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慢性肉芽腫症の参加者における抗体とサイトカインの有病率

2026年8月13日 更新者：Ensoma

慢性肉芽腫性疾患の参加者におけるアデノウイルス特異的抗体および炎症性サイトカインの有病率に関する横断的観察研究

この調査研究は、CGD の成人および小児参加者における特定の抗体と炎症性サイトカインの有病率を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この観察研究では、CGD の成人および小児患者から血液サンプルが収集されます。 循環アデノウイルス抗体および炎症性サイトカインのレベルを測定して、この集団におけるこれらのマーカーの有病率を特徴づけます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Andrew Dietz, MD, MSCR
  • 電話番号：617-766-3917
  • メール：ddietz@ensoma.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36104
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85001
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72201
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • 主任研究者：
          • Morna Dorsey, MD
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80202
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Delaware
      • Dover、Delaware、アメリカ、19901
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20001
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32301
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46225
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66603
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Frankfort、Kentucky、アメリカ、40601
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70802
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48933
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39205
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65101
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Montana
      • Helena、Montana、アメリカ、59623
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68502
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89701
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08608
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87501
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12207
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
        • 募集
        • Science 37, Inc
        • コンタクト：
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Salem、Oregon、アメリカ、97301
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29217
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37219
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Vermont
      • Montpelier、Vermont、アメリカ、05602
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98507
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Home-based telemedicine
        • コンタクト：
  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • 完了
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London、イギリス
        • 完了
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CGDの男性

説明

包含基準:

  • 参加者は男性である必要があります。
  • 参加者は、ニコチンアミドアデニン二リン酸 (NADPH) オキシダーゼ活性が 1% 未満 (つまり、フローサイトメトリーによるジヒドロローダミン陽性 [DHR+] 細胞の割合が 1% 未満) であるという紹介医師の確認に基づいて CGD と診断されている必要があります。

除外基準:

  • 参加者は同種骨髄移植または治験中の遺伝子治療を受けている。
  • 参加者は、研究者の判断に基づいてサンプル収集手順に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総アデノウイルス特異的抗体 (TAb) 力価
時間枠：1日
血中の総アデノウイルス特異的抗体レベル
1日
アデノウイルス特異的中和抗体（NAb）力価
時間枠：1日
血中のアデノウイルス特異的中和抗体のレベル
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環炎症性サイトカインレベル
時間枠：1日
血中の炎症性サイトカインのレベル
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ensoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EN-374-100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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