Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af ødem efter koronararterie-bypasstransplantation med tilpassede trykstyrede elastiske bandager (PEACCE)

6. februar 2026 opdateret af: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Effektiviteten af ​​tilpassede trykstyrede elastiske bandager til forebyggelse af postoperativt ødem og komplikationer hos patienter med koronararterie-bypassgraft (CABG): En sammenlignende undersøgelse af kompressionsterapi og standard post-CABG-pleje.

Undersøgelsen havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​tilpassede trykstyrede elastiske bandager (CPG-EB) til at forebygge postoperativt ødem og komplikationer hos patienter med koronararterie-bypassgraft (CABG). Mens kompressionsterapi, ligesom kompressionsstrømper, har fordele ved at forhindre ødem, fortsætter bekymringerne om overkommelighed. CPG-EB giver optimalt underbandagetryk, bevist effektivt ved venøse bensår. Implementering af CPG-EB efter CABG kan forbedre venøs blodgennemstrømning, reducere komplikationer og forbedre resultater. Patienterne blev opdelt i to grupper: en med CPG-EB og den anden standard post-CABG pleje. Data indsamlet 1, 2 og 4 uger efter operationen vurderede hævelse og sårkomplikationer. Sammenlignende analyse brugte standardiserede kriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der er planlagt til elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG) med saphenøs vene-høstning fra benet på Siriraj Hospital.
  2. Patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgår CABG-operation med saphenøs vene, der høstes fra benet på Siriraj Hospital, som villigt giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier: *

  1. Patienter med et ankel-brachial trykindeks (ABI) < 0,8
  2. Patienter med svær hævelse af benene (pitting-ødem af grad 3 eller højere) eller med allerede eksisterende eller postoperativ hjertesvigt, der forbliver ukontrolleret på trods af diuretikabehandling.
  3. Patienter med okklusiv perifer arteriel sygdom (PAD) eller kronisk venøs insufficiens (CEAP 2s), karakteriseret ved betydelig venøs stase, bensmerter, åreknuder eller lymfadenopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Telefonnummer: +66819660944
        • Underforsker:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der er planlagt til elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG) med saphenøs vene-høstning fra benet på Siriraj Hospital.
  2. Patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgår CABG-operation med saphenøs vene, der høstes fra benet på Siriraj Hospital, som villigt giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med et ankel-brachial trykindeks (ABI) < 0,8
  2. Patienter med svær hævelse af benene (pitting-ødem af grad 3 eller højere) eller med allerede eksisterende eller postoperativ hjertesvigt, der forbliver ukontrolleret på trods af diuretikabehandling.
  3. Patienter med okklusiv perifer arteriel sygdom (PAD) eller kronisk venøs insufficiens (CEAP 2s), karakteriseret ved betydelig venøs stase, bensmerter, åreknuder eller lymfadenopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard gruppe
Standardgruppen er standarden for pleje hos postoperative CABG-kirurgipatienter. Denne gruppe brugte elastisk bandage i 24 timer eller natten over efter operationen.
Aktiv komparator: CPG-EB-gruppe
Interventionsgruppen modtog tilpasset trykstyret elastisk bandage i 4 uger postoperativt.
Enhed: CPG-EB gruppe
Tilpasset trykstyret elastisk bandagegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hævelse i benene
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Chi-square test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Hastighed for sværhedsniveauet for hævelse
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Chi-square test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Forskelle i benomkrets på forskellige steder mellem præoperative og postoperative målinger mellem de to grupper.
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Uafhængig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektionshastighed
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Chi-square test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
satsen for forsinket sårheling
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Chi-square test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
hastighed på følelsesløshed
Tidsramme: 1, 2 og 6 uger efter CABG -operation
Chi-square test
1, 2 og 6 uger efter CABG -operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 788/2566(IRB1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner