Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'edema dopo innesto di bypass coronarico mediante bende elastiche personalizzate a pressione guidata (PEACCE)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Efficacia delle bende elastiche personalizzate a pressione guidata nella prevenzione dell'edema postoperatorio e delle complicanze nei pazienti con bypass aortocoronarico (CABG): uno studio comparativo della terapia compressiva e della cura post-CABG standard.

Lo studio mirava a valutare l'efficacia delle bende elastiche personalizzate a pressione guidata (CPG-EB) nella prevenzione dell'edema postoperatorio e delle complicanze nei pazienti con bypass aortocoronarico (CABG). Sebbene la terapia compressiva, come le calze compressive, abbia benefici nel prevenire l’edema, persistono preoccupazioni sull’accessibilità economica. CPG-EB fornisce una pressione ottimale del sottobendaggio, dimostrata efficace nelle ulcere venose delle gambe. L’implementazione del CPG-EB post-CABG potrebbe migliorare il flusso sanguigno venoso, riducendo le complicanze e migliorando i risultati. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno con CPG-EB e l'altro con terapia standard post-CABG. I dati raccolti a 1, 2 e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico hanno valutato il gonfiore e le complicanze della ferita. L'analisi comparativa ha utilizzato criteri standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione:

  1. Tutti i pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo di bypass aortocoronarico (CABG) con prelievo di vena safena dalla gamba presso l'ospedale Siriraj.
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di CABG con prelievo di vena safena dalla gamba presso l'ospedale Siriraj, che acconsentono volentieri a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione: *

  1. Pazienti con un indice di pressione caviglia-braccio (ABI) <0,8
  2. Pazienti con grave gonfiore alle gambe (edema foveo di grado 3 o superiore) o con insufficienza cardiaca preesistente o postoperatoria che rimane non controllata nonostante la terapia diuretica.
  3. Pazienti con arteriopatia periferica occlusiva (PAD) o insufficienza venosa cronica (CEAP 2), caratterizzata da stasi venosa significativa, dolore alle gambe, vene varicose o linfoadenopatia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contatto:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Numero di telefono: +66819660944
        • Sub-investigatore:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Investigatore principale:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Non ancora reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Investigatore principale:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutti i pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo di bypass aortocoronarico (CABG) con prelievo di vena safena dalla gamba presso l'ospedale Siriraj.
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di CABG con prelievo di vena safena dalla gamba presso l'ospedale Siriraj, che acconsentono volentieri a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con un indice di pressione caviglia-braccio (ABI) <0,8
  2. Pazienti con grave gonfiore alle gambe (edema foveo di grado 3 o superiore) o con insufficienza cardiaca preesistente o postoperatoria che rimane non controllata nonostante la terapia diuretica.
  3. Pazienti con arteriopatia periferica occlusiva (PAD) o insufficienza venosa cronica (CEAP 2), caratterizzata da stasi venosa significativa, dolore alle gambe, vene varicose o linfoadenopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo standard
Il gruppo standard è lo standard di cura nei pazienti sottoposti a intervento di CABG postoperatorio. Questo gruppo ha utilizzato un bendaggio elastico per 24 ore o durante la notte dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo CPG-EB
Il gruppo di intervento ha ricevuto una benda elastica guidata da pressione personalizzata per 4 settimane dopo l'intervento.
Dispositivo: Gruppo CPG-EB
Gruppo di bendaggio elastico a pressione guidata personalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di incidenza del gonfiore delle gambe
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test Chi-quadrato
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Tasso di gravità del livello di gonfiore
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test Chi-quadrato
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Differenze nella circonferenza delle gambe in varie posizioni tra misurazioni preoperatorie e postoperatorie tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test t di campione indipendente o test U di Mann-Whitney
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di infezione
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test Chi-quadrato
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Tasso di guarigione ritardata della ferita
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test Chi-quadrato
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
tasso di intorpidimento
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG
Test Chi-quadrato
1, 2 e 6 settimane dopo la chirurgia CABG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 788/2566(IRB1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi