Turvotuksen ehkäisy sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen räätälöidyillä paineohjatuilla elastisilla siteillä (PEACCE)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ratcharnon Srifa, Siriraj Hospital
Räätälöityjen paineohjattujen elastisten siteiden tehokkuus leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja komplikaatioiden ehkäisyssä sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) potilailla: Vertaileva tutkimus kompressiohoidosta ja normaalista CABG:n jälkeisestä hoidosta.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida räätälöityjen paineohjattujen elastisten siteiden (CPG-EB) tehoa leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja komplikaatioiden ehkäisyssä sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) potilailla.
Vaikka kompressiohoidolla, kuten puristussukilla, on etuja turvotuksen ehkäisyssä, huolta kohtuuhintaisuudesta on edelleen olemassa.
CPG-EB tarjoaa optimaalisen sidospaineen, joka on todistetusti tehokas laskimosäärihaavoissa.
CPG-EB:n käyttöönotto CABG:n jälkeisenä aikana voi parantaa laskimoverenkiertoa, vähentää komplikaatioita ja parantaa tuloksia.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: toinen sai CPG-EB:n ja toinen normaali CABG:n jälkeinen hoito.
Tiedot, jotka kerättiin 1, 2 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, arvioivat turvotusta ja haavakomplikaatioita.
Vertailevassa analyysissä käytettiin standardoituja kriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikille potilaille, jotka joutuivat elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) ja poikkileikkaukseen jalkalaskimosta Sirirajin sairaalassa.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään CABG-leikkaus, jossa poikkileikkaus on otettu jaloista Sirirajin sairaalassa ja jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: *
- Potilaat, joiden nilkka-olkivarren paineindeksi (ABI) < 0,8
- Potilaat, joilla on vaikea jalkojen turvotus (3. asteen tai korkeampi pisteturvotus) tai aiempi tai leikkauksen jälkeinen sydämen vajaatoiminta, joka pysyy hallitsemattomana diureettihoidosta huolimatta.
- Potilaat, joilla on okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (PAD) tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CEAP 2s), joille on ominaista merkittävä laskimoiden staasi, jalkakipu, suonikohjut tai lymfadenopatia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ratcharnon Srifa, MD
- Puhelinnumero: +66819660944
- Sähköposti: gainratcharnon@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nachasa Khongchu, MSc
- Puhelinnumero: +66877309986
- Sähköposti: nachasa.kho@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok Noi
-
Bangkok, Bangkok Noi, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
- Puhelinnumero: +66819660944
-
Alatutkija:
- Ratcharnon Srifa, Doctor of medicine
-
Päätutkija:
- Prompak Nitayavardhana, Diploma of thoracic surgery
-
Bangkok, Bangkok Noi, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ratcharnon Srifa, MD
- Puhelinnumero: +66819660944
- Sähköposti: gainratcharnon@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nachasa Khongchu, MSc
- Puhelinnumero: +66877309986
- Sähköposti: nachasa.kho@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ratcharnon Srifa, MD
-
Päätutkija:
- Prompak Nitayavardhana, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikille potilaille, jotka joutuivat elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) ja poikkileikkaukseen jalkalaskimosta Sirirajin sairaalassa.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään CABG-leikkaus, jossa poikkileikkaus on otettu jaloista Sirirajin sairaalassa ja jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden nilkka-olkivarren paineindeksi (ABI) < 0,8
- Potilaat, joilla on vaikea jalkojen turvotus (3. asteen tai korkeampi pisteturvotus) tai aiempi tai leikkauksen jälkeinen sydämen vajaatoiminta, joka pysyy hallitsemattomana diureettihoidosta huolimatta.
- Potilaat, joilla on okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (PAD) tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CEAP 2s), joille on ominaista merkittävä laskimoiden staasi, jalkakipu, suonikohjut tai lymfadenopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Vakioryhmä on hoidon standardi leikkauksen jälkeisillä CABG-leikkauspotilailla.
Tämä ryhmä käytti elastisia siteitä 24 tunnin ajan tai yön yli leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: CPG-EB-ryhmä
Interventioryhmä sai räätälöityjä paineen ohjattua joustavaa siteen 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Räätälöity paineohjattu elastinen sideryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkojen turvotuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Chi-neliötesti
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
|
Turvotuksen vakavuusaste
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Chi-neliötesti
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
|
Erot jalkojen ympäryssuhteessa eri paikoissa preoperatiivisten ja postoperatiivisten mittausten välillä kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Riippumaton näyte t-testi tai mann-whitney u testi
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tartunnanopeus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Chi-neliötesti
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
|
viivästyneen haavan paranemisen määrä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Chi-neliötesti
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
|
tunnottomuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Chi-neliötesti
|
1, 2 ja 6 viikkoa CABG -leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prompak Nitayavardhana, MD, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wells FC, Newsom SW, Rowlands C. Wound infection in cardiothoracic surgery. Lancet. 1983 May 28;1(8335):1209-10. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92479-0.
- Utley JR, Thomason ME, Wallace DJ, Mutch DW, Staton L, Brown V, Wilde CM, Bell MS. Preoperative correlates of impaired wound healing after saphenous vein excision. J Thorac Cardiovasc Surg. 1989 Jul;98(1):147-9.
- Terada Y, Fukuda S, Tohda E, Kigawa I, Wanibuchi Y, Mitsui T. Venous function and delayed leg swelling following saphenectomy in coronary artery bypass grafting. Jpn J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Nov;47(11):559-62. doi: 10.1007/BF03218062.
- Sermsathanasawadi N, Chatjaturapat C, Pianchareonsin R, Puangpunngam N, Wongwanit C, Chinsakchai K, Ruangsetakit C, Mutirangura P. Use of customised pressure-guided elastic bandages to improve efficacy of compression bandaging for venous ulcers. Int Wound J. 2017 Aug;14(4):636-640. doi: 10.1111/iwj.12656. Epub 2016 Aug 9.
- Reifsnyder T, Bandyk D, Seabrook G, Kinney E, Towne JB. Wound complications of the in situ saphenous vein bypass technique. J Vasc Surg. 1992 May;15(5):843-8; discussion 848-50. doi: 10.1067/mva.1992.36658.
- Rabe E, Partsch H, Morrison N, Meissner MH, Mosti G, Lattimer CR, Carpentier PH, Gaillard S, Junger M, Urbanek T, Hafner J, Patel M, Wu S, Caprini J, Lurie F, Hirsch T. Risks and contraindications of medical compression treatment - A critical reappraisal. An international consensus statement. Phlebology. 2020 Aug;35(7):447-460. doi: 10.1177/0268355520909066. Epub 2020 Mar 2.
- Paletta CE, Huang DB, Fiore AC, Swartz MT, Rilloraza FL, Gardner JE. Major leg wound complications after saphenous vein harvest for coronary revascularization. Ann Thorac Surg. 2000 Aug;70(2):492-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01414-4.
- O'Hagan B, Kolvekar S. Use of support stockings after cardiac surgery. Prof Nurse. 2000 Jul;15(10):660-2.
- Mountney J, Wilkinson GA. Saphenous neuralgia after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Oct;16(4):440-3. doi: 10.1016/s1010-7940(99)00294-8.
- Mosti G, Iabichella ML, Partsch H. Compression therapy in mixed ulcers increases venous output and arterial perfusion. J Vasc Surg. 2012 Jan;55(1):122-8. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.071. Epub 2011 Sep 23.
- Mosti G, Cavezzi A. Compression therapy in lymphedema: Between past and recent scientific data. Phlebology. 2019 Sep;34(8):515-522. doi: 10.1177/0268355518824524. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Lommerud S, Hofoss D. Leg wound infection after coronary artery bypass grafting: A natural experiment comparing use and non-use of a compression stocking. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Feb;16(2):136-142. doi: 10.1177/1474515116641298. Epub 2016 Jul 8.
- Liehr P, Todd B, Rossi M, Culligan M. Effect of venous support on edema and leg pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 1992 Jan;21(1):6-11.
- Ho CK, Sun MP, Au TW, Chiu CS. Pneumatic pump reduces leg wound complications in cardiac patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2006 Dec;14(6):452-7. doi: 10.1177/021849230601400602.
- Hassoun-Kheir N, Hasid I, Bozhko M, Shaban Z, Glam R, Hussein K, Paul M. Risk factors for limb surgical site infection following coronary artery bypass graft using open great saphenous vein harvesting: a retrospective cohort study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Oct 1;27(4):530-535. doi: 10.1093/icvts/ivy137.
- Gulack BC, Kirkwood KA, Shi W, Smith PK, Alexander JH, Burks SG, Gelijns AC, Thourani VH, Bell D, Greenberg A, Goldfarb SD, Mayer ML, Bowdish ME; Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN). Secondary surgical-site infection after coronary artery bypass grafting: A multi-institutional prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1555-1562.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.078. Epub 2017 Dec 6.
- Garland R, Frizelle FA, Dobbs BR, Singh H. A retrospective audit of long-term lower limb complications following leg vein harvesting for coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jun;23(6):950-5. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00116-7.
- Dusterhoft V, Bauer M, Buz S, Schaumann B, Hetzer R. Wound-healing disturbances after vein harvesting for CABG: a randomized trial to compare the minimally invasive direct vision and traditional approaches. Ann Thorac Surg. 2001 Dec;72(6):2038-43. doi: 10.1016/s0003-4975(01)03047-8.
- Andrea Nelson E. Understanding compression therapy. J Wound Care. 1998 Jul 2;7(7):323. doi: 10.12968/jowc.1998.7.7.323.
- Alizadeh-Ghavidel A, Ramezannejad P, Mirmesdagh Y, Sadeghpour-Tabaei A. Prevention of edema after coronary artery bypass graft surgery by compression stockings. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17463. doi: 10.5812/cardiovascmed.17463. Epub 2014 Apr 1.
- Khoshgoftar Z, Ayat Esfahani F, Marzban M, Salehi Omran A, Haji Ghasemi A, Movaghar S, Saadat S. Comparison of compression stocking with elastic bandage in reducing postoperative edema in coronary artery bypass graft patient. J Vasc Nurs. 2009 Dec;27(4):103-6. doi: 10.1016/j.jvn.2009.09.004.
Hyödyllisiä linkkejä
- This study use the TED stockings after CABG and the protocol. such as the severity of edema and timing of follow up, from this study was used in my study.
- This study compare between stockings and conventional elastic bandages. The protocol, such as difference of circumference between preoperative leg and postoperative leg, was used in my study
- This paper proove that CPG-EB optimal subbandage pressure was not inferior than stockings.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 788/2566(IRB1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .