Forekomst af antistoffer og cytokiner hos deltagere med kronisk granulomatøs sygdom
28. februar 2026 opdateret af: Ensoma
En tværsnits-, observationsundersøgelse af forekomsten af adenoviral-specifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos deltagere med kronisk granulomatøs sygdom
Dette forskningsstudie er designet til at vurdere forekomsten af specifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos voksne og pædiatriske deltagere med CGD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette observationsstudie vil der blive indsamlet blodprøver fra voksne og pædiatriske patienter med CGD.
Niveauet af cirkulerende adenovirus-antistoffer og inflammatoriske cytokiner vil blive målt for at karakterisere forekomsten af disse markører i denne population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Dietz, MD, MSCR
- Telefonnummer: 617-766-3917
- E-mail: ddietz@ensoma.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Afsluttet
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, Det Forenede Kongerige
- Afsluttet
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36104
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85001
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Morna Dorsey, MD
-
Kontakt:
- Kathy Nguyen, CCRP
- Telefonnummer: 415-476-6997
- E-mail: Kathy.Nguyen3@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20001
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46225
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66603
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Forenede Stater, 40601
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70802
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48933
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39205
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59623
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89701
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08608
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12207
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
- Rekruttering
- Science 37, Inc
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29217
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37219
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Forenede Stater, 05602
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98507
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
- Rekruttering
- Home-based telemedicine
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: 984-314-2276
- E-mail: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hanner med CGD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være mand.
- Deltageren skal være blevet diagnosticeret med CGD baseret på den henvisende læges bekræftelse af, at nicotinamid adenin diphosphat (NADPH) oxidaseaktivitet er < 1 % (dvs. procentdelen af dihydrorhodamin-positive [DHR+] celler er < 1 % ved flowcytometri).
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har gennemgået en allogen knoglemarvstransplantation eller genterapi.
- Deltageren er ikke i stand til at overholde prøveindsamlingsproceduren baseret på efterforskerens vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total adenoviral-specifikt antistof (TAb) titer
Tidsramme: 1 dag
|
Niveau af totalt adenoviralt-specifikt antistof i blodet
|
1 dag
|
|
Adenoviral-specifik neutraliserende antistof (NAb) titer
Tidsramme: 1 dag
|
Niveau af adenoviral-specifikke neutraliserende antistoffer i blodet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende inflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: 1 dag
|
Niveauet af inflammatoriske cytokiner i blodet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
20. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Leukocytlidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Immunologiske mangelsyndromer
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Fagocyt bakteriedræbende dysfunktion
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Granulomatøs sygdom, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- EN-374-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .