Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van antilichamen en cytokines bij deelnemers met chronische granulomateuze ziekte

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Ensoma

Een cross-sectioneel, observationeel onderzoek naar de prevalentie van adenoviraalspecifieke antilichamen en inflammatoire cytokines bij deelnemers met chronische granulomateuze ziekte

Dit onderzoek is bedoeld om de prevalentie van specifieke antilichamen en inflammatoire cytokines bij volwassen en pediatrische deelnemers met CGD te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit observationele onderzoek zullen bloedmonsters worden verzameld van volwassen en pediatrische patiënten met CGD. Het niveau van circulerende adenovirusantilichamen en inflammatoire cytokines zal worden gemeten om de prevalentie van deze markers in deze populatie te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Telefoonnummer: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
        • Voltooid
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36104
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85001
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72201
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Verenigde Staten, 19901
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46225
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66603
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Verenigde Staten, 40601
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70802
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48933
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39205
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
    • Montana
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59623
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89701
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08608
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87501
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12207
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Verenigde Staten, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97301
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29217
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Verenigde Staten, 57501
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37219
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84111
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Verenigde Staten, 05602
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98507
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met CGD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet een man zijn.
  • Bij de deelnemer moet de diagnose CGD zijn gesteld op basis van de bevestiging van de verwijzende arts dat de nicotinamide-adeninedifosfaat (NADPH)-oxidase-activiteit < 1% is (d.w.z. het percentage dihydrorhodamine-positieve [DHR+] cellen is < 1% volgens flowcytometrie).

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer heeft een allogene beenmergtransplantatie of experimentele gentherapie ondergaan.
  • De deelnemer is op basis van het oordeel van de onderzoeker niet in staat de monsternameprocedure uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale adenoviraal-specifieke antilichaamtiter (TAb).
Tijdsspanne: 1 dag
Niveau van totaal adenoviraal-specifiek antilichaam in het bloed
1 dag
Adenoviraal-specifieke neutraliserende antilichaamtiter (NAb).
Tijdsspanne: 1 dag
Niveau van adenoviraal-specifieke neutraliserende antilichamen in het bloed
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Niveau van inflammatoire cytokines in het bloed
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ensoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EN-374-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren