Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przeciwciał i cytokin u uczestników z przewlekłą chorobą ziarniniakową

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ensoma

Przekrojowe badanie obserwacyjne częstości występowania przeciwciał swoistych dla adenowirusa i cytokin zapalnych u uczestników chorych na przewlekłą chorobę ziarniniakową

Celem tego badania badawczego była ocena częstości występowania specyficznych przeciwciał i cytokin zapalnych u dorosłych i dzieci z CGD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym pobierane będą próbki krwi od dorosłych i dzieci z CGD. W celu scharakteryzowania częstości występowania tych markerów w tej populacji mierzony będzie poziom krążących przeciwciał adenowirusowych i cytokin zapalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Numer telefonu: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36104
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72201
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46225
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66603
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40601
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70802
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48933
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39205
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59623
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08608
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12207
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29217
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37219
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98507
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Zakończony
        • Great Ormond Street Hospital For Children
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z CGD

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikiem musi być mężczyzna.
  • U uczestnika musi zostać zdiagnozowana CGD na podstawie potwierdzenia przez lekarza kierującego, że aktywność oksydazy difosforanu nikotynoamidoadeninowego (NADPH) wynosi < 1% (tj. odsetek komórek dodatnich pod względem dihydrorodamin [DHR+] wynosi < 1% metodą cytometrii przepływowej).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik przeszedł allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub eksperymentalną terapię genową.
  • Uczestnik nie jest w stanie zastosować się do procedury pobierania próbek w oparciu o ocenę badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite miano przeciwciał specyficznych dla adenowirusa (TAb).
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom całkowitego przeciwciał swoistych dla adenowirusa we krwi
1 dzień
Miano przeciwciał neutralizujących specyficznych dla adenowirusa (NAb).
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom przeciwciał neutralizujących swoistych dla adenowirusa we krwi
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy krążących cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom cytokin zapalnych we krwi
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ensoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN-374-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj