Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention de l'œdème après un pontage aorto-coronarien par des bandages élastiques personnalisés guidés par pression (PEACCE)

6 février 2026 mis à jour par: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Efficacité des bandages élastiques personnalisés guidés par pression dans la prévention de l'œdème postopératoire et des complications chez les patients atteints d'un pontage aortocoronarien (PAC) : une étude comparative de la thérapie par compression et des soins post-PAC standard.

L'étude visait à évaluer l'efficacité des bandages élastiques personnalisés guidés par pression (CPG-EB) dans la prévention de l'œdème et des complications postopératoires chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien (PAC). Bien que la thérapie par compression, comme les bas compressifs, présente des avantages dans la prévention des œdèmes, des inquiétudes quant à son prix abordable persistent. CPG-EB fournit une pression sous-bandage optimale, prouvée efficace dans les ulcères veineux de jambe. La mise en œuvre du CPG-EB après un PAC pourrait améliorer le flux sanguin veineux, réduisant ainsi les complications et améliorant les résultats. Les patients ont été divisés en deux groupes : l’un avec CPG-EB et l’autre avec soins post-PAC standard. Les données recueillies 1, 2 et 4 semaines après l'intervention chirurgicale ont évalué l'enflure et les complications de la plaie. L'analyse comparative a utilisé des critères standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'intégration :

  1. Tous les patients devant subir un pontage coronarien électif (PAC) avec prélèvement de veine saphène de la jambe à l'hôpital Siriraj.
  2. Patients âgés de 18 ans et plus subissant un PAC avec prélèvement de veine saphène de la jambe à l'hôpital Siriraj, qui consentent volontairement à participer à l'étude.

Critères d'exclusion : *

  1. Patients avec un indice de pression cheville-brachiale (IAB) < 0,8
  2. Patients présentant un gonflement sévère des jambes (œdème par piqûres de grade 3 ou plus) ou une insuffisance cardiaque préexistante ou postopératoire qui reste incontrôlée malgré un traitement diurétique.
  3. Patients atteints d'une maladie artérielle périphérique occlusive (MAP) ou d'une insuffisance veineuse chronique (CEAP 2s), caractérisée par une stase veineuse importante, des douleurs dans les jambes, des varices ou une lymphadénopathie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Numéro de téléphone: +66819660944
        • Sous-enquêteur:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Chercheur principal:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thaïlande, 10700
        • Pas encore de recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Chercheur principal:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Tous les patients devant subir un pontage coronarien électif (PAC) avec prélèvement de veine saphène de la jambe à l'hôpital Siriraj.
  2. Patients âgés de 18 ans et plus subissant un PAC avec prélèvement de veine saphène de la jambe à l'hôpital Siriraj, qui consentent volontairement à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Patients avec un indice de pression cheville-brachiale (IAB) < 0,8
  2. Patients présentant un gonflement sévère des jambes (œdème par piqûres de grade 3 ou plus) ou une insuffisance cardiaque préexistante ou postopératoire qui reste incontrôlée malgré un traitement diurétique.
  3. Patients atteints d'une maladie artérielle périphérique occlusive (MAP) ou d'une insuffisance veineuse chronique (CEAP 2s), caractérisée par une stase veineuse importante, des douleurs dans les jambes, des varices ou une lymphadénopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe standard
Le groupe standard est la norme de soins chez les patients ayant subi un PAC postopératoire. Ce groupe a utilisé un bandage élastique pendant 24 heures ou toute la nuit après la chirurgie.
Comparateur actif: Groupe CPG-EB
Le groupe d'intervention a reçu un bandage élastique guidé à pression personnalisée pendant 4 semaines après l'opération.
Dispositif: Groupe CPG-EB
Groupe de bandages élastiques guidés par pression personnalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence de l'enflure des jambes
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Test du chi carré
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Taux de gravité du niveau de gonflement
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Test du chi carré
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Différences de circonférence des jambes à divers endroits entre les mesures préopératoires et postopératoires entre les deux groupes.
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Exemple de test t indépendant ou test de Mann-Whitney U
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'infection
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Test du chi carré
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Taux de guérison retardée des plaies
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Test du chi carré
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
taux d'engourdissement
Délai: 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG
Test du chi carré
1, 2 et 6 semaines après la chirurgie du CABG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Siriraj Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 788/2566(IRB1)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner