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Prévalence des anticorps et des cytokines chez les participants atteints de maladie granulomateuse chronique

13 août 2026 mis à jour par: Ensoma

Une étude observationnelle transversale de la prévalence des anticorps spécifiques des adénovirus et des cytokines inflammatoires chez les participants atteints de maladie granulomateuse chronique

Cette étude de recherche vise à évaluer la prévalence d'anticorps spécifiques et de cytokines inflammatoires chez les participants adultes et pédiatriques atteints de CGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle, des échantillons de sang seront prélevés sur des patients adultes et pédiatriques atteints de CGD. Le niveau d'anticorps anti-adénovirus circulants et de cytokines inflammatoires sera mesuré pour caractériser la prévalence de ces marqueurs dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Numéro de téléphone: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Complété
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Royaume-Uni
        • Complété
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • États-Unis
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36104
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85001
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72201
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        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
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        • Home-based telemedicine
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80202
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, États-Unis, 19901
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20001
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46225
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66603
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, États-Unis, 40601
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70802
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02210
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48933
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39205
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Montana
      • Helena, Montana, États-Unis, 59623
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68502
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89701
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08608
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87501
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12207
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, États-Unis, 27560
        • Recrutement
        • Science 37, Inc
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29217
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37219
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84111
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, États-Unis, 05602
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98507
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Home-based telemedicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes atteints de CGD

La description

Critères d'intégration :

  • Le participant doit être un homme.
  • Le participant doit avoir reçu un diagnostic de CGD sur la base de la confirmation du médecin traitant que l'activité de la nicotinamide adénine diphosphate (NADPH) oxydase est < 1 % (c'est-à-dire que le pourcentage de cellules dihydrorhodamine-positives [DHR+] est < 1 % par cytométrie en flux).

Critères d'exclusion :

  • Le participant a subi une allogreffe de moelle osseuse ou une thérapie génique expérimentale.
  • Le participant n'est pas en mesure de se conformer à la procédure de prélèvement d'échantillons sur la base du jugement de l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titre total d’anticorps spécifiques de l’adénovirus (TAb)
Délai: 1 jour
Niveau d'anticorps totaux spécifiques à l'adénovirus dans le sang
1 jour
Titre d’anticorps neutralisants (NAb) spécifiques aux adénovirus
Délai: 1 jour
Niveau d'anticorps neutralisants spécifiques aux adénovirus dans le sang
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines inflammatoires circulantes
Délai: 1 jour
Niveau de cytokines inflammatoires dans le sang
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ensoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EN-374-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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