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Prävention von Ödemen nach Koronararterien-Bypass-Transplantation durch maßgeschneiderte druckgeführte elastische Bandagen (PEACCE)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital

Wirksamkeit maßgeschneiderter druckgeführter elastischer Bandagen bei der Vorbeugung von postoperativen Ödemen und Komplikationen bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG): Eine vergleichende Studie zur Kompressionstherapie und Standardversorgung nach CABG.

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit maßgeschneiderter druckgeführter elastischer Bandagen (CPG-EB) bei der Vorbeugung postoperativer Ödeme und Komplikationen bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantat (CABG) zu bewerten. Während die Kompressionstherapie wie Kompressionsstrümpfe Vorteile bei der Ödemprävention bietet, bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich der Erschwinglichkeit. CPG-EB bietet optimalen Unterverbanddruck und hat sich bei venösen Beingeschwüren als wirksam erwiesen. Die Implementierung von CPG-EB nach CABG könnte den venösen Blutfluss verbessern, Komplikationen reduzieren und die Ergebnisse verbessern. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit CPG-EB und die andere mit Standardversorgung nach CABG. Daten, die 1, 2 und 4 Wochen nach der Operation erhoben wurden, beurteilten Schwellungen und Wundkomplikationen. Die vergleichende Analyse verwendete standardisierte Kriterien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten sind für eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit Entnahme der Stammvene aus dem Bein im Siriraj-Krankenhaus vorgesehen.
  2. Patienten ab 18 Jahren, die sich im Siriraj-Krankenhaus einer CABG-Operation mit Entnahme der Stammvene aus dem Bein unterziehen und der Teilnahme an der Studie bereitwillig zustimmen.

Ausschlusskriterien: *

  1. Patienten mit einem Knöchel-Arm-Druckindex (ABI) < 0,8
  2. Patienten mit starker Beinschwellung (Lochödem Grad 3 oder höher) oder mit vorbestehender oder postoperativer Herzinsuffizienz, die trotz Diuretikatherapie nicht kontrolliert werden kann.
  3. Patienten mit okklusiver peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) oder chronisch venöser Insuffizienz (CEAP 2s), gekennzeichnet durch erhebliche Venenstauung, Beinschmerzen, Krampfadern oder Lymphadenopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok Noi
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
          • Telefonnummer: +66819660944
        • Unterermittler:
          • Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
        • Hauptermittler:
          • Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
      • Bangkok, Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ratcharnon Srifa, MD
        • Hauptermittler:
          • Prompak Nitayavardhana, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten sind für eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit Entnahme der Stammvene aus dem Bein im Siriraj-Krankenhaus vorgesehen.
  2. Patienten ab 18 Jahren, die sich im Siriraj-Krankenhaus einer CABG-Operation mit Entnahme der Stammvene aus dem Bein unterziehen und der Teilnahme an der Studie bereitwillig zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem Knöchel-Arm-Druckindex (ABI) < 0,8
  2. Patienten mit starker Beinschwellung (Lochödem Grad 3 oder höher) oder mit vorbestehender oder postoperativer Herzinsuffizienz, die trotz Diuretikatherapie nicht kontrolliert werden kann.
  3. Patienten mit okklusiver peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) oder chronisch venöser Insuffizienz (CEAP 2s), gekennzeichnet durch erhebliche Venenstauung, Beinschmerzen, Krampfadern oder Lymphadenopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardgruppe
Die Standardgruppe ist der Versorgungsstandard für Patienten nach einer CABG-Operation. Diese Gruppe verwendete nach der Operation 24 Stunden oder über Nacht einen elastischen Verband.
Aktiver Komparator: CPG-EB-Gruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 4 Wochen nach der Operation 4 Wochen lang eine geführte elastische Verband.
Gerät: CPG-EB-Gruppe
Maßgeschneiderte druckgeführte elastische Bandagengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate der Beinschwellung
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Chi-Quadrat-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Schweregradrate der Schwellung
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Chi-Quadrat-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Unterschiede im Beinumfang an verschiedenen Stellen zwischen präoperativen und postoperativen Messungen zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Unabhängiger Stichproben-T-Test oder Mann-Whitney U-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Chi-Quadrat-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Rate der verzögerten Wundheilung
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Chi-Quadrat-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Taubheitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation
Chi-Quadrat-Test
1, 2 und 6 Wochen nach der CABG -Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 788/2566(IRB1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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