Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van oedeem na bypass-transplantatie van de kransslagader door op maat gemaakte, drukgeleide elastische verbanden (PEACCE)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Werkzaamheid van op maat gemaakte drukgeleide elastische verbanden bij het voorkomen van postoperatief oedeem en complicaties bij patiënten met een coronaire bypass-transplantaat (CABG): een vergelijkend onderzoek van compressietherapie en standaard post-CABG-zorg.

Het onderzoek was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van op maat gemaakte drukgeleide elastische bandages (CPG-EB) bij het voorkomen van postoperatief oedeem en complicaties bij patiënten met een coronaire bypass-transplantaat (CABG). Hoewel compressietherapie, net als compressiekousen, voordelen heeft bij het voorkomen van oedeem, blijven er zorgen bestaan ​​over de betaalbaarheid. CPG-EB zorgt voor optimale druk onder het verband, bewezen effectief bij veneuze beenulcera. Het implementeren van CPG-EB post-CABG zou de veneuze bloedstroom kunnen verbeteren, complicaties kunnen verminderen en de resultaten kunnen verbeteren. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: één met CPG-EB en de andere standaard post-CABG-zorg. Gegevens verzameld 1, 2 en 4 weken na de operatie beoordeelden zwelling en wondcomplicaties. Bij vergelijkende analyses werd gebruik gemaakt van gestandaardiseerde criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die in het Siriraj-ziekenhuis een electieve coronaire bypass-transplantatie (CABG)-operatie moesten ondergaan waarbij de saphena-ader uit het been werd geoogst.
  2. Patiënten van 18 jaar en ouder die in het Siriraj-ziekenhuis een CABG-operatie ondergaan waarbij de saphena-ader uit het been wordt geoogst, en die bereidwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: *

  1. Patiënten met een enkel-armdrukindex (ABI) < 0,8
  2. Patiënten met ernstige zwelling van de benen (pitting-oedeem van graad 3 of hoger) of met reeds bestaand of postoperatief hartfalen dat ondanks behandeling met diuretica niet onder controle blijft.
  3. Patiënten met occlusieve perifere arteriële ziekte (PAD) of chronische veneuze insufficiëntie (CEAP 2s), gekenmerkt door significante veneuze stasis, beenpijn, spataderen of lymfadenopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Telefoonnummer: +66819660944
        • Onderonderzoeker:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Nog niet aan het werven
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die in het Siriraj-ziekenhuis een electieve coronaire bypass-transplantatie (CABG)-operatie moesten ondergaan waarbij de saphena-ader uit het been werd geoogst.
  2. Patiënten van 18 jaar en ouder die in het Siriraj-ziekenhuis een CABG-operatie ondergaan waarbij de saphena-ader uit het been wordt geoogst, en die bereidwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een enkel-armdrukindex (ABI) < 0,8
  2. Patiënten met ernstige zwelling van de benen (pitting-oedeem van graad 3 of hoger) of met reeds bestaand of postoperatief hartfalen dat ondanks behandeling met diuretica niet onder controle blijft.
  3. Patiënten met occlusieve perifere arteriële ziekte (PAD) of chronische veneuze insufficiëntie (CEAP 2s), gekenmerkt door significante veneuze stasis, beenpijn, spataderen of lymfadenopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard groep
De standaardgroep is de standaardbehandeling bij patiënten die postoperatief een CABG-operatie ondergaan. Deze groep gebruikte elastisch verband gedurende 24 uur of de hele nacht na de operatie.
Actieve vergelijker: CPG-EB-groep
De interventiegroep ontving 4 weken na de operatie gedurende 4 weken op maat gemaakte elastisch verband.
Apparaat: CPG-EB-groep
Op maat gemaakte, drukgeleide elastische verbandgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de zwelling van het been
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Chi-kwadraat test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Mate van ernstniveau van zwelling
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Chi-kwadraat test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Verschillen in beenomtrek op verschillende locaties tussen preoperatieve en postoperatieve metingen tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Onafhankelijke steekproef T-test of Mann-Whitney U-test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectiegraad
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Chi-kwadraat test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Snelheid van vertraagde wondgenezing
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Chi-kwadraat test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Numptness
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 weken na CABG -operatie
Chi-kwadraat test
1, 2 en 6 weken na CABG -operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 788/2566(IRB1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren