Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность антител и цитокинов у участников с хронической гранулематозной болезнью

13 августа 2026 г. обновлено: Ensoma

Поперечное наблюдательное исследование распространенности аденовирус-специфичных антител и воспалительных цитокинов у участников с хронической гранулематозной болезнью

Это исследование предназначено для оценки распространенности специфических антител и воспалительных цитокинов у взрослых и детей с ХГБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании образцы крови будут взяты у взрослых и детей с ХГБ. Уровень циркулирующих антител к аденовирусу и воспалительных цитокинов будет измерен, чтобы охарактеризовать распространенность этих маркеров в этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Номер телефона: 617-766-3917
  • Электронная почта: ddietz@ensoma.com

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Завершенный
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36104
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85001
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72201
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Главный следователь:
          • Morna Dorsey, MD
        • Контакт:
          • Kathy Nguyen, CCRP
          • Номер телефона: 415-476-6997
          • Электронная почта: Kathy.Nguyen3@ucsf.edu
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32301
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46225
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66603
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Соединенные Штаты, 40601
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70802
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02210
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48933
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39205
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65101
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Montana
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59623
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68502
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89701
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08608
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87501
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12207
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
        • Рекрутинг
        • Science 37, Inc
        • Контакт:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29217
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37219
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84111
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98507
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
        • Рекрутинг
        • Home-based telemedicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с ХГБ

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен быть мужчиной.
  • У участника должен быть диагностирован ХГБ на основании подтверждения лечащим врачом того, что активность никотинамидадениндифосфат (НАДФН)-оксидазы составляет < 1% (т. е. процент дигидрородамин-положительных [DHR+] клеток составляет < 1% по данным проточной цитометрии).

Критерии исключения:

  • Участник перенес аллогенную трансплантацию костного мозга или экспериментальную генную терапию.
  • По решению следователя участник не может соблюдать процедуру сбора проб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий титр аденовирус-специфических антител (TAb)
Временное ограничение: 1 день
Уровень общего аденовирус-специфического антитела в крови
1 день
Титр аденовирус-специфических нейтрализующих антител (NAb)
Временное ограничение: 1 день
Уровень аденовирусспецифических нейтрализующих антител в крови
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни циркулирующих воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 1 день
Уровень воспалительных цитокинов в крови
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ensoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EN-374-100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться