Prevenção de edema após cirurgia de revascularização do miocárdio por meio de bandagens elásticas personalizadas guiadas por pressão (PEACCE)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital
Eficácia de bandagens elásticas guiadas por pressão personalizadas na prevenção de edema pós-operatório e complicações em pacientes com enxerto de revascularização do miocárdio (CRM): um estudo comparativo de terapia de compressão e cuidados pós-CRM padrão.
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de bandagens elásticas personalizadas guiadas por pressão (CPG-EB) na prevenção de edema pós-operatório e complicações em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Embora a terapia de compressão, como as meias de compressão, tenha benefícios na prevenção do edema, persistem preocupações com o preço.
CPG-EB fornece pressão ideal de sub-bandagem, comprovadamente eficaz em úlceras venosas de perna.
A implementação de CPG-EB pós-CRM poderia melhorar o fluxo sanguíneo venoso, reduzindo complicações e melhorando os resultados.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: um com CPG-EB e outro com tratamento padrão pós-CRM.
Os dados coletados 1, 2 e 4 semanas após a cirurgia avaliaram o inchaço e as complicações da ferida.
A análise comparativa utilizou critérios padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CRM) com retirada de veia safena da perna no Hospital Siriraj.
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com retirada de veia safena da perna no Hospital Siriraj, que consentiram voluntariamente em participar do estudo.
Critérios de exclusão: *
- Pacientes com índice de pressão tornozelo-braquial (ITB) < 0,8
- Pacientes com inchaço grave nas pernas (edema depressivo de grau 3 ou superior) ou com insuficiência cardíaca pré-existente ou pós-operatória que permanece não controlada apesar da terapia diurética.
- Pacientes com doença arterial periférica oclusiva (DAP) ou insuficiência venosa crônica (CEAP 2s), caracterizada por estase venosa significativa, dor nas pernas, veias varicosas ou linfadenopatia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ratcharnon Srifa, MD
- Número de telefone: +66819660944
- E-mail: gainratcharnon@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nachasa Khongchu, MSc
- Número de telefone: +66877309986
- E-mail: nachasa.kho@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok, Bangkok Noi, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- Número de telefone: +66819660944
-
Subinvestigador:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
Investigador principal:
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok, Bangkok Noi, Tailândia, 10700
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Ratcharnon Srifa, MD
- Número de telefone: +66819660944
- E-mail: gainratcharnon@gmail.com
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Contato:
- Nachasa Khongchu, MSc
- Número de telefone: +66877309986
- E-mail: nachasa.kho@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ratcharnon Srifa, MD
-
Investigador principal:
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CRM) com retirada de veia safena da perna no Hospital Siriraj.
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com retirada de veia safena da perna no Hospital Siriraj, que consentiram voluntariamente em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com índice de pressão tornozelo-braquial (ITB) < 0,8
- Pacientes com inchaço grave nas pernas (edema depressivo de grau 3 ou superior) ou com insuficiência cardíaca pré-existente ou pós-operatória que permanece não controlada apesar da terapia diurética.
- Pacientes com doença arterial periférica oclusiva (DAP) ou insuficiência venosa crônica (CEAP 2s), caracterizada por estase venosa significativa, dor nas pernas, veias varicosas ou linfadenopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo padrão
O grupo padrão é o padrão de atendimento em pacientes pós-operatórios de cirurgia de revascularização do miocárdio.
Este grupo utilizou bandagem elástica por 24 horas ou durante a noite após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo CPG-EB
O grupo de intervenção recebeu bandagem elástica guiada por pressão personalizada por 4 semanas após a operação.
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Grupo de bandagem elástica guiada por pressão personalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de inchaço das pernas
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Teste do qui-quadrado
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Taxa de nível de gravidade do inchaço
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Teste do qui-quadrado
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Diferenças na circunferência das pernas em vários locais entre medições pré -operatórias e pós -operatórias entre os dois grupos.
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Exemplo de teste t independente ou teste U de Mann-Whitney
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de infecção
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Teste do qui-quadrado
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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taxa de cura tardia de feridas
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Teste do qui-quadrado
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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taxa de dormência
Prazo: 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Teste do qui-quadrado
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1, 2 e 6 semanas após a cirurgia de CRM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Terada Y, Fukuda S, Tohda E, Kigawa I, Wanibuchi Y, Mitsui T. Venous function and delayed leg swelling following saphenectomy in coronary artery bypass grafting. Jpn J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;47(11):559-62. doi: 10.1007/BF03218062.
- Sermsathanasawadi N, Chatjaturapat C, Pianchareonsin R, Puangpunngam N, Wongwanit C, Chinsakchai K, Ruangsetakit C, Mutirangura P. Use of customised pressure-guided elastic bandages to improve efficacy of compression bandaging for venous ulcers. Int Wound J. 2017 Aug;14(4):636-640. doi: 10.1111/iwj.12656. Epub 2016 Aug 9.
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- Lommerud S, Hofoss D. Leg wound infection after coronary artery bypass grafting: A natural experiment comparing use and non-use of a compression stocking. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Feb;16(2):136-142. doi: 10.1177/1474515116641298. Epub 2016 Jul 8.
- Liehr P, Todd B, Rossi M, Culligan M. Effect of venous support on edema and leg pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 1992 Jan;21(1):6-11.
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- Gulack BC, Kirkwood KA, Shi W, Smith PK, Alexander JH, Burks SG, Gelijns AC, Thourani VH, Bell D, Greenberg A, Goldfarb SD, Mayer ML, Bowdish ME; Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN). Secondary surgical-site infection after coronary artery bypass grafting: A multi-institutional prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1555-1562.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.078. Epub 2017 Dec 6.
- Garland R, Frizelle FA, Dobbs BR, Singh H. A retrospective audit of long-term lower limb complications following leg vein harvesting for coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jun;23(6):950-5. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00116-7.
- Dusterhoft V, Bauer M, Buz S, Schaumann B, Hetzer R. Wound-healing disturbances after vein harvesting for CABG: a randomized trial to compare the minimally invasive direct vision and traditional approaches. Ann Thorac Surg. 2001 Dec;72(6):2038-43. doi: 10.1016/s0003-4975(01)03047-8.
- Andrea Nelson E. Understanding compression therapy. J Wound Care. 1998 Jul 2;7(7):323. doi: 10.12968/jowc.1998.7.7.323.
- Alizadeh-Ghavidel A, Ramezannejad P, Mirmesdagh Y, Sadeghpour-Tabaei A. Prevention of edema after coronary artery bypass graft surgery by compression stockings. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17463. doi: 10.5812/cardiovascmed.17463. Epub 2014 Apr 1.
- Khoshgoftar Z, Ayat Esfahani F, Marzban M, Salehi Omran A, Haji Ghasemi A, Movaghar S, Saadat S. Comparison of compression stocking with elastic bandage in reducing postoperative edema in coronary artery bypass graft patient. J Vasc Nurs. 2009 Dec;27(4):103-6. doi: 10.1016/j.jvn.2009.09.004.
Links úteis
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 788/2566(IRB1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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