Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence protilátek a cytokinů u účastníků s chronickým granulomatózním onemocněním

28. února 2026 aktualizováno: Ensoma

Průřezová, observační studie prevalence adenovirově specifických protilátek a zánětlivých cytokinů u účastníků s chronickým granulomatózním onemocněním

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby zhodnotila prevalenci specifických protilátek a zánětlivých cytokinů u dospělých a dětských účastníků s CGD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V této observační studii budou odebírány vzorky krve od dospělých a dětských pacientů s CGD. Bude měřena hladina cirkulujících adenovirových protilátek a zánětlivých cytokinů, aby se charakterizovala prevalence těchto markerů v této populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Telefonní číslo: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Dokončeno
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Spojené království
        • Dokončeno
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36104
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46225
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66603
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Spojené státy, 40601
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70802
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48933
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39205
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65101
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59623
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08608
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12207
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29217
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37219
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98507
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s CGD

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastník musí být muž.
  • Účastník musí mít diagnostikovanou CGD na základě potvrzení odesílajícího lékaře, že aktivita nikotinamid adenindifosfát (NADPH) oxidázy je < 1 % (tj. procento dihydrorhodamin-pozitivních [DHR+] buněk je < 1 % podle průtokové cytometrie).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník podstoupil alogenní transplantaci kostní dřeně nebo výzkumnou genovou terapii.
  • Účastník není schopen dodržet postup odběru vzorků na základě úsudku vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titr celkových adenovirově specifických protilátek (TAb).
Časové okno: 1 den
Hladina celkových adenovirově specifických protilátek v krvi
1 den
Titr neutralizačních protilátek specifických pro adenoviry (NAb).
Časové okno: 1 den
Hladina adenovirově specifických neutralizačních protilátek v krvi
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cirkulujících zánětlivých cytokinů
Časové okno: 1 den
Hladina zánětlivých cytokinů v krvi
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ensoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EN-374-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit