапию диуретиками.
- Пациенты с окклюзионным заболеванием периферических артерий (PAD) или хронической венозной недостаточностью (CEAP 2s), характеризующимися значительным венозным застоем, болью в ногах, варикозным расширением вен или лимфаденопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа
Стандартная группа – это стандарт оказания медицинской помощи пациентам после оперативного АКШ.
Эта группа использовала эластичный бинт в течение 24 часов или на ночь после операции.
|
|
|
Активный компаратор: Группа CPG-EB
Группа вмешательства получила управляемую эластичную повязку на индивидуальном даче в течение 4 недель после операции.
|
Группа эластичных бинтов с индивидуальным контролем давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости набухания ног
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Тест хи-квадрат
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
|
Уровень уровня тяжести набухания
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Тест хи-квадрат
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
|
Различия в окружности ног в различных местах между предоперационными и послеоперационными измерениями между двумя группами.
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Независимый образец t-критерий или тест Манна-Уитни.
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заражения
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Тест хи-квадрат
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
|
Скорость задержки задержки раны
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Тест хи-квадрат
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
|
скорость онемения
Временное ограничение: 1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Тест хи-квадрат
|
1, 2 и 6 недель после операции CABG
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wells FC, Newsom SW, Rowlands C. Wound infection in cardiothoracic surgery. Lancet. 1983 May 28;1(8335):1209-10. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92479-0.
- Utley JR, Thomason ME, Wallace DJ, Mutch DW, Staton L, Brown V, Wilde CM, Bell MS. Preoperative correlates of impaired wound healing after saphenous vein excision. J Thorac Cardiovasc Surg. 1989 Jul;98(1):147-9.
- Terada Y, Fukuda S, Tohda E, Kigawa I, Wanibuchi Y, Mitsui T. Venous function and delayed leg swelling following saphenectomy in coronary artery bypass grafting. Jpn J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;47(11):559-62. doi: 10.1007/BF03218062.
- Sermsathanasawadi N, Chatjaturapat C, Pianchareonsin R, Puangpunngam N, Wongwanit C, Chinsakchai K, Ruangsetakit C, Mutirangura P. Use of customised pressure-guided elastic bandages to improve efficacy of compression bandaging for venous ulcers. Int Wound J. 2017 Aug;14(4):636-640. doi: 10.1111/iwj.12656. Epub 2016 Aug 9.
- Reifsnyder T, Bandyk D, Seabrook G, Kinney E, Towne JB. Wound complications of the in situ saphenous vein bypass technique. J Vasc Surg. 1992 May;15(5):843-8; discussion 848-50. doi: 10.1067/mva.1992.36658.
- Rabe E, Partsch H, Morrison N, Meissner MH, Mosti G, Lattimer CR, Carpentier PH, Gaillard S, Junger M, Urbanek T, Hafner J, Patel M, Wu S, Caprini J, Lurie F, Hirsch T. Risks and contraindications of medical compression treatment - A critical reappraisal. An international consensus statement. Phlebology. 2020 Aug;35(7):447-460. doi: 10.1177/0268355520909066. Epub 2020 Mar 2.
- Paletta CE, Huang DB, Fiore AC, Swartz MT, Rilloraza FL, Gardner JE. Major leg wound complications after saphenous vein harvest for coronary revascularization. Ann Thorac Surg. 2000 Aug;70(2):492-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01414-4.
- O'Hagan B, Kolvekar S. Use of support stockings after cardiac surgery. Prof Nurse. 2000 Jul;15(10):660-2.
- Mountney J, Wilkinson GA. Saphenous neuralgia after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Oct;16(4):440-3. doi: 10.1016/s1010-7940(99)00294-8.
- Mosti G, Iabichella ML, Partsch H. Compression therapy in mixed ulcers increases venous output and arterial perfusion. J Vasc Surg. 2012 Jan;55(1):122-8. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.071. Epub 2011 Sep 23.
- Mosti G, Cavezzi A. Compression therapy in lymphedema: Between past and recent scientific data. Phlebology. 2019 Sep;34(8):515-522. doi: 10.1177/0268355518824524. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Lommerud S, Hofoss D. Leg wound infection after coronary artery bypass grafting: A natural experiment comparing use and non-use of a compression stocking. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Feb;16(2):136-142. doi: 10.1177/1474515116641298. Epub 2016 Jul 8.
- Liehr P, Todd B, Rossi M, Culligan M. Effect of venous support on edema and leg pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 1992 Jan;21(1):6-11.
- Ho CK, Sun MP, Au TW, Chiu CS. Pneumatic pump reduces leg wound complications in cardiac patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2006 Dec;14(6):452-7. doi: 10.1177/021849230601400602.
- Hassoun-Kheir N, Hasid I, Bozhko M, Shaban Z, Glam R, Hussein K, Paul M. Risk factors for limb surgical site infection following coronary artery bypass graft using open great saphenous vein harvesting: a retrospective cohort study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Oct 1;27(4):530-535. doi: 10.1093/icvts/ivy137.
- Gulack BC, Kirkwood KA, Shi W, Smith PK, Alexander JH, Burks SG, Gelijns AC, Thourani VH, Bell D, Greenberg A, Goldfarb SD, Mayer ML, Bowdish ME; Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN). Secondary surgical-site infection after coronary artery bypass grafting: A multi-institutional prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1555-1562.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.078. Epub 2017 Dec 6.
- Garland R, Frizelle FA, Dobbs BR, Singh H. A retrospective audit of long-term lower limb complications following leg vein harvesting for coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jun;23(6):950-5. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00116-7.
- Dusterhoft V, Bauer M, Buz S, Schaumann B, Hetzer R. Wound-healing disturbances after vein harvesting for CABG: a randomized trial to compare the minimally invasive direct vision and traditional approaches. Ann Thorac Surg. 2001 Dec;72(6):2038-43. doi: 10.1016/s0003-4975(01)03047-8.
- Andrea Nelson E. Understanding compression therapy. J Wound Care. 1998 Jul 2;7(7):323. doi: 10.12968/jowc.1998.7.7.323.
- Alizadeh-Ghavidel A, Ramezannejad P, Mirmesdagh Y, Sadeghpour-Tabaei A. Prevention of edema after coronary artery bypass graft surgery by compression stockings. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17463. doi: 10.5812/cardiovascmed.17463. Epub 2014 Apr 1.
- Khoshgoftar Z, Ayat Esfahani F, Marzban M, Salehi Omran A, Haji Ghasemi A, Movaghar S, Saadat S. Comparison of compression stocking with elastic bandage in reducing postoperative edema in coronary artery bypass graft patient. J Vasc Nurs. 2009 Dec;27(4):103-6. doi: 10.1016/j.jvn.2009.09.004.
Полезные ссылки
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 788/2566(IRB1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .