Prevención del edema después de un injerto de derivación de arteria coronaria mediante vendajes elásticos personalizados guiados por presión (PEACCE)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital
Eficacia de los vendajes elásticos personalizados guiados por presión para prevenir el edema posoperatorio y las complicaciones en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG): un estudio comparativo de la terapia de compresión y la atención estándar posterior a la CABG.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de los vendajes elásticos guiados por presión (CPG-EB) personalizados para prevenir el edema posoperatorio y las complicaciones en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Si bien la terapia de compresión, al igual que las medias compresivas, tiene beneficios para prevenir el edema, persisten las preocupaciones sobre la asequibilidad.
CPG-EB proporciona una presión óptima debajo del vendaje, lo que ha demostrado su eficacia en las úlceras venosas de las piernas.
La implementación de CPG-EB después de la CABG podría mejorar el flujo sanguíneo venoso, reducir las complicaciones y mejorar los resultados.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: uno con CPG-EB y el otro con atención estándar post-CABG.
Los datos recopilados 1, 2 y 4 semanas después de la cirugía evaluaron la hinchazón y las complicaciones de la herida.
El análisis comparativo utilizó criterios estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con extracción de vena safena de la pierna en el Hospital Siriraj.
- Pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía CABG con extracción de vena safena de la pierna en el Hospital Siriraj, que voluntariamente consienten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión: *
- Pacientes con un índice de presión tobillo-brazo (ITB) < 0,8
- Pacientes con hinchazón grave de las piernas (edema con fóvea de grado 3 o superior) o con insuficiencia cardíaca preexistente o posoperatoria que permanece no controlada a pesar del tratamiento con diuréticos.
- Pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva (EAP) o insuficiencia venosa crónica (CEAP 2), caracterizada por estasis venosa significativa, dolor en las piernas, venas varicosas o linfadenopatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ratcharnon Srifa, MD
- Número de teléfono: +66819660944
- Correo electrónico: gainratcharnon@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nachasa Khongchu, MSc
- Número de teléfono: +66877309986
- Correo electrónico: nachasa.kho@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok, Bangkok Noi, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- Número de teléfono: +66819660944
-
Sub-Investigador:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
Investigador principal:
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok, Bangkok Noi, Tailandia, 10700
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Ratcharnon Srifa, MD
- Número de teléfono: +66819660944
- Correo electrónico: gainratcharnon@gmail.com
-
Contacto:
- Nachasa Khongchu, MSc
- Número de teléfono: +66877309986
- Correo electrónico: nachasa.kho@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Ratcharnon Srifa, MD
-
Investigador principal:
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con extracción de vena safena de la pierna en el Hospital Siriraj.
- Pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía CABG con extracción de vena safena de la pierna en el Hospital Siriraj, que voluntariamente consienten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un índice de presión tobillo-brazo (ITB) < 0,8
- Pacientes con hinchazón grave de las piernas (edema con fóvea de grado 3 o superior) o con insuficiencia cardíaca preexistente o posoperatoria que permanece no controlada a pesar del tratamiento con diuréticos.
- Pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva (EAP) o insuficiencia venosa crónica (CEAP 2), caracterizada por estasis venosa significativa, dolor en las piernas, venas varicosas o linfadenopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo estándar
El grupo estándar es el estándar de atención en pacientes postoperatorios de cirugía CABG.
Este grupo utilizó vendaje elástico durante 24 horas o durante la noche después de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo CPG-EB
El grupo de intervención recibió un vendaje elástico guiado de presión personalizada durante 4 semanas después de la operación.
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Grupo de vendaje elástico guiado por presión personalizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de incidencia de hinchazón de las piernas
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba de chi-cuadrado
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Tasa de gravedad del nivel de hinchazón
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba de chi-cuadrado
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Diferencias en la circunferencia de las piernas en diversas ubicaciones entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba t de muestra independiente o prueba U de Mann-Whitney
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de infección
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba de chi-cuadrado
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Tasa de curación de heridas retrasadas
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba de chi-cuadrado
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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tasa de entumecimiento
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Prueba de chi-cuadrado
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1, 2 y 6 semanas después de la cirugía CABG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Alizadeh-Ghavidel A, Ramezannejad P, Mirmesdagh Y, Sadeghpour-Tabaei A. Prevention of edema after coronary artery bypass graft surgery by compression stockings. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17463. doi: 10.5812/cardiovascmed.17463. Epub 2014 Apr 1.
- Khoshgoftar Z, Ayat Esfahani F, Marzban M, Salehi Omran A, Haji Ghasemi A, Movaghar S, Saadat S. Comparison of compression stocking with elastic bandage in reducing postoperative edema in coronary artery bypass graft patient. J Vasc Nurs. 2009 Dec;27(4):103-6. doi: 10.1016/j.jvn.2009.09.004.
Enlaces Útiles
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 788/2566(IRB1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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